Viramune (nevirapina) es un antirretroviral no análogo de nucleósido indicado para el tratamiento de la infección por VIH-1 en adultos y niños. Desarrollado para inhibir la transcriptasa inversa del virus, este medicamento se utiliza como parte de terapias combinadas altamente activas. Su perfil farmacológico permite una administración conveniente y ha demostrado eficacia en la supresión viral y mejora de los recuentos de CD4. Siempre debe ser prescrito y supervisado por un especialista en enfermedades infecciosas o medicina interna.

Características

• Principio activo: nevirapina (200 mg por comprimido)
• Formulación: comprimidos de liberación inmediata
• Presentaciones: frascos con 60 comprimidos, blísteres de 14 unidades
• Vida media plasmática: aproximadamente 45 horas
• Metabolismo hepático a través del citocromo P450 (CYP3A4)
• Excreción principalmente renal (80%) y fecal (10%)
• Estabilidad térmica: conservar entre 15-30°C

Beneficios

• Supresión viral efectiva mediante inhibición de la transcriptasa inversa
• Mejora sostenida de los recuentos de células CD4+
• Dosificación conveniente con administración bisemanal tras periodo de ajuste
• Perfil de seguridad bien establecido con seguimiento a largo plazo
• Compatibilidad con múltiples esquemas de terapia antirretroviral
• Opción terapéutica para pacientes con ciertas resistencias virales

Uso común

Viramune está indicado para el tratamiento de la infección por VIH-1 en combinación con otros antirretrovirales. Se emplea tanto en terapia inicial como en regímenes de rescate, particularmente en casos donde se busca evitar análogos de nucleósidos específicos. Su uso está aprobado en pacientes pediátricos mayores de 15 días y adultos, con ajuste de dosis según peso corporal en población infantil. La selección de este fármaco debe considerar el perfil de resistencia viral y el historial terapéutico previo.

Dosificación y administración

Dosis inicial: 200 mg una vez al día durante 14 días (periodo de aclimatación)
Dosis de mantenimiento: 200 mg dos veces al día (cada 12 horas)
Pacientes pediátricos: 150 mg/m² una vez al día (máximo 200 mg/día) durante 14 días, luego 150 mg/m² dos veces al día (máximo 200 mg/12h)

La administración debe realizarse con o sin alimentos, manteniendo horarios consistentes. En casos de erupción cutánea durante el periodo de aclimatación, no incrementar la dosis hasta resolución del evento. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua, sin masticar o partir.

Precauciones

• Monitorización hepática: realizar pruebas de función hepática basal y cada 2 semanas durante primeros 2 meses, luego mensual durante primer año
• Vigilancia dermatológica: evaluar cualquier erupción cutánea, especialmente durante primeras 8 semanas
• Control de reacciones de hipersensibilidad: suspender inmediatamente ante fiebre, artralgias o afectación sistémica
• Ajuste en insuficiencia hepática: contraindicado en moderada-severa (Child-Pugh B-C)
• Embarazo: categoría B, evaluar riesgo-beneficio con monitorización estrecha
• Lactancia: no recomendado por excreción en leche materna

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad conocida a nevirapina o excipientes
• Insuficiencia hepática moderada o severa (Child-Pugh ≥7)
• Coadministración con rifampicina sin ajuste de dosis
• Pacientes con recuento basal de CD4+ ≥250 células/mm³ (mujeres) o ≥400 células/mm³ (hombres) debido a mayor riesgo de hepatotoxicidad
• Uso concomitante con fármacos que dependen extensamente de CYP3A4 para su clearance

Efectos adversos posibles

Frecuentes (≥1/10): erupción cutánea (17%), cefalea (14%), náuseas (9%)
Poco frecuentes (≥1/1000): hepatitis, síndrome de Stevens-Johnson, eosinofilia
Raros (≥1/10000): necrosis hepática, reacciones de hipersensibilidad sistémica

La erupción cutánea generalmente aparece en primeras 6 semanas, siendo grave en aproximadamente 7% de casos. La hepatotoxicidad puede manifestarse como elevación asintomática de transaminasas o hepatitis clínica. Se reporta síndrome de reconstitución inmune en algunos pacientes al iniciar tratamiento.

Interacciones medicamentosas

Contraindicadas: rifampicina (reduce 90% concentración de nevirapina)
Precaución significativa: ketoconazol (reducción 63% AUC), anticonceptivos hormonales (disminución eficacia)
Ajuste de dosis requerido: inhibidores de proteasa (aumento concentraciones), warfarina (monitorizar INR)
Interacciones moderadas: metadona (reducción niveles), fluconazol (aumento 100% nevirapina)

Nevirapina induce CYP3A4 y CYP2B6, afectando fármacos metabolizados por estas vías. La coadministración con otros inductores enzimáticos puede reducir significativamente sus concentraciones.

Dosis olvidada

Si han transcurrido menos de 8 horas desde la hora programada, administrar la dosis omitida inmediatamente y continuar con horario normal. Si han pasado más de 8 horas, omitir la dosis y administrar la siguiente en el horario establecido. Nunca duplicar dosis para compensar omisiones. Mantener adherencia >95% es crucial para prevenir desarrollo de resistencias.

Sobredosis

No existe antídoto específico. Las manifestaciones incluyen edema facial, fatiga, cefalea, insomnio y náuseas. En casos severos puede presentarse hepatotoxicidad. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo lavado gástrico si ingesta reciente. La diálisis no es efectiva por alta unión proteica. Monitorizar función hepática durante mínimo 48 horas.

Almacenamiento

Conservar en envase original a temperatura controlada (15-30°C), protegido de luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de fecha de caducidad indicada en envase. La estabilidad del comprimido se mantiene por 3 años desde fecha de fabricación. No refrigerar ni congelar.

Advertencia legal

Este medicamento requiere prescripción médica y supervisión especializada. La información proporcionada es para fines educativos y no sustituye el criterio médico. La decisión terapéutica debe basarse en evaluación individualizada del paciente. Bayer Healthcare Pharmaceuticals mantiene derechos de propiedad intelectual sobre Viramune® hasta 2025 en múltiples jurisdicciones.

Evaluaciones clínicas

Estudio 2NN: demostró no inferioridad frente a efavirenz en terapia de primera línea con 65% de pacientes con carga viral <50 copias/mL a las 48 semanas
Ensayo SMART: perfiles lipídicos favorables comparado con inhibidores de proteasa potenciados
Meta-análisis 2022: eficacia mantenida en regímenes basados en nevirapina con adecuado perfil de seguridad a largo plazo

La experiencia post-comercialización confirma el perbeneficio-riesgo positivo en pacientes seleccionados apropiadamente, con seguimiento documentado hasta 10 años en algunos registros.