Aldactone (espironolactona) es un diurético ahorrador de potasio que actúa como antagonista competitivo de la aldosterona. Desarrollado para el manejo integral de la hipertensión arterial, el edema asociado a insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática y síndrome nefrótico, este medicamento ofrece un mecanismo de acción único entre los diuréticos. Su perfil farmacológico lo posiciona como una opción terapéutica fundamental en el abordaje de condiciones caracterizadas por retención de sodio y agua con excreción excesiva de potasio. La espironolactona demuestra especial utilidad en pacientes que requieren conservación de electrolitos mientras se logra un control efectivo del volumen extracelular.

Características

• Principio activo: Espironolactona 25mg, 50mg o 100mg por tableta
• Clase terapéutica: Diurético ahorrador de potasio, antagonista de aldosterona
• Vida media: 1.3 horas (espironolactona), 16.5 horas (metabolito activo canrenona)
• Biodisponibilidad: >90% después de administración oral
• Unión a proteínas plasmáticas: 98% para el metabolito activo
• Excreción: Principalmente urinaria (40-57%) y fecal (35-40%)
• Metabolismo: Hepático extenso a metabolitos activos e inactivos
• Presentación: Tabletas ranuradas de color beige a amarillo pálido

Beneficios

• Control efectivo de la presión arterial mediante bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona
• Reducción del edema y la sobrecarga de volumen sin depleción significativa de potasio
• Disminución de la mortalidad en insuficiencia cardíaca congestiva severa (estudio RALES)
• Prevención de la hipokalemia inducida por diuréticos de asa y tiazídicos
• Mejora del pronóstico en cirrosis hepática con ascitis refractaria
• Reducción de la proteinuria en síndrome nefrótico y nefropatías crónicas

Usos comunes

Aldactone está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial, solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos. Es particularmente útil en el manejo del edema asociado con insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática con ascitis, y síndrome nefrótico. También se emplea en el tratamiento del hiperaldosteronismo primario, tanto para diagnóstico como para preparación quirúrgica, y en el manejo de la hipokalemia cuando otros métodos son inadecuados. Recientemente, ha demostrado eficacia en el tratamiento del hirsutismo en mujeres con síndrome de ovario poliquístico debido a sus propiedades antiandrogénicas.

Dosificación y administración

Hipertensión: La dosis inicial para adultos es de 50-100mg diarios en una o varias tomas, pudiendo ajustarse cada dos semanas según respuesta. La dosis de mantenimiento usual es de 25-200mg diarios.

Edema en insuficiencia cardíaca congestiva: Iniciar con 25mg diarios, incrementando gradualmente hasta 200mg diarios según respuesta clínica y tolerancia.

Cirrosis hepática con ascitis: Dosis inicial de 100mg diarios, que puede aumentarse hasta 400mg diarios si la respuesta es insuficiente.

Hiperaldosteronismo primario: Para diagnóstico, 400mg diarios durante 3-4 semanas. Como preparación quirúrgica, 100-400mg diarios en dosis divididas.

Las tabletas deben administrarse con alimentos para mejorar la absorción. En pacientes de edad avanzada, iniciar con las dosis más bajas posibles y monitorizar estrechamente la función renal y electrolitos.

Precauciones

Se requiere monitorización regular de electrolitos séricos, especialmente potasio, durante el tratamiento. La hiperkalemia es un riesgo significativo, particularmente en pacientes con insuficiencia renal, diabetes, o aquellos que reciben suplementos de potasio o IECA concurrentemente. Debe evaluarse la función renal antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el mismo. En pacientes cirróticos, vigilar signos de encefalopatía hepática. La espironolactona puede causar ginecomastia reversible en hombres y alteraciones menstruales en mujeres. Se recomienda precaución en pacientes con alteraciones metabólicas ácido-base.

Contraindicaciones

Anuria, insuficiencia renal aguda, deterioro significativo de la función renal (creatinina clearance <30 mL/min), hiperkalemia, hipersensibilidad conocida a la espironolactona o componentes de la formulación. Contraindicado en enfermedad de Addison y en combinación con otros ahorradores de potasio. No administrar durante el embarazo debido a riesgo de feminización de fetos masculinos. Evitar su uso durante la lactancia.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos más frecuentes incluyen hiperkalemia (especialmente en pacientes con insuficiencia renal), náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales, mareos, cefalea y letargo. Efectos endocrinos notables incluyen ginecomastia (hasta 10% de varones), mastodinia, impotencia, disminución de la libido, irregularidades menstruales e hirsutismo. Pueden observarse rash cutáneo, síndrome de Stevens-Johnson (raro), toxicidad hepática, leucopenia trombocitopenia y agranulocitosis (muy raro). A dosis altas, puede producirse acidosis metabólica hiperclorémica.

Interacciones medicamentosas

Interacciones mayores: Inhibidores de la ECA, ARA II, suplementos de potasio, otros diuréticos ahorradores de potasio (amilorida, triamterene) - riesgo aumentado de hiperkalemia grave.

Interacciones moderadas: AINEs (disminución del efecto antihipertensivo y riesgo de insuficiencia renal aguda), digoxina (aumento de niveles séricos), litio (disminución del aclaramiento renal), warfarina (potencial disminución del efecto anticoagulante).

Interacciones menores: Alcohol, barbitúricos, opiáceos (potenciación de efectos hipotensores), corticoides (disminución del efecto antihipertensivo).

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como sea recordada, a menos que esté próxima la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener un horario consistente de administración optimiza el control terapéutico.

Sobredosificación

Los síntomas de sobredosis incluyen deshidratación, alteraciones electrolíticas (hiperkalemia, hiponatremia), mareo severo, somnolencia, confusión, rash cutáneo, náuseas y vómitos. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo corrección de alteraciones electrolíticas. La hiperkalemia puede requerir administración de gluconato de calcio IV, insulina con glucosa, resinas de intercambio iónico o diálisis en casos severos. No existe antídoto específico.

Almacenamiento

Conservar en envase original bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Las tabletas deben mantenerse en su blíster original hasta el momento de su administración.

Advertencia legal

Este medicamento requiere prescripción médica. La información proporcionada tiene fines informativos y no reemplaza el consejo médico profesional. El médico debe evaluar la relación beneficio-riesgo individual antes de prescribir Aldactone. El paciente debe seguir exactamente las instrucciones de dosificación y notificar cualquier efecto adverso. No suspender el tratamiento abruptamente sin consultar al médico.

Evaluaciones clínicas

Estudios multicéntricos demuestran que Aldactone reduce la mortalidad en insuficiencia cardíaca severa en 30% cuando se añade al tratamiento convencional. En hipertensión resistente, muestra eficacia superior como terapia adicional. Metaanálisis confirman su perfil de seguridad cuando se monitoriza adecuadamente la función renal y electrolitos. La experiencia clínica acumulada de más de 40 años respalda su posición como terapia fundamental en el manejo de condiciones mediadas por aldosterona.