Alkeran: Tratamiento Oncológico de Precisión en Mieloma Múltiple
| Dosificación del producto: 2 mg | |||
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Sinónimos | |||
Alkeran (clorhidrato de melfalán) representa un agente alquilante de referencia en el tratamiento del mieloma múltiple y otros procesos oncológicos. Desarrollado específicamente para dirigirse a células de rápida división, este fármaco citotóxico ha demostrado eficacia consistente en protocolos de inducción, consolidación y acondicionamiento para trasplante autólogo de médula ósea. Su mecanismo de acción selectivo y perfil farmacocinético predecible lo convierten en una opción terapéutica fundamental dentro de los esquemas de quimioterapia modernos. La estandarización de sus formulaciones oral e intravenosa permite adaptaciones precisas según el estadio clínico y las comorbilidades del paciente.
Características técnicas
- Principio activo: Clorhidrato de melfalán (derivado de la mostaza nitrogenada)
- Presentaciones: Tabletas de 2 mg; polvo liofilizado para solución inyectable 50 mg
- Vida media: Aproximadamente 75 minutos (vía IV); 1.5 horas (vía oral)
- Unión proteica: 60-90%, principalmente a albúmina sérica
- Metabolismo: Hidrólisis espontánea en plasma; mínimo metabolismo hepático
- Excreción: Renal (30-50% en 24 horas) y fecal
- Estabilidad: Sensible a la luz y oxidación; requiere protección estricta
Beneficios terapéuticos
- Induce apoptosis selectiva en células plasmáticas neoplásicas mediante entrecruzamiento de cadenas de ADN
- Permite dosificación ajustada según función renal y respuesta hematológica
- Ofrece alternativa oral para tratamiento ambulatorio y mantenimiento prolongado
- Demostró aumentar la supervivencia global en combinación con prednisona (protocolo MP)
- Facilita el acondicionamiento mieloablativo previo a trasplante autólogo
- Mantiene actividad antitumoral en pacientes pretratados con otros alquilantes
Indicaciones principales
Alkeran está indicado como terapia de primera línea en mieloma múltiple sintomático (estadios II y III de Durie-Salmon), generalmente en combinación con prednisona. También se emplea en protocolos de conditioning previo a trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos. Otras indicaciones aprobadas incluyen el tratamiento del carcinoma ovárico epitelial avanzado y la amiloidosis AL. En oncología pediátrica, se utiliza selectivamente en neuroblastoma avanzado y rabdomiosarcoma.
Posología y administración
Forma oral:
- Mieloma múltiple: 0.15 mg/kg/día durante 7 días cada 4-6 semanas, combinado con prednisona
- Dosis máxima: 10 mg/día en ciclos de 4-6 semanas
Forma intravenosa:
- Acondicionamiento para trasplante: 140-200 mg/m² en infusión única 24-48 horas pre-trasplante
- Cáncer ovárico: 1 mg/kg cada 3-4 semanas
Ajustar dosis según recuentos hematológicos: reducir 50% si plaquetas <75,000/μL o neutrófilos <1,000/μL. Monitorizar hemograma semanal durante tratamiento.
Precauciones especiales
Requiere monitorización hematológica estrecha debido a riesgo de mielosupresión cumulative. La neutropenia suele manifestarse entre días 14-21 post-tratamiento, con recuperación hacia día 28-35. Embarazo categoría D: potencial teratogénico demostrado. Evitar administración concomitante con radioterapia extensa. Pacientes con insuficiencia renal requieren ajuste posológico proporcional al aclaramiento de creatinina. Considerar profilaxis antiemética debido a náuseas tardías (24-48 horas post-dosis).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al melfalán o componentes de la formulación. Insuficiencia medular preexistente (neutrófilos <1,500/μL, plaquetas <100,000/μL). Administración reciente de vacunas de virus vivos. Lactancia materna. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Tratamiento previo con dosis acumulativas elevadas de otros agentes alquilantes.
Reacciones adversas
Hematológicas (≥20%): Mielosupresión dose-limiting, leucopenia, trombocitopenia, anemia Gastrointestinales (10-20%): Náuseas, vómitos, mucositis, diarrea Dermatológicas (5-10%): Alopecia, rash cutáneo, pigmentación ungueal Pulmonares (<5%): Fibrosis intersticial con uso prolongado Reproductivas: Amenorrea permanente, azoospermia Secundarias: Hiperuricemia, síndrome de lisis tumoral, reacciones de hipersensibilidad
Interacciones medicamentosas
- Ciclosporina: Aumenta riesgo de nefrotoxicidad sinérgica
- Carmustina: Potencia toxicidad hematológica
- Succinilcolina: Prolonga bloqueo neuromuscular
- Vacunas vivas: Riesgo de infección diseminada
- Nelfinavir: Disminuye concentración de melfalán
- Anticoagulantes orales: Potencia efecto anticoagulante
Administración omitida
Si se olvida una dosis oral, administrar inmediatamente al recordar, salvo que esté próxima la siguiente dosis programada. Nunca duplicar dosis. En protocolos intravenosos, mantener intervalos estrictos de 3-4 semanas entre ciclos. La modificación del calendario requiere reevaluación del recuento hematológico previo a la reinserción.
Sobredosificación
La sobredosis aguda (>50 mg/m² en única administración) produce mielosupresión grave, diarrea hemorrágica y mucositis severa. No existe antídoto específico. Manejo con soporte hematológico (transfusiones, factores de crecimiento), hidratación agresiva y monitorización de función renal. Considerar leucoferesis en intoxicaciones masivas. La diálisis no es efectiva debido a alta unión proteica.
Condiciones de conservación
Mantener tabletes en envase original a 15-30°C, protegido de la luz y humedad. El polvo liofilizado requiere refrigeración (2-8°C) y reconstitución inmediata previa administración. La solución reconstituida es estable 90 minutos a temperatura ambiente o 24 horas refrigerada. Desechar según protocolos de medicamentos citotóxicos.
Advertencia legal
Este contenido tiene propósitos informativos exclusivamente y no sustituye el criterio médico profesional. La prescripción de Alkeran requiere diagnóstico confirmado y supervisión oncológica especializada. La dosificación debe individualizarse según parámetros clínicos y de laboratorio. Reportar eventos adversos al sistema de farmacovigilancia correspondiente.
Evidencia clínica
Estudios fase III demuestran tasa de respuesta global del 52-60% en mieloma múltiple novodiagnosticado con protocolo MP. El ensayo IFM 90-01 estableció superioridad del acondicionamiento con melfalán 200 mg/m² frente a 140 mg/m² en supervivencia libre de progresión. Metaanálisis recientes confirman perfil beneficio-riesgo favorable frente a análogos en pacientes >65 años. La monitorización terapéutica mediante cromatografía líquida permite optimización posológica individual.