Actigall: Disolución Eficaz de Cálculos Biliares de Colesterol
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Sinónimos | |||
Actigall (ácido ursodesoxicólico) es un agente biliar de prescripción médica diseñado específicamente para la disolución de cálculos biliares de colesterol en pacientes seleccionados. Este medicamento actúa reduciendo la secreción hepática de colesterol y disminuyendo la saturación de colesterol en la bilis, facilitando la disolución gradual de los cálculos existentes. Su mecanismo de acción fisiológico lo convierte en una alternativa no quirúrgica para pacientes que no son candidatos a cirugía o prefieren un abordaje conservador. La terapia requiere supervisión médica especializada y monitorización periódica para garantizar su eficacia y seguridad.
Características
- Principio activo: Ácido ursodesoxicólico 300 mg por cápsula
- Formulación: Cápsulas de gelatina blanda para optimizar la absorción
- Farmacocinética: Absorción intestinal completa con metabolismo hepático primario
- Excreción: Principalmente a través de las heces vía secreción biliar
- Presentación: Envases con 100 cápsulas blisteradas
- Estabilidad: Conservación entre 15-30°C en ambiente seco
- Registro sanitario: Medicamento de prescripción médica obligatoria
Beneficios
- Disolución gradual de cálculos biliares radiotransparentes de colesterol
- Reducción de la litogenicidad biliar mediante modificación de la composición biliar
- Alternativa terapéutica no invasiva para pacientes no quirúrgicos
- Prevención de la formación de nuevos cálculos en pacientes de riesgo
- Mejora de los parámetros hepatobiliares y función vesicular
- Disminución de la sintomatología asociada a la colelitiasis
Uso común
Actigall está indicado para el tratamiento de cálculos biliares de colesterol radiotransparentes en pacientes con función vesicular preservada que no son candidatos a colecistectomía. Se emplea en cálculos con diámetro inferior a 20 mm en vesícula funcionante. También se utiliza en el tratamiento de la enfermedad hepática colestásica crónica, particularmente en colangitis biliar primaria en estadios tempranos. La selección de pacientes requiere evaluación ecográfica previa que confirme la naturaleza colesterólica de los cálculos y la permeabilidad del árbol biliar.
Dosificación y administración
La dosis estándar para disolución de cálculos biliares es de 8-10 mg/kg/día administrada en 2-3 tomas diarias con las comidas. Para colangitis biliar primaria, la dosis puede incrementarse hasta 13-15 mg/kg/día según respuesta terapéutica. La administración debe realizarse con alimentos para mejorar la absorción y tolerabilidad gastrointestinal. El tratamiento requiere continuidad durante 6-24 meses según evolución ecográfica, con evaluaciones trimestrales de eficacia. La suspensión del tratamiento debe ser gradual bajo supervisión médica.
Precauciones
Se requiere monitorización periódica de función hepática (transaminasas, fosfatasa alcalina, GGT) cada 3 meses durante el primer año. Control ecográfico cada 6 meses para evaluar progreso de disolución litiasica. En pacientes con cirrosis compensada, vigilar posibles descompensaciones. Evitar uso concomitante con anticonceptivos orales estrogénicos que pueden reducir eficacia. No administrar con colestiramina o carbón activado que reducen absorción. Embarazo y lactancia requieren evaluación riesgo-beneficio estricta.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al ácido ursodesoxicólico o componentes de la fórmula. Cálculos biliares calcificados o pigmentarios. Colecistitis aguda, colangitis aguda, obstrucción biliar completa o parcial. Fístulas biliares o alteraciones anatómicas del árbol biliar. Insuficiencia hepática descompensada (Child-Pugh B-C). Pancreatitis aguda biliar no resuelta. Enfermedad inflamatoria intestinal activa con afectación ileal.
Efectos adversos posibles
Los efectos adversos más frecuentes incluyen diarrea o esteatorrea (10-15% casos), generalmente transitoria. Ocasionalmente: náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento. Raramente: prurito, urticaria, elevación reversible de transaminasas. Muy raramente: calcificación de cálculos, colestasis paradójica, exacerbación de psoriasis preexistente. La mayoría de efectos son leves-moderados y autolimitados, desapareciendo con ajuste posológico o continuidad del tratamiento.
Interacciones medicamentosas
Antiacidos y colesteramina: Disminuyen absorción (separar administración 2 horas). Ciclosporina: Aumenta niveles séricos de ciclosporina (monitorizar niveles). Estatinas: Potencial sinergia en reducción de colesterol. Anticonceptivos orales: Pueden reducir eficacia de Actigall. Fibratos: Posible aumento de litogenicidad biliar. Nitrofurantoína: Aumenta riesgo de hepatotoxicidad. Metotrexate: Posible alteración de metabolismo hepático.
Dosis olvidada
En caso de olvido de una dosis, administrar tan pronto como sea recordado si no está próxima la siguiente dosis. No duplicar dosis para compensar olvidada. Mantener horario regular de administración para asegurar concentraciones biliares estables. Si el olvido es frecuente, considerar estrategias de adherencia terapéutica. La eficacia del tratamiento requiere cumplimiento posológico superior al 90%.
Sobredosificación
No se han reportado casos de toxicidad aguda con dosis hasta 20 mg/kg/día. En teórica sobredosificación masiva, podría esperarse diarrea severa y malabsorción intestinal. Manejo sintomático con hidratación y corrección electrolítica. No existe antídoto específico. La diálisis no es efectiva por alta unión proteica. Monitorizar función hepática y parámetros nutricionales en casos severos.
Almacenamiento
Conservar en envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No congelar. Las cápsulas deben mantenerse en blister hasta su uso para proteger de la oxidación. Una vez abierto el envase, consumir dentro de los 3 meses. Desechar adecuadamente caducados o no utilizados mediante puntos SIGRE.
Advertencia legal
Actigall es un medicamento de prescripción médica sujeto a regulación sanitaria. La información proporcionada es de carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. El uso debe realizarse bajo supervisión médica especializada. No iniciar, modificar o suspender tratamiento sin indicación médica. Mantener fuera del alcance de niños. Consultar ficha técnica completa autorizada.
Evaluaciones clínicas
Estudios multicéntricos demuestran tasa de disolución completa del 40-60% en cálculos menores de 15 mm tras 6-24 meses de tratamiento. Metaanálisis recientes confirman eficacia superior al 70% en pacientes seleccionados adecuadamente. En colangitis biliar primaria, retrasa progresión histológica en 80% casos con tratamiento precoz. Perfil de seguridad favorable con abandonos terapéuticos inferiores al 5% por efectos adversos. Coste-efectividad demostrada frente a abordaje quirúrgico en subpoblaciones específicas.