Lipitor (atorvastatina cálcica) es un fármaco hipolipemiante de la clase de las estatinas, indicado para el manejo de la dislipidemia y la reducción del riesgo cardiovascular. Desarrollado mediante investigación clínica rigurosa, actúa inhibiendo selectivamente la HMG-CoA reductasa, enzima clave en la síntesis hepática de colesterol. Su perfil farmacológico ofrece una potente reducción de LDL junto con mejoras significativas en otros parámetros lipídicos, posicionándose como piedra angular en el tratamiento de pacientes con hipercolesterolemia primaria, mixedema o riesgo aterogénico elevado. La evidencia acumulada demuestra su eficacia en la prevención primaria y secundaria de eventos cardiovasculares mayores.

Características

• Principio activo: Atorvastatina cálcica trihidratada equivalente a 10 mg, 20 mg, 40 mg u 80 mg de atorvastatina
• Clase terapéutica: Inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina)
• Presentación: Comprimidos recubiertos de film, ovalados, con código de identificación
• Farmacocinética: Alta biodisponibilidad oral (~12%), unión proteica >98%, metabolismo hepático CYP3A4
• Vida media eliminación: ~14 horas (metabolito activo)
• Excreción: Principalmente biliar (<2% renal)

Beneficios

• Reduce los niveles de colesterol LDL hasta en un 50-60% con la dosis máxima
• Disminuye la incidencia de eventos cardiovasculares mayores (IAM, ACV, revascularización)
• Mejora el perfil lipídico global (aumenta HDL, reduce triglicéridos)
• Proporciona efecto estabilizador y regresivo sobre placas ateroscleróticas
• Ofrece dosificación única diaria con independencia de las comidas
• Demostrada eficacia en poblaciones especiales (diabetes, síndrome metabólico)

Uso común

Lipitor está indicado como complemento de la dieta y modificaciones del estilo de vida en:

• Hipercolesterolemia primaria (tipos IIa y IIb de Fredrickson)
• Hipercolesterolemia familiar heterocigota (en adultos y niños ≥10 años)
• Hipercolesterolemia familiar homocigota
• Hipertrigliceridemia primaria (tipo IV de Fredrickson)
• Disbetalipoproteinemia primaria (tipo III de Fredrickson)
• Prevención cardiovascular en pacientes con múltiples factores de riesgo
• Reducción del riesgo de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular

Dosificación y administración

La dosis inicial recomendada es 10-20 mg una vez al día, ajustándose según respuesta y objetivos terapéuticos. La dosis máxima es 80 mg/día. En prevención cardiovascular, iniciar con 10-20 mg/día. Para hipercolesterolemia familiar heterocigota en niños (10-17 años), la dosis inicial es 10 mg/día, máxima 20 mg/día. Administrar a cualquier hora del día, con o sin alimentos. Los comprimidos no deben dividirse, triturarse ni masticarse. Monitorear perfil lipídico a las 2-4 semanas y ajustar según necesidad. En pacientes con insuficiencia hepática leve-moderada (Child-Pugh A-B), considerar dosis más bajas. Contraindicado en insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).

Precauciones

Evaluar función hepática basal y a las 12 semanas de tratamiento, luego periódicamente. Monitorizar CPK en pacientes con factores de riesgo de miopatía. Suspender temporalmente en situaciones que predisponen a rabdomiólisis (traumatismos mayores, cirugía, enfermedades sistémicas). Utilizar con precaución en pacientes que consumen cantidades importantes de alcohol o con historia de enfermedad hepática. Considerar interrupciones breves del tratamiento en pacientes con COVID-19 que desarrollen mialgias. En pacientes asiáticos, evaluar posible mayor exposición sistémica. Embarazo categoría X: contraindicado absolutamente. Lactancia: suspender tratamiento o no amamantar.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a atorvastatina o excipientes. Enfermedad hepática activa o elevaciones persistentes e inexplicadas de transaminasas. Embarazo, lactancia y mujeres en edad fértil sin anticoncepción adecuada. Uso concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol, claritromicina, etc.). Pacientes con miopatía preexistente. Insuficiencia renal grave (CrCl <30 mL/min) no dializados. Pacientes con COVID-19 grave que requieren tratamiento con inhibidores de IL-6.

Efectos adversos

Frecuentes (>1/100): cefalea, insomnio, mialgias, artralgias, náuseas, diarrea, estreñimiento, flatulencia, dolor abdominal, elevaciones asintomáticas de transaminasas. Poco frecuentes (1/100-1/1000): mareos, parestesias, visión borrosa, tinnitus, pancreatitis, hepatitis, alopecia, prurito, urticaria. Raros (<1/1000): neuropatía periférica, pérdida de memoria, confusión, rabdomiólisis, miopatía, angioedema, síndrome similar al lupus, ginecomastia. Muy raros: hepatitis autoinmune, necrólisis epidérmica tóxica. Las elevaciones de CPK >10 veces ULN ocurren en <0.5% de pacientes.

Interacciones medicamentosas

Inhibidores potentes de CYP3A4: aumento significativo de exposición (contraindicados). Gemfibrozilo: aumenta riesgo de miopatía (evitar combinación). Otros fibratos: monitorizar estrechamente. Ciclosporina, tipranavir/ritonavir: aumentar riesgo toxicidad. Anticoagulantes orales: potenciación efecto anticoagulante (monitorizar INR). Colchicina: riesgo aumentado de miotoxicidad. Antiácidos: disminución leve biodisponibilidad. Digoxina: posible aumento concentraciones. Contraceptivos orales: aumento etinilestradiol/norgestrel. Inhibidores P-gp: posible aumento exposición.

Dosis olvidada

Administrar tan pronto como sea recordado, salvo que falte poco tiempo para la siguiente dosis. Nunca duplicar dosis para compensar la olvidada. Mantener el horario regular al día siguiente. La semi-vida prolongada permite cierto margen de flexibilidad posológica sin pérdida significativa de eficacia.

Sobredosificación

No existe antídoto específico. Medidas generales de soporte. Lavado gástrico si ingestión reciente. Monitorizar función hepática y CPK. La diálisis no es efectiva dada la alta unión proteica. Los casos reportados muestran curso benigno generalmente. En caso de rabdomiólisis, instituir hidratación vigorosa y alcalinización urinaria. Monitorizar función renal y electrolitos.

Almacenamiento

Conservar en envase original a temperatura inferior a 30°C. Proteger de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. Caducidad: 36 meses desde fecha fabricación. No utilizar después de fecha de caducidad indicada en envase. Los comprimidos deben mantenerse en blíster original hasta momento de administración.

Advertencia

Lipitor es un medicamento sujeto a prescripción médica. Este documento tiene fines informativos y no reemplaza el criterio del profesional sanitario. El tratamiento debe individualizarse según perfil de riesgo, comorbilidades y respuesta terapéutica. La eficacia depende de la adherencia al tratamiento y modificaciones del estilo de vida. Reportar cualquier efecto adverso al sistema de farmacovigilancia correspondiente. No automedicarse. La interrupción abrupta puede conllevar rebound lipídico.

Evaluaciones clínicas

Los estudios ASCOT-LLA demostraron reducción del 36% en eventos coronarios con 10 mg/día en hipertensos con colesterol normal-alto. CARDS mostró reducción del 37% en eventos cardiovasculares mayores en diabéticos tipo 2. SPARCL confirmó reducción del 16% en ACV en pacientes con historia previa. El metanálisis CTT evidenció reducción del 21% en eventos vasculares mayores por cada 1 mmol/L de reducción de LDL. La seguridad a largo plazo (>10 años) está avalada por estudios de extensión. La relación beneficio-riesgo permanece favorable en poblaciones adecuadamente seleccionadas.