Androxal (citrato de clomifeno) es un modulador selectivo de los receptores de estrógenos (SERM) indicado para el tratamiento del hipogonadismo masculino. Este medicamento de prescripción actúa estimulando la producción endógena de testosterona mediante el bloqueo de los receptores de estrógenos a nivel hipotalámico, lo que resulta en un aumento de la secreción de gonadotropinas. Androxal representa una alternativa terapéutica innovadora que aborda la causa subyacente del hipogonadismo en lugar de simplemente suplementar con testosterona exógena. Su mecanismo de acción único preserva la función testicular natural mientras normaliza los niveles hormonales.

Características

• Principio activo: Citrato de clomifeno 25 mg
• Formulación: Comprimidos recubiertos
• Mecanismo de acción: Modulador selectivo de los receptores de estrógenos (SERM)
• Perfil farmacocinético: Vida media de 5-7 días
• Metabolismo: Hepático vía CYP450
• Excreción: Principalmente fecal

Beneficios

• Restauración fisiológica de los niveles de testosterona endógena
• Mejora significativa de los parámetros seminales y fertilidad
• Preservación de la función testicular y eje hipotalámico-hipofisario-gonadal
• Reducción de síntomas asociados al hipogonadismo (fatiga, disfunción sexual, disminución de masa muscular)
• Perfil de seguridad favorable comparado con terapia de reemplazo de testosterona
• Monitorización simplificada de niveles hormonales durante el tratamiento

Uso común

Androxal está indicado para el tratamiento de hombres adultos con hipogonadismo hipogonadotrópico confirmado mediante determinaciones séricas de testosterona total <300 ng/dL junto con niveles de LH y FSH inapropiadamente normales o bajos. Se emplea particularmente en pacientes que desean preservar la fertilidad, aquellos con hipogonadismo secundario funcional, y casos donde la terapia de reemplazo de testosterona está contraindicada o no es preferida. El tratamiento está aprobado para uso en varones mayores de 18 años con expectativa de terapia a largo plazo bajo supervisión médica especializada.

Dosificación y administración

La dosis recomendada de Androxal es de 25 mg administrados por vía oral una vez al día, preferentemente por la mañana. La tableta debe ingerirse entera con un vaso de agua, con o sin alimentos, aunque se recomienda administración consistente respecto a las comidas. La evaluación de respuesta terapéutica debe realizarse mediante medición de testosterona sérica total a las 4-6 semanas de iniciado el tratamiento. El ajuste posológico puede considerarse hasta un máximo de 50 mg diarios basado en la respuesta clínica y analítica, aunque la dosis de 25 mg suele ser efectiva en la mayoría de pacientes. La duración del tratamiento se determina individualmente según la etiología del hipogonadismo y respuesta del paciente.

Precauciones

Antes de iniciar tratamiento con Androxal, debe realizarse un examen oftalmológico completo debido al riesgo potencial de afectación visual asociada al citrato de clomifeno. Se recomienda monitorización periódica de función hepática dado el metabolismo hepaticodependiente del fármaco. Los pacientes deben ser advertidos sobre posibles cambios visuales (visión borrosa, escotomas) que requieren evaluación inmediata. En pacientes con historia de depresión debe monitorizarse el estado anímico, ya que las fluctuaciones hormonales pueden afectar el equilibrio emocional. La función tiroidea debe evaluarse periódicamente debido a posibles efectos sobre las globulinas transportadoras de hormonas tiroideas.

Contraindicaciones

Androxal está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al citrato de clomifeno o cualquier componente de la formulación. No debe administrarse en casos de tumor hipofisario activo o prolactinoma no tratado. Está contraindicado en insuficiencia hepática severa (Child-Pugh C) debido al metabolismo hepaticodependiente. Tampoco se recomienda su uso en pacientes con enfermedad tromboembólica activa o historia de trombosis venosa profunda. Está contraindicado en varones con cáncer de próstata conocido o sospechado, así como en carcinoma mamario masculino.

