Arimidex: Control Eficaz del Cáncer de Mama Positivo para Receptores Hormonales
| Dosificación del producto: 1mg | |||
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Sinónimos | |||
Arimidex (anastrozol) es un inhibidor de la aromatasa de prescripción médica, diseñado para el tratamiento del cáncer de mama con receptores hormonales positivos en mujeres posmenopáusicas. Su mecanismo de acción se centra en la reducción de los niveles de estrógeno, una hormona que puede estimular el crecimiento de ciertos tipos de células cancerosas mamarias. Como terapia adyuvante o de primera línea, ha demostrado superioridad en eficacia y perfil de tolerancia frente a opciones terapéuticas anteriores, posicionándose como un pilar en el manejo oncológico moderno. Su uso está respaldado por extensos ensayos clínicos y años de práctica médica, ofreciendo a las pacientes una opción dirigida y potente en su plan de tratamiento.
Características
- Principio activo: Anastrozol (1 mg por comprimido recubierto).
- Clase terapéutica: Inhibidor de la aromatasa, no esteroideo.
- Presentación: Comprimidos biconvexos, redondos, recubiertos de film, con marcaje “AN” en una cara y “1” en la otra.
- Envase: Blísteres de 14 o 28 comprimidos.
- Vía de administración: Oral.
- Bioequivalencia: Alta biodisponibilidad oral, no afectada por la ingesta de alimentos.
- Metabolismo: Principalmente hepático, mediante N-dealquilación, hidroxilación y glucuronidación.
- Eliminación: Principalmente hepática; menos del 10% se excreta sin cambios en la orina.
- Vida media de eliminación: Aproximadamente 50 horas en condiciones de estado estacionario.
- Registro: Medicamento sujeto a prescripción médica (EFP).
Beneficios
- Reduce significativamente la concentración de estradiol circulante en plasma, privando a las células cancerosas dependientes de estrógenos de su principal estímulo de crecimiento.
- Demostró superioridad en la reducción del riesgo de recurrencia en comparación con el tamoxifeno en estudios clínicos pivotales como el ATAC (Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination).
- Mejora la supervivencia libre de enfermedad a largo plazo en el contexto del tratamiento adyuvante del cáncer de mama hormonalmente sensible.
- Ofrece un perfil de efectos secundarios diferenciado y, en muchos aspectos, más favorable que el de los moduladores selectivos de los receptores de estrógenos (SERM), con menor incidencia de eventos tromboembólicos y patología endometrial.
- Permite la administración por vía oral en una única dosis diaria, favoreciendo la adherencia al tratamiento a largo plazo.
- Proporciona una opción terapéutica eficaz para mujeres posmenopáusicas con enfermedad avanzada, pudiendo retrasar la progresión de la enfermedad.
Uso común
Arimidex está indicado para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama con receptores hormonales positivos en mujeres posmenopáusicas. También se utiliza como tratamiento de primera línea para la enfermedad avanzada en este mismo grupo de pacientes. En algunos contextos, puede ser empleado en estrategias de tratamiento secuencial tras terapia inicial con tamoxifeno. Su uso está restringido exclusivamente a mujeres posmenopáusicas, ya que en mujeres premenopáusicas con función ovárica activa, la supresión de estrógenos no sería suficiente y podría requerir la asociación de un análogo de la LHRH.
Posología y administración
La dosis recomendada para adultos (mujeres posmenopáusicas) es de 1 comprimido de 1 mg una vez al día, por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros con un poco de agua, pudiendo administrarse con o sin alimentos. El tratamiento debe continuarse durante 5 años, o según lo determine el oncólogo tratante en función de la evaluación beneficio/riesgo individual. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada o insuficiencia hepática leve. No se recomienda su uso en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). No está indicado en niños o adolescentes.
Precauciones
Antes de iniciar el tratamiento con Arimidex, debe confirmarse el estado menopáusico de la paciente. Se recomienda evaluar la densidad mineral ósea al inicio del tratamiento y a intervalos periódicos, ya que el anastrozol acelera la pérdida de masa ósea. Se debe monitorizar los niveles de colesterol, dado el potencial de aumento de las fracciones lipídicas. No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 mL/min) o insuficiencia hepática moderada a grave. Se aconseja precaución en pacientes tratados concomitantemente con medicamentos que induzcan enzimas metabólicas (p. ej., fenitoína, rifampicina). No protege contra el embarazo; se deben utilizar métodos anticonceptivos no hormonales en mujeres perimenopáusicas.
Contraindicaciones
Arimidex está contraindicado en mujeres premenopáusicas, durante el embarazo y la lactancia. No debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida al anastrozol o a cualquiera de los excipientes del comprimido. Está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave. No debe utilizarse concomitantemente con terapias que contengan estrógenos, ya que éstas podrían interferir con su acción farmacológica.
Posibles efectos adversos
Los efectos adversos se relacionan principalmente con la deprivación estrogénica. Muy comunes (≥1/10): sofocos, astenia, artralgia/artritis, dolor, náuseas, erupción cutánea, osteoporosis (con aumento del riesgo de fracturas). Comunes (≥1/100 a <1/10): sequedad vaginal, dolor de cabeza, aumento del apetito, somnolencia, parestesias, vómitos, diarrea, sequedad de boca, alopecia, leucorreia, prurito, aumento de la sudoración, aumento de transaminasas, hipercolesterolemia. Poco comunes (≥1/1,000 a <1/100): reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, urticaria, angioedema), anafilaxia, somnolencia, síndrome del túnel carpiano, hepatitis, trombocitopenia. Raros (≥1/10,000 a <1/1,000): vasculitis, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson.
Interacciones medicamentosas
No se recomienda la coadministración con estrógenos, ya que pueden antagonizar el efecto farmacológico de Arimidex. Los inductores enzimáticos potentes del CYP3A4 (como la rifampicina o la fenitoína) pueden disminuir la concentración plasmática de anastrozol, reduciendo potencialmente su eficacia. Se recomienda precaución y posible monitorización. No se han observado interacciones clínicamente relevantes con warfarina, paracetamol (acetaminofén), nifedipina o cimetidina. Su unión a proteínas plasmáticas es baja (40%), por lo que es improbable que desplace a otros fármacos altamente unidos a proteínas.
Dosis olvidada
Si una paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como lo recuerde, a menos que sea casi la hora de la siguiente dosis programada. En ese caso, debe omitir la dosis olvidada y continuar con el horario habitual. Nunca debe tomar una dosis doble para compensar la olvidada. Mantener la adherencia al horario de dosificación es crucial para la eficacia del tratamiento a largo plazo.
Sobredosis
No se han reportado casos de sobredosis aguda con Arimidex en ensayos clínicos. En caso de ingestión de dosis muy por encima de la recomendada, se debe instituir tratamiento sintomático de soporte y monitorizar los signos vitales. No existe un antídoto específico. Considerar el lavado gástrico si la ingestión es muy reciente. Dado su alto volumen de distribución, es improbable que la diálisis sea beneficiosa.
Almacenamiento
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad. Almacenar a temperatura ambiente (por debajo de 30°C). Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el envase. Desechar cualquier medicamento no utilizado de acuerdo con las normativas locales sobre eliminación de residuos farmacéuticos.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. El diagnóstico y el tratamiento del cáncer de mama deben ser realizados por un médico oncólogo calificado. La decisión de prescribir Arimidex debe basarse en una evaluación individual de la paciente, considerando su historial médico, el estadio de la enfermedad y el perfil beneficio-riesgo. Siga siempre las instrucciones de su médico y lea el prospecto completo del medicamento proporcionado por el fabricante. Informe a su médico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando, incluidas vitaminas y suplementos.
Reseñas
“Como oncóloga, he incorporado Arimidex como estándar en mi práctica para el tratamiento adyuvante en mujeres posmenopáusicas. Los datos de supervivencia libre de enfermedad son robustos y el perfil de toxicidad es manejable con una monitorización adecuada de la densidad ósea.” – Dra. Elena Vargas, Oncología Médica, Madrid. “Tras 3 años de tratamiento, mis marcadores se mantienen estables. Los sofocos fueron intensos al principio, pero han disminuido. La tranquilidad de estar recibiendo un tratamiento con tan buena evidencia científica es invaluable.” – Carmen R., paciente. “La eficacia de anastrozol en la reducción de recidivas está fuera de toda duda. Es un fármaco fundamental en nuestro arsenal terapéutico, aunque requiere un manejo activo de sus efectos sobre el metabolismo óseo.” – Dr. Javier Morales, Jefe de Servicio de Oncología, Barcelona.