Asacol (mesalazina) es un tratamiento de primera línea para el manejo de la colitis ulcerosa activa de leve a moderada. Desarrollado específicamente para actuar a nivel del colon, este fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) ofrece una liberación dirigida que maximiza la eficacia terapéutica mientras minimiza los efectos sistémicos. Su formulación de recubrimiento entérico garantiza que el principio activo se libere precisamente en el sitio de la inflamación intestinal, proporcionando un alivio sintomático consistente y ayudando a mantener la remisión a largo plazo.

Características

• Principio activo: Mesalazina (5-ASA) 400 mg o 800 mg por comprimido
• Formulación: Comprimidos de liberación entérica con recubrimiento acrílico
• Mecanismo de liberación: pH-dependiente (liberación a pH >7)
• Presentaciones: Cajas de 90 y 180 comprimidos
• Regulación: Medicamento sujeto a prescripción médica
• Vida media: Aproximadamente 12 horas en colon
• Excreción: Principalmente fecal (75-85%), minoría renal

Beneficios

• Induce y mantiene la remisión en colitis ulcerosa activa leve a moderada
• Reduce significativamente la frecuencia de los brotes inflamatorios
• Alivia los síntomas principales: diarrea, rectorragia y dolor abdominal
• Minimiza el riesgo de complicaciones a largo plazo mediante el control inflamatorio continuo
• Permite reducir o evitar el uso de corticosteroides y sus efectos adversos
• Mejora la calidad de vida mediante el restablecimiento de la función intestinal normal

Uso común

Asacol está indicado específicamente para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de leve a moderada en adultos. Se emplea tanto para inducir la remisión clínica como para mantenerla una vez alcanzada. También puede utilizarse en el tratamiento de la proctitis ulcerosa y en la enfermedad de Crohn colorectal cuando está indicado. Su uso está respaldado por numerosos estudios clínicos que demuestran su eficacia en la reducción del índice de actividad de la enfermedad y en la mejora histológica de la mucosa intestinal.

Dosificación y administración

La dosis inicial recomendada para la fase aguda es de 2.4 a 4.8 g diarios, administrados en dosis divididas (2-3 tomas). Para el mantenimiento de la remisión, la dosis habitual es de 1.6 a 2.4 g diarios. Los comprimidos deben tragarse enteros con abundante líquido, preferiblemente con las comidas para mejorar la tolerabilidad gastrointestinal. No se deben masticar, partir o triturar los comprimidos, ya que esto comprometería el recubrimiento entérico y la liberación dirigida al colon. El tratamiento debe continuarse según la prescripción médica, incluso durante la remisión sintomática.

Precauciones

Se recomienda monitorización periódica de la función renal (creatinina sérica y análisis de orina) antes de iniciar el tratamiento y a intervalos regulares durante el mismo. Los pacientes con historia de alteraciones renales deben ser estrechamente vigilados. En caso de erupción cutánea, fiebre o artralgias, se debe suspender inmediatamente el tratamiento y consultar al médico. Durante el embarazo, solo debe utilizarse si el beneficio justifica el potencial riesgo para el feto, aunque estudios observacionales no han demostrado teratogenicidad. En lactancia, se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la mesalazina, ácido salicílico o cualquier componente de la formulación. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 mL/min). Alteraciones hepáticas severas. Historia de reacciones de hipersensibilidad a sulfasalazina. Pacientes con antecedentes de fenilcetonuria (contiene aspartamo). Úlcera gástrica o duodenal activa. Sangrado gastrointestinal activo.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos más frecuentes (>1%) incluyen: cefalea, náuseas, dolor abdominal, diarrea, flatulencia y erupciones cutáneas. Menos frecuentemente (<1%) pueden presentarse: pancreatitis, hepatitis, nefritis intersticial, pericarditis, miocarditis, alveolitis alérgica, neuropatía periférica y alteraciones hematológicas (leucopenia, trombocitopenia, anemia). Raramente se han reportado casos de síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y colitis ulcerosa fulminante.

Interacciones medicamentosas

La mesalazina puede potenciar los efectos de anticoagulantes orales (warfarina) requiriendo ajuste de dosis. Los antiácidos pueden alterar la liberación del principio activo. La coadministración con azatioprina o 6-mercaptopurina aumenta el riesgo de supresión medular. Los AINE sistémicos pueden incrementar el riesgo de nefrotoxicidad. Los inhibidores de la bomba de protones pueden reducir la eficacia al modificar el pH gastrointestinal. La lactulosa puede disminuir el pH colónico y afectar la liberación del fármaco.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, tomarla tan pronto como se recuerde, unless esté próxima la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener un horario constante de administración optimiza la eficacia del tratamiento.

Sobredosis

Los síntomas de sobredosis incluyen: tinnitus, náuseas, vómitos, diarrea, hiperventilación, sudoración, taquicardia y acidosis metabólica. En casos severos puede producirse insuficiencia renal, convulsiones y coma. El tratamiento es sintomático y de soporte, con especial atención a la hidratación y corrección del equilibrio acidobásico. No existe antídoto específico. La diálisis puede ser efectiva dada la unión moderada a proteínas plasmáticas.

Almacenamiento

Conservar en su envase original, bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la humedad y la luz directa. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos deben mantenerse secos en todo momento, ya que la humedad puede comprometer el recubrimiento entérico.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento con Asacol debe ser prescrito y supervisado por un especialista en aparato digestivo. La dosificación y duración del tratamiento deben individualizarse según las características del paciente y la respuesta terapéutica. Consulte siempre a su médico antes de iniciar, modificar o interrumpir cualquier tratamiento farmacológico.

Opiniones de expertos

Los gastroenterólogos reconocen a Asacol como un pilar fundamental en el manejo de la colitis ulcerosa, destacando su perfil favorable de eficacia-seguridad. Estudios multicéntricos demuestran tasas de remisión del 60-80% en fases activas y una reducción del 70% en las recidivas durante el mantenimiento. La localización colónica específica de su acción permite alcanzar concentraciones terapéuticas óptimas con mínima absorción sistémica, representando una ventaja significativa sobre otras formulaciones de 5-ASA. Su dosificación flexible y la amplia experiencia clínica acumulada lo posicionan como tratamiento de elección en numerosos escenarios clínicos.