Proscar (finasterida) es un medicamento de prescripción médica indicado para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB) en hombres. Desarrollado tras extensa investigación clínica, actúa inhibiendo específicamente la enzima 5-alfa-reductasa tipo II, responsable de la conversión de testosterona en dihidrotestosterona (DHT). Esta reducción de los niveles de DHT conduce a una disminución progresiva del volumen prostático, mejorando significativamente los síntomas urinarios obstructivos e irritativos asociados al agrandamiento benigno de la próstata. Su perfil farmacológico bien definido y su mecanismo de acción dirigido lo convierten en una opción terapéutica fundamental en el manejo urológico a largo plazo.

Características

• Principio activo: Finasterida 5 mg
• Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos de color azul pizarra en forma de óvalo
• Inhibidor selectivo de la 5-alfa-reductasa tipo II
• Reducción de los niveles séricos de DHT en aproximadamente un 70%
• Efecto máximo sobre el volumen prostático alcanzado a los 6-12 meses
• Administración oral una vez al día
• Fabricado bajo estrictos controles de calidad GMP
• Disponible en blísteres de 14 y 28 comprimidos

Beneficios

• Reduce significativamente el tamaño de la próstata agrandada, aliviando la obstrucción del tracto urinario
• Mejora el flujo urinario y disminuye la frecuencia de micción, especialmente nocturna
• Reduce el riesgo de retención urinaria aguda y la necesidad de intervención quirúrgica
• Proporciona mejoría sintomática sostenida con tratamiento continuado
• Permite una dosificación conveniente de una toma diaria
• Ofrece un perfil de seguridad bien establecido mediante estudios clínicos a largo plazo

Uso común

Proscar está indicado para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB) en hombres adultos. Se emplea para aliviar los síntomas asociados al agrandamiento prostático, como chorro urinario débil, vacilación al iniciar la micción, goteo postmiccional, sensación de vaciamiento incompleto de la vejiga, urgencia miccional y aumento de la frecuencia urinaria (especialmente nicturia). También se utiliza para reducir el riesgo de retención urinaria aguda y la necesidad de cirugía prostática, incluida la prostatectomía transuretral y la prostatectomía abierta. El tratamiento debe iniciarse solo después de que un médico haya confirmado el diagnóstico de HPB y descartado patología maligna.

Dosificación y administración

La dosis recomendada de Proscar es un comprimido de 5 mg por vía oral una vez al día, con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar o triturar, ya que el contacto con el principio activo finasterida en comprimidos rotos o triturados puede causar absorción a través de la piel y potencial riesgo para mujeres embarazadas. La respuesta terapéutica inicial puede observarse a partir de los 3 meses de tratamiento, aunque la máxima mejoría sintomática y la reducción máxima del volumen prostático generalmente requieren al menos 6 meses de terapia continua. El tratamiento debe mantenerse a largo plazo para obtener beneficios sostenidos, ya que la interrupción conduce a la reversión gradual de los efectos terapéuticos en un período de aproximadamente 12 meses.

Precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con Proscar, debe realizarse una evaluación urológica completa que incluya tacto rectal y determinación de antígeno prostático específico (PSA) para descartar carcinoma de próstata. Los pacientes deben ser informados de que se requiere un mínimo de 6 meses de tratamiento para evaluar la respuesta terapéutica. Se debe advertir sobre la posibilidad de efectos adversos sexuales, incluyendo disminución de la libido, alteración de la eyaculación y disfunción eréctil. Las mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas no deben manipular comprimidos rotos o triturados debido al riesgo de anomalías genitales en fetos masculinos. Se recomienda monitorización periódica del PSA durante el tratamiento, considerando que Proscar reduce aproximadamente un 50% los niveles séricos de PSA.

Contraindicaciones

Proscar está contraindicado en mujeres, niños y adolescentes. No debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida a la finasterida o a cualquiera de los excipientes del comprimido. Está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave, ya que el metabolismo de la finasterida ocurre principalmente en el hígado. Tampoco se recomienda su uso en pacientes con obstrucción urinaria completa o retención urinaria severa que requiera cateterización de urgencia. No está indicado para el tratamiento del cáncer de próstata, aunque puede utilizarse en combinación con antagonistas de la hormona liberadora de gonadotropina en terapia de deprivación androgénica.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos más frecuentemente reportados con Proscar están relacionados con la función sexual e incluyen: disminución de la libido (3.4%), alteración de la eyaculación (2.7%), disfunción eréctil (3.7%) y disminución del volumen del eyaculado. Estos efectos suelen ser reversibles tras la discontinuación del tratamiento. Otros efectos adversos menos frecuentes incluyen: hipersensibilidad manifestada como rash cutáneo, urticaria, angioedema de labios y lengua; dolor testicular; ginecomastia y mastodinia (dolor mamario). Se han reportado casos raros de depresión, aunque la relación causal no está completamente establecida. La incidencia de efectos adversos sexuales disminuye con la continuación del tratamiento beyond el primer año.

Interacciones medicamentosas

No se han identificado interacciones clínicamente significativas con medicamentos comúnmente utilizados en pacientes con HPB, incluyendo bloqueadores alfa-adrenérgicos como tamsulosina. La administración concomitante con inhibidores del CYP3A4 (como ketoconazol, eritromicina) puede aumentar ligeramente las concentraciones de finasterida, aunque no se considera clínicamente relevante. No se recomienda la administración concomitante con otros inhibidores de la 5-alfa-reductasa (como dutasterida) por falta de beneficio adicional y potencial aumento de efectos adversos. La finasterida no afecta al metabolismo del etanol, warfarina, digoxina o teofilina en estudios de interacción específicos.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis de Proscar, debe tomarse tan pronto como se recuerde, a menos que esté próximo el momento de la siguiente dosis programada. En ese caso, debe omitirse la dosis olvidada y continuarse con el horario regular de dosificación. Nunca debe duplicarse la dosis para compensar la olvidada. La eficacia del tratamiento no se ve significativamente afectada por un olvido ocasional, dado el largo periodo de semidesintegración de la finasterida (aproximadamente 6 horas en hombres de 18-60 años y 8 horas en mayores de 70 años) y su efecto acumulativo sobre la reducción de DHT. Sin embargo, la adherencia al tratamiento diario es importante para obtener los máximos beneficios terapéuticos.

Sobredosificación

En caso de sobredosificación con Proscar, no se ha reportado toxicidad aguda específica. Las experiencias de ingestión única de hasta 400 mg no han producido efectos adversos. No existe antídoto específico para la finasterida. El tratamiento debe ser sintomático y de soporte. Dada la alta unión a proteínas plasmáticas (aproximadamente 90%), es improbable que la diálisis sea beneficiosa. En caso de ingestión masiva, se recomienda lavado gástrico y administración de carbón activado si la ingestión ocurrió dentro de las 2 horas previas. Deben monitorizarse los signos vitales y proporcionarse medidas de soporte general según sea necesario.

Almacenamiento

Proscar debe almacenarse a temperatura ambiente (15-30°C), en su envase original para protegerlo de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el envase. Los comprimidos no deben retirarse del blíster hasta el momento de su administración. No almacenar en el cuarto de baño ni cerca de fuentes de calor o humedad. Los comprimidos deben desecharse adecuadamente una vez alcanzada la fecha de caducidad, evitando la contaminación ambiental.

Advertencia legal

Proscar es un medicamento de prescripción médica sujeto a dispensación con receta. La información proporcionada tiene carácter informativo y no sustituye el consejo médico profesional. El paciente debe seguir estrictamente las indicaciones de su médico tratante respecto a dosificación, duración del tratamiento y precauciones específicas. El médico evaluará la relación beneficio-riesgo individual antes de iniciar el tratamiento. La automedicación con este producto está contraindicada. Mantener fuera del alcance de los niños. En caso de efectos adversos, consultar inmediatamente al médico o farmacéutico.

Opiniones de expertos

Los estudios clínicos a largo plazo (PLESS, MTOPS) demuestran que Proscar reduce el riesgo de progresión de la HPB en un 57%, definida como worsening de síntomas, retención urinaria aguda o necesidad de cirugía. La reducción media del volumen prostático es del 18-20% a los 24 meses, con mejoría sintomática sostenida medida por el IPSS (International Prostate Symptom Score). La comunidad urológica internacional reconoce a la finasterida como tratamiento de primera línea para HPB moderada-severa, especialmente en próstatas de volumen aumentado (>40 ml). La Guía de la Asociación Europea de Urología (EAU) recomienda su uso monoterapéutico o en combinación con bloqueadores alfa en pacientes seleccionados, destacando su papel en la modificación de la historia natural de la enfermedad.