Provigil (modafinilo) es un agente promotor de la vigilia de prescripción médica, indicado para el tratamiento de la somnolencia excesiva asociada a narcolepsia, trastorno de sueño por turnos de trabajo y apnea obstructiva del sueño. Su mecanismo de acción, aunque no completamente elucidado, implica una modulación selectiva de sistemas de neurotransmisores como la dopamina, noradrenalina, histamina y orexina, promoviendo un estado de alerta sostenido sin los efectos estimulantes clásicos asociados a las anfetaminas. Este perfil farmacológico lo posiciona como una opción terapéutica valiosa en trastornos del sueño y condiciones que requieren mantenimiento de la vigilia.

Características

• Principio activo: Modafinilo
• Presentación: Comprimidos de 100 mg y 200 mg
• Farmacocinética: Absorción rápida, vida media de aproximadamente 12-15 horas
• Metabolismo: Hepático, principalmente a través del sistema CYP3A4/5
• Excreción: Renal (90%) y fecal (10%)
• Inicio de acción: 1-2 horas tras la administración oral
• Clasificación: Agente de Lista IV (bajo potencial de abuso)

Beneficios

• Promueve el estado de alerta y reduce la somnolencia diurna excesiva en condiciones como narcolepsia
• Mejora el rendimiento cognitivo, incluyendo memoria de trabajo y funciones ejecutivas
• Permite mantener la vigilia en profesionales con turnos laborales rotativos o nocturnos
• Perfil de seguridad favorable comparado con estimulantes tradicionales
• Bajo potencial de abuso y dependencia en comparación con anfetaminas
• Efecto sostenido que permite la administración en dosis única diaria

Uso común

Provigil está indicado para el tratamiento de la somnolencia excesiva asociada a narcolepsia, trastorno de sueño por turnos de trabajo y como terapia adjunta en apnea obstructiva del sueño. También se utiliza off-label en casos de fatiga asociada a esclerosis múltiple, depresión resistente al tratamiento y para mejorar el rendimiento cognitivo en ciertas condiciones neuropsiquiátricas, aunque estas aplicaciones requieren supervisión médica estricta.

Dosificación y administración

La dosis recomendada para adultos es de 200 mg una vez al día por la mañana. En pacientes con narcolepsia o apnea obstructiva del sueño, puede administrarse como dosis única matutina. Para el trastorno de sueño por turnos de trabajo, se recomienda tomar aproximadamente una hora antes del inicio del turno. En pacientes geriátricos o con insuficiencia hepática grave, se recomienda reducir la dosis a 100 mg/día. La administración debe realizarse con o sin alimentos, aunque la ingesta con comida puede retrasar ligeramente la absorción.

Precauciones

Se recomienda monitorización regular de la presión arterial, especialmente en pacientes con hipertensión preexistente. Debe evaluarse periodicamente la necesidad de tratamiento continuado. Los pacientes deben ser advertidos sobre la posibilidad de reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Se sugiere suspender inmediatamente el tratamiento ante la aparición de rash cutáneo. En pacientes con historial de psicosis, depresión o manía, debe monitorizarse estrechamente el estado mental.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida al modafinilo o excipientes. Pacientes con hipertensión arterial no controlada, arritmias cardíacas significativas o cardiopatía isquémica sintomática. Contraindicado en insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) y durante el embarazo (categoría C) por riesgo de malformaciones congénitas. No administrar simultáneamente con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Efectos secundarios posibles

Los efectos adversos más frecuentes incluyen cefalea (34%), náuseas (11%), nerviosismo (7%), insomnio (5%) y ansiedad (5%). Menos frecuentemente se observan palpitaciones, hipertensión, taquicardia, sequedad bucal y anorexia. Se han reportado casos de reacciones cutáneas graves, angioedema y reacciones de hipersensibilidad multiorgánica. Pueden presentarse alteraciones psiquiátricas como agitación, confusión, depresión, ideas delirantes y alucinaciones.

Interacciones medicamentosas

Provigil induce el sistema enzimático CYP3A4, pudiendo reducir las concentraciones plasmáticas de anticonceptivos orales, ciclosporina, midazolam, triazolam y warfarina. Inhibe débilmente CYP2C19, potencialmente aumentando niveles de diazepam, fenitoína y omeprazol. La administración concomitante con inhibidores de CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol) puede aumentar los niveles de modafinilo. Interactúa con simpaticomiméticos y puede potenciar efectos de anticoagulantes orales.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como sea recordado, a menos que sea cercano al horario de la siguiente dosis. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Evitar administración en horas tardías del día para prevenir insomnio.

Sobredosis

Los síntomas pueden incluir insomnio, agitación, confusión, taquicardia, hipertensión y ansiedad. El tratamiento es sintomático y de soporte. No existe antídoto específico. Puede considerarse la administración de benzodiacepinas para controlar la agitación. La hemodiálisis no es efectiva debido al alto grado de unión a proteínas plasmáticas.

Almacenamiento

Conservar a temperatura ambiente (15-30°C), en envase original bien cerrado, protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de niños. Desechar adecuadamente los comprimidos sobrantes después de finalizar el tratamiento.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. Provigil es un medicamento de prescripción que debe utilizarse exclusivamente bajo supervisión médica. El uso inapropiado puede causar efectos adversos graves. Consulte siempre a su médico antes de iniciar, modificar o suspender cualquier tratamiento.

Reseñas

Estudios clínicos demuestran que Provigil mejora significativamente la latencia del sueño en pruebas de mantenimiento de la vigilia (MWT) y reduce la somnolencia subjetiva en la escala de Epworth. En ensayos con pacientes narcolépticos, el 74% mostró mejoría clínicamente significativa versus 36% con placebo. Los metaanálisis confirman su eficacia en el trastorno de sueño por turnos laborales, con mejora del rendimiento neurocognitivo y mantenimiento del estado de alerta durante turnos nocturnos.