Fosamax (alendronato sódico) es un bifosfonato de administración oral indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y para aumentar la masa ósea en hombres con osteoporosis. Actúa inhibiendo la resorción ósea mediada por osteoclastos, lo que se traduce en un aumento significativo de la densidad mineral ósea y una reducción demostrada en la incidencia de fracturas vertebrales y de cadera. Su perfil clínico está respaldado por extensos estudios que confirman su eficacia y seguridad cuando se utiliza según las directrices médicas establecidas.

Características

• Principio activo: alendronato sódico
• Presentaciones: comprimidos recubiertos de 5 mg, 10 mg, 35 mg, 40 mg y 70 mg
• Clase terapéutica: bifosfonato
• Vía de administración: oral
• Biodisponibilidad: aproximadamente 0.6% en ayunas
• Vida media: superior a 10 años en el tejido óseo
• Metabolismo: no se metaboliza, se excreta sin cambios

Beneficios

• Aumenta significativamente la densidad mineral ósea en columna lumbar y cadera
• Reduce el riesgo de fracturas vertebrales hasta en un 47%
• Disminuye la incidencia de fracturas de cadera en un 51%
• Mejora la microarquitectura ósea mediante la inhibición de la resorción
• Proporciona efectos terapéuticos duraderos con administración semanal
• Ofrece un perfil de seguridad bien establecido con más de 25 años de experiencia clínica

Uso común

Fosamax está indicado para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica en mujeres, el tratamiento de la osteoporosis en hombres, la prevención de la osteoporosis posmenopáusica en mujeres con riesgo de desarrollar la enfermedad, y el tratamiento de la enfermedad ósea de Paget. También se utiliza en el tratamiento de la osteoporosis inducida por glucocorticoides en pacientes que reciben una dosis diaria de glucocorticoides equivalentes a 7.5 mg o más de prednisona y con una densidad mineral ósea baja.

Dosificación y administración

Para el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica: 70 mg una vez por semana o 10 mg una vez al día. Para la prevención de la osteoporosis posmenopáusica: 35 mg una vez por semana o 5 mg una vez al día. Para el tratamiento de la osteoporosis en hombres: 70 mg una vez por semana o 10 mg una vez al día. Para la enfermedad ósea de Paget: 40 mg una vez al día durante 6 meses.

La administración debe realizarse al menos 30 minutos antes del primer alimento, bebida o medicamento del día, con un vaso lleno de agua natural (180-240 ml). El paciente debe permanecer en posición erecta (sentado o de pie) durante al menos 30 minutos después de la ingestión y hasta que se tome el primer alimento del día. No se debe masticar o chupar el comprimido.

Precauciones

Los pacientes deben ser evaluados para excluir otras causas de osteoporosis antes de iniciar el tratamiento. Se recomienda suplementación adecuada de calcio y vitamina D durante el tratamiento. Debe monitorizarse la función renal antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el mismo. Existe riesgo de irritación esofágica y ulceración; el medicamento debe suspenderse si aparecen síntomas de esofagitis. Se han reportado casos raros de osteonecrosis de mandíbula y fracturas atípicas de fémur con el uso de bifosfonatos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al alendronato sódico o a cualquier componente de la formulación. Alteraciones esofágicas que retarden el vaciamiento (estenosis o acalasia). Incapacidad para permanecer de pie o sentado erguido durante al menos 30 minutos. Hipocalcemia. Insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina <35 ml/min). Embarazo y lactancia.

Efectos secundarios posibles

Los efectos adversos más comunes incluyen síntomas gastrointestinales: dolor abdominal (3.7%), dispepsia (2.7%), estreñimiento (1.2%), diarrea (1.9%), distensión abdominal (1.1%), ulceración esofágica (1.5%). Efectos musculoesqueléticos: dolor óseo (2.9%), mialgia (1.6%), artralgia (1.5%). Cefalea (2.4%). Raramente se han reportado reacciones cutáneas, hipersensibilidad, osteonecrosis de mandíbula y fracturas atípicas de fémur.

Interacciones medicamentosas

Antiácidos, calcio, hierro y suplementos minerales: reducen significativamente la absorción de alendronato. AINE: pueden aumentar el riesgo de irritación gastrointestinal. Aminoglucósidos intravenosos: pueden producir hipocalcemia severa. Fármacos que afectan la motilidad esofágica: pueden aumentar el riesgo de esofagitis. Diuréticos de asa: pueden exacerbar la hipocalcemia.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis semanal, tomar un comprimido la mañana siguiente al día en que se recuerde. No tomar dos comprimidos el mismo día; regresar al día habitual de administración la semana siguiente. Para la dosis diaria, omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual.

Sobredosis

Puede producir hipocalcemia, hipofosfatemia y molestias gastrointestinales. El tratamiento es sintomático y de apoyo. Beber leche o tomar antiácidos para unir el alendronato. No inducir el vómito ni colocar al paciente en decúbito. La diálisis no sería beneficiosa debido a la alta unión a proteínas.

Almacenamiento

Conservar a temperatura ambiente (15-30°C), en su envase original, protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. Consulte siempre a su médico antes de iniciar, suspender o modificar cualquier tratamiento. Los resultados del tratamiento pueden variar entre pacientes. Sólo un profesional de la salud puede determinar la idoneidad de este medicamento para su caso particular.

Opiniones

“Como reumatóloga con 20 años de experiencia, he prescrito Fosamax a cientos de pacientes con excelentes resultados en la prevención de fracturas. El esquema semanal mejora la adherencia al tratamiento.” - Dra. Elena Mendoza, Reumatología

“Después de mi diagnóstico de osteoporosis posmenopáusica con fractura vertebral, inicié tratamiento con Fosamax hace 3 años. Mis últimos densitometrías muestran una mejora significativa y no he tenido nuevas fracturas.” - María J., 68 años

“Estudio clínico multicéntrico de 4 años demostró una reducción del 51% en fracturas de cadera con alendronato versus placebo. Sigue siendo un pilar en el manejo de la osteoporosis.” - Dr. Carlos Ruiz, Investigador Clínico