Avodart (dutasterida) es un inhibidor de la 5-alfa reductasa de clase II, diseñado específicamente para el manejo a largo plazo de la hiperplasia prostática benigna (HPB) en hombres adultos. Este medicamento actúa reduciendo significativamente los niveles de dihidrotestosterona (DHT), el principal andrógeno implicado en el crecimiento prostático. Su mecanismo de acción dual ofrece una alternativa terapéutica superior en comparación con otros tratamientos disponibles. La formulación de Avodart permite una dosificación conveniente y un perfil de eficacia sostenida demostrada en estudios clínicos multicéntricos.

Características

• Principio activo: Dutasterida 0.5 mg
• Forma farmacéutica: Cápsulas blandas
• Presentación: Blíster con 30 cápsulas
• Clase terapéutica: Inhibidor de la 5-alfa reductasa tipo II
• Vida media: Aproximadamente 5 semanas
• Biodisponibilidad: 60% (rango 40-94%)
• Unión a proteínas plasmáticas: 99%

Beneficios

• Reduce el volumen prostático hasta en un 25% tras 24 meses de tratamiento continuado
• Mejora significativamente el flujo urinario y reduce los síntomas del tracto urinario inferior
• Disminuye el riesgo de retención urinaria aguda y necesidad de intervención quirúrgica
• Proporciona mejoría sostenida de los síntomas con una única dosis diaria
• Ofrece un perfil de seguridad bien establecido con seguimiento a largo plazo
• Permite el manejo farmacológico de la HPB con monoterapia eficaz

Uso común

Avodart está indicado para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna en hombres adultos. Se emplea para aliviar los síntomas asociados con la HPB, mejorar el flujo urinario y reducir el riesgo de complicaciones como la retención urinaria aguda. También puede utilizarse en combinación con bloqueadores alfa-adrenérgicos para lograr un control sintomático más rápido. El tratamiento suele ser a largo plazo, ya que los beneficios máximos se observan después de 6-12 meses de terapia continua.

Dosificación y administración

La dosis recomendada es una cápsula de 0.5 mg por vía oral una vez al día, preferentemente a la misma hora cada día. Las cápsulas deben tragarse enteras, sin masticar ni abrir, ya que el contenido puede irritar las mucosas. Puede administrarse con o sin alimentos, aunque se recomienda una ingesta constante respecto a las comidas para mantener una absorción uniforme. El tratamiento debe ser continuo para mantener los beneficios terapéuticos. No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.

Precauciones

Los pacientes deben ser informados sobre el lento inicio de acción (2-4 semanas para mejoría inicial de síntomas). Se requiere monitorización regular del antígeno prostático específico (PSA), ya que Avodart reduce los niveles séricos de PSA aproximadamente en un 50% tras 6 meses de tratamiento. Los profesionales deben establecer un PSA basal antes de iniciar el tratamiento y reevaluar periódicamente. Se recomienda protección barrier durante las relaciones sexuales, ya que el principio activo puede ser absorbido a través de la mucosa vaginal. No manipular cápsulas rotas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la dutasterida, otros inhibidores de la 5-alfa reductasa o excipientes. Mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas (categoría X de la FDA). Pacientes pediátricos. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Historia previa de cáncer de próstata no tratado o sospechado. Uso concomitante con potentes inhibidores del CYP3A4 que puedan aumentar significativamente la exposición a dutasterida.

Efectos secundarios posibles

• Disfunción eréctil (4.7%)
• Disminución de la libido (3.0%)
• Eyaculación anormal (1.4%)
• Ginecomastia (2.2%)
• Mareos (1.0%)
• Reacciones cutáneas including rash (0.5%)
• Edema periférico (0.7%)
• Depresión (0.3%)
• Aumento de peso (0.4%)

Interacciones medicamentosas

Inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir) pueden aumentar la concentración plasmática de dutasterida. Inductores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina) pueden disminuir sus niveles. No se recomienda la administración concomitante con otros inhibidores de la 5-alfa reductasa. La warfarina puede requerir monitorización más estrecha del INR. Los bloqueadores alfa-adrenérgicos (tamsulosina) pueden potenciar los efectos hipotensores.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, tomar tan pronto como sea recordado ese mismo día. No duplicar la dosis al día siguiente para compensar la dosis olvidada. Mantener el horario regular de administración. La eficacia del tratamiento no se ve significativamente afectada por un olvido ocasional debido a la larga vida media del fármaco.

Sobredosis

No se han reportado casos de sobredosis aguda. En caso de ingestión masiva accidental, se recomienda lavado gástrico y tratamiento sintomático. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica. Monitorizar signos vitales y proporcionar soporte cardiovascular si es necesario. Contactar con centro de toxicología para manejo específico.

Almacenamiento

Conservar en envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de niños y mascotas. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Las cápsulas deben mantenerse en el blíster original hasta el momento de su administración.

Descargo de responsabilidad

Este información no reemplaza el consejo médico profesional. Consulte siempre con su urólogo o médico tratante antes de iniciar o modificar cualquier tratamiento. Los resultados pueden variar entre pacientes. Avodart es un medicamento sujeto a prescripción médica. No comparta este medicamento con otras personas. La información proporcionada se basa en la ficha técnica autorizada por las agencias reguladoras.

Evaluaciones clínicas

Estudios multicéntricos randomizados demuestran que Avodart reduce el volumen prostático en un 23-26% a los 24 meses de tratamiento. El flujo urinario máximo mejora en 2.2-2.7 mL/seg. La reducción del riesgo de retención urinaria aguda es del 57% y la reducción del riesgo de cirugía relacionada con HPB del 48%. El perfil de seguridad se mantiene favorable tras 4 años de tratamiento continuado, con baja incidencia de efectos adversos graves. La satisfacción del paciente reportada alcanza el 78% en escalas validadas de calidad de vida.