Endep (clorhidrato de amitriptilina) es un antidepresivo tricíclico de amplio espectro que ha demostrado eficacia clínica en el manejo de trastornos depresivos mayores y diversas condiciones de dolor neuropático. Desarrollado tras décadas de investigación en psicofarmacología, este agente actúa principalmente mediante la inhibición de la recaptación de noradrenalina y serotonina, modulando así la neurotransmisión en el sistema nervioso central. Su perfil farmacológico lo posiciona como una opción terapéutica versátil para profesionales de la salud que buscan abordar tanto componentes somáticos como psicológicos en sus pacientes. La presente ficha técnica ofrece información detallada para uso exclusivo de médicos prescriptores.

Características

• Principio activo: Clorhidrato de amitriptilina
• Clase farmacológica: Antidepresivo tricíclico (ATC)
• Presentaciones: Tabletas de 10 mg, 25 mg y 50 mg
• Farmacocinética: Biodisponibilidad del 30-60%, vida media de 10-28 horas
• Metabolismo: Hepático (citocromo P450 2D6 y 2C19)
• Excreción: Primariamente renal (70-80%), con eliminación fecal menor
• Inicio de acción: Efectos antidepresivos entre 2-4 semanas; efecto analgésico puede observarse antes

Beneficios

• Eficacia dual demostrada en el manejo de síntomas depresivos y dolor neuropático
• Perfil de seguridad bien establecido tras décadas de uso clínico monitorizado
• Mecanismo de acción que aborda múltiples neurotransmisores involucrados en la modulación del dolor y el estado de ánimo
• Posología flexible que permite ajustes individualizados según respuesta terapéutica y tolerabilidad
• Opción terapéutica coste-efectiva en comparación con alternativas más recientes
• Efecto sedativo que puede beneficiar a pacientes con comorbilidad de insomnio

Uso común

Endep está indicado para el tratamiento de episodios depresivos mayores en adultos, demostrando particular eficacia en casos con componentes de ansiedad e insomnio concomitantes. Adicionalmente, cuenta con aplicaciones establecidas en el manejo de dolor neuropático periférico, incluyendo neuralgia postherpética, neuropatía diabética dolorosa y fibromialgia. En práctica neurológica, se emplea como terapia profiláctica para cefalea tensional crónica y migraña. Algunos especialistas en medicina del dolor lo utilizan como coadyuvante en síndromes dolorosos complejos donde existe componente central de sensibilización.

Dosificación y administración

La dosificación debe individualizarse según indicación terapéutica, respuesta clínica y tolerabilidad. En depresión: iniciar con 25-50 mg al día, preferentemente en dosis única nocturna. Incrementar gradualmente en 25 mg cada 2-3 días hasta alcanzar dosis terapéutica usual de 75-150 mg/día. Dosis máximas de 300 mg/día pueden considerarse en entornos hospitalarios bajo estrecha supervisión. Para indicaciones de dolor neuropático: dosis inicial de 10-25 mg nocturnos, con titulación progresiva hasta 50-100 mg/día según respuesta analgésica y efectos adversos. En población geriátrica: iniciar con 10 mg al acostarse, con incrementos más graduales. La administración con alimentos puede reducir molestias gastrointestinales.

Precauciones

Monitorizar función hepática y renal periódicamente, ajustando dosis en insuficiencia orgánica. Evaluar riesgo de suicidio especialmente durante inicio del tratamiento o ajustes de dosificación. Realizar electrocardiograma basal en pacientes con factores de riesgo cardiovascular, vigilando intervalos QT y PR. Precaución extrema en historia de glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática o retención urinaria. Puede afectar capacidad para conducir o operar maquinaria debido a efecto sedativo. Embarazo: categoría C (evaluar riesgo-beneficio); lactancia: se excreta en leche materna. Suspender gradualmente para evitar síndrome de discontinuación.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a amitriptilina o antidepresivos tricíclicos. Infarto de miocardio agudo o reciente. Uso concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o dentro de 14 días tras su discontinuación. Arritmias cardíacas significativas, bloqueo auriculoventricular o trastornos de conducción no compensados. fase maníaca de trastorno bipolar no tratado con estabilizador del ánimo. Porfiria aguda intermitente. Insuficiencia hepática severa.

Efectos secundarios posibles

Frecuentes (≥1/10): somnolencia, sequedad bucal, estreñimiento, visión borrada, mareo, aumento de peso. Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100): hipotensión ortostática, taquicardia, sudoración, temblor, alteraciones de la acomodación visual, retención urinaria. Raros (≥1/10000, <1/1000): convulsiones, ictericia colestásica, agranulocitosis, síndrome serotoninérgico, reacciones cutáneas alérgicas. Muy raros (<1/10000): cardiotoxicidad con prolongación QT, neuroleptic malignant syndrome-like reactions. Efectos paradójicos: insomnio, ansiedad o agitación pueden ocurrir inicialmente.

Interacciones medicamentosas

IMAOs: riesgo de crisis hipertensiva y síndrome serotoninérgico. Inhibidores del CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina): aumentan concentraciones de amitriptilina. Anticolinérgicos: potenciación de efectos adversos. Antihipertensivos: posible potenciación del efecto hipotensor. Alcohol: aumento de sedación y deterioro cognitivo. Anticoagulantes orales: posible potenciación del efecto anticoagulante. Simpaticomiméticos: riesgo de arritmias e hipertensión. Antipsicóticos: aumento de efectos anticolinérgicos y riesgo de arritmias.

Dosis olvidada

Si el olvido se detecta dentro de las 6 horas de la hora habitual de administración, tomar la dosis omitida inmediatamente. Si han transcurrido más de 6 horas, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Nunca duplicar dosis para compensar olvidos. En caso de múltiples olvidos consecutivos, contactar al médico para reevaluar pauta posológica.

Sobredosificación

La sobredosis aguda (>500 mg en adultos) constituye emergencia médica que requiere hospitalización inmediata. Síntomas: arritmias cardíacas, convulsiones, depresión respiratoria, coma, hipotensión severa, anticolinérgico tóxico (midriasis, piel seca, hipertermia). Manejo: soporte vital avanzado, monitorización cardíaca continua, carbón activado si ingestión reciente. Arritmias: lidocaína o fenitoína IV. Acidosis metabólica: bicarbonato de sodio. No existe antídoto específico; la diálisis tiene utilidad limitada por alta unión proteica.

Almacenamiento

Conservar en envase original bien cerrado, protegido de la luz y humedad, a temperatura inferior a 30°C. Mantener fuera del alcance de niños y mascotas. No utilizar tras fecha de caducidad impresa. Desechar apropiadamente los restos de tratamiento no utilizados mediante puntos SIGRE de farmacias.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene carácter educativo para profesionales de la salud y no sustituye el criterio médico ni la consulta de la ficha técnica oficial autorizada. La prescripción de Endep requiere diagnóstico preciso, evaluación individual de beneficio-riesgo y seguimiento clínico adecuado. La dosificación y duración del tratamiento deben determinarse exclusivamente por médico capacitado. Reportar sospechas de reacciones adversas al sistema de farmacovigilancia correspondiente.

Evaluaciones clínicas

Estudios controlados demuestran eficacia antidepresiva con números necesarios a tratar (NNT) de 4-6 para respuesta terapéutica versus placebo. En dolor neuropático: NNT de 2.1-3.4 para reducción del 50% del dolor según metaanálisis Cochrane. Perfil de efectos adversos generalmente predecible y manejable con titulación adecuada. Revisiones sistemáticas destacan su utilidad en pacientes con comorbilidad dolor-depresión-insomnio. Coste-efectividad favorable versus antidepresivos newer generations en indicaciones aprobadas. Experiencia post-comercialización extensa (>50 años) con perfil de seguridad bien caracterizado.