Azitromicina DT: Tratamiento Antibiótico de Amplio Espectro y Alta Eficacia
| Dosificación del producto: 0.25mg | |||
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Sinónimos | |||
Azitromicina DT es un antibiótico macrólido de amplio espectro, presentado en comprimidos dispersables que facilitan su administración y absorción. Este medicamento está indicado para el tratamiento de infecciones bacterianas causadas por microorganismos sensibles, ofreciendo una posología conveniente gracias a su vida media prolongada. Su formulación en comprimidos dispersables permite una dosificación flexible, ideal para pacientes con dificultades para tragar comprimidos convencionales. Desarrollado bajo estrictos controles de calidad, garantiza biodisponibilidad optimizada y efecto bactericida sostenido.
Características
- Principio activo: Azitromicina (como dihidrato)
- Presentación: Comprimidos dispersables de 500 mg
- Clase terapéutica: Antibiótico macrólido
- Vida media prolongada: Permite dosificación una vez al día
- Excipientes: Celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, aspartamo, sabores
- Estabilidad: 24 meses en condiciones adecuadas de almacenamiento
- Registro sanitario: Cumple con normativas internacionales GMP
Beneficios
- Alta biodisponibilidad oral con absorción rápida y completa
- Esquema posológico simplificado (generalmente 3-5 días de tratamiento)
- Actividad bactericida contra patógenos grampositivos y gramnegativos
- Concentración tisular elevada y sostenida en focos infecciosos
- Perfil de seguridad bien establecido en pacientes adultos y pediátricos
- Formulación dispersable que facilita la administración en diversas poblaciones
Indicaciones comunes
Azitromicina DT está indicada para el tratamiento de:
- Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior (faringoamigdalitis, sinusitis, bronquitis aguda, exacerbación bacteriana de EPOC)
- Neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderada gravedad
- Infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas (erisipela, impétigo, celulitis)
- Otitis media aguda en pacientes pediátricos
- Enfermedades de transmisión sexual no complicadas (uretritis y cervicitis por Chlamydia trachomatis)
- Prevención de infecciones por Mycobacterium avium complex en pacientes con VIH
Posología y administración
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
- Infecciones respiratorias: 500 mg una vez al día durante 3 días
- Enfermedades de transmisión sexual: Dosis única de 1000 mg
- Infecciones cutáneas: 500 mg el primer día, seguido de 250 mg una vez al día durante 4 días
Población pediátrica (mayores de 6 meses):
- Otitis media: 10 mg/kg una vez al día durante 3 días (máximo 500 mg/día)
- Faringoamigdalitis: 12 mg/kg una vez al día durante 5 días (máximo 500 mg/día)
Modo de administración: Los comprimidos dispersables pueden tragarse enteros con agua o dispersarse en al menos 50 ml de agua, agitando suavemente antes de su ingestión. Debe administrarse al menos 1 hora antes o 2 horas después de las comidas para optimizar la absorción.
Precauciones
- Evaluar función hepática antes y durante tratamientos prolongados
- Monitorizar signos de sobreinfección por microorganismos resistentes
- Considerar ajuste posológico en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (aclaramiento de creatinina <10 ml/min)
- Utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de arritmias cardíacas
- Embarazo: Usar solo si el beneficio justifica el riesgo potencial (categoría B)
- Lactancia: La azitromicina se excreta en leche materna; evaluar relación riesgo-beneficio
- Puede provocar exacerbación de miastenia gravis preexistente
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida a azitromicina, otros macrólidos o excipientes
- Pacientes con historia de hepatitis colestásica/ictericia por macrólidos
- Administración concomitante con derivados ergotamínicos
- Uso concomitante con astemizol, terfenadina o cisaprida
- Pacientes con prolongación del intervalo QT congénita o adquirida
- Insuficiencia hepática severa (Child-Pugh C)
Efectos adversos posibles
Frecuentes (≥1/100):
- Trastornos gastrointestinales: diarrea, náuseas, dolor abdominal, flatulencia
- Cefalea, mareos
- Elevación transitoria de transaminasas hepáticas
Poco frecuentes (≥1/1000):
- Vómitos, dispepsia, estomatitis
- Exantema cutáneo, prurito
- Palpitaciones, dolor torácico
- Vaginitis, candidiasis oral
Raros (≥1/10,000):
- Hepatitis colestásica, ictericia
- Prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares
- Angioedema, anafilaxia
- Neutropenia reversible
- Pérdida auditiva transitoria (dosis altas)
- Síndrome de Stevens-Johnson (casos excepcionales)
Interacciones medicamentosas
- Antiacidos: Reducen la absorción de azitromicina (separar administración 2 horas)
- Warfarina: Potenciación del efecto anticoagulante (monitorizar INR)
- Digoxina: Aumento de concentraciones séricas de digoxina
- Ciclosporina: Elevación de niveles de ciclosporina (monitorizar función renal)
- Ergotamina: Riesgo de ergotismo (contraindicación absoluta)
- Fármacos que prolongan QT: Mayor riesgo de arritmias (antiarrítmicos clase IA y III, antipsicóticos)
- Colchicina: Aumento del riesgo de toxicidad por colchicina
- Estatinas: Posible aumento del riesgo de miopatía/rhabdomiólisis
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como sea recordada, siempre que no esté próxima la siguiente dosis programada. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el intervalo regular entre dosis.
Sobredosificación
En caso de sobredosis, pueden presentarse náuseas, vómitos, diarrea y alteraciones auditivas transitorias. El tratamiento es sintomático y de soporte. No existe antídoto específico. La diálisis no es efectiva para eliminar azitromicina debido a su alto volumen de