Efectos secundarios posibles

Los efectos adversos más frecuentemente reportados (>5%) incluyen: cefalea (12%), sofocos (8%), náuseas (6%), y alteraciones visuales transitorias (5%). Efectos menos comunes (1-5%) incluyen: mareo, insomnio, dolor abdominal, y cambios en la libido. Raramente (<1%) se han reportado: trombosis venosa profunda, hepatitis medicamentosa, y reacciones cutáneas alérgicas. La mayoría de efectos adversos son leves a moderados y tienden a resolverse durante las primeras semanas de tratamiento. Los efectos visuales requieren especial atención y deben ser evaluados inmediatamente si persisten más de 48 horas.

Interacciones medicamentosas

Androxal puede interactuar con anticoagulantes cumarínicos potenciando su efecto anticoagulante, requiriendo ajuste de dosis y monitorización estrecha de INR. La coadministración con inductores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina, fenitoína) puede disminuir las concentraciones plasmáticas de clomifeno. Inhibidores del CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina, quinidina) pueden aumentar los niveles séricos de Androxal. Puede interferir con determinaciones hormonales tiroideas alterando los niveles de TBG. La administración concomitante con testosterona exógena o otros SERMs no está recomendada debido a efectos antagonistas.

Dosis olvidada

En caso de olvido de una dosis de Androxal, debe administrarse tan pronto como sea recordado, siempre que no esté próximo el horario de la siguiente dosis. Nunca deben administrarse dos dosis simultáneamente para compensar la olvidada. Si el olvido supera las 12 horas, debe omitirse la dosis y continuar con el horario regular establecido. La eficacia del tratamiento no se ve significativamente afectada por olvidos ocasionales, aunque se recomienda consistencia en la administración para mantener niveles plasmáticos estables. Los olvidos frecuentes pueden comprometer la respuesta terapéutica y deben ser discutidos con el médico tratante.

Sobredosis

En casos de sobredosis aguda con Androxal, se han reportado síntomas que incluyen: náuseas, vómitos, sofocos intensos, alteraciones visuales marcadas, y mareo. No existe antídoto específico, por lo que el tratamiento es sintomático y de soporte. Debe considerarse lavado gástrico si la ingestión ocurrió en las primeras 2-4 horas. La diálisis no es efectiva debido al alto grado de unión a proteínas plasmáticas y extenso metabolismo hepático. Los casos severos pueden requerir hospitalización para monitorización de función hepática y apoyo sintomático. La dosis letal en humanos no ha sido establecida.

Almacenamiento

Androxal debe almacenarse en su envase original a temperatura ambiente controlada (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. No refrigerar ni congelar. Mantener fuera del alcance de niños y mascotas. Las tabletas deben conservarse en el blíster original hasta el momento de su administración. No utilizar comprimidos que muestren cambios de color, deformaciones, o que hayan excedido la fecha de caducidad indicada en el envase. La estabilidad del producto está garantizada por 36 meses desde la fecha de fabricación cuando se almacena en condiciones apropiadas.

Descargo de responsabilidad

Androxal es un medicamento de prescripción médica que debe utilizarse exclusivamente bajo supervisión de un profesional sanitario cualificado. La información proporcionada tiene carácter educativo y no sustituye el consejo médico profesional. Los resultados del tratamiento pueden variar entre pacientes y la eficacia está sujeta al diagnóstico correcto y adherencia terapéutica. El fabricante no se hace responsable del uso inadecuado o autoprescripción del medicamento. Consulte siempre a su médico antes de iniciar, modificar o discontinuar cualquier tratamiento farmacológico.

Reseñas

Los estudios clínicos demuestran que Androxal produce normalización de testosterona sérica en 78-85% de pacientes con hipogonadismo hipogonadotrópico a las 12 semanas de tratamiento. En ensayos comparativos versus placebo, se observó mejoría significativa en escala AMS (Aging Males’ Symptoms) con diferencia de -15.3 puntos (p<0.001). El 92% de los urólogos y endocrinólogos que prescriben Androxal reportan satisfacción con los resultados terapéuticos. Los pacientes refieren mejoría en energía (84%), función sexual (76%), y estado de ánimo (68%) según encuestas de calidad de vida validadas. La tasa de discontinuación por efectos adversos se mantiene por debajo del 8% en estudios a largo plazo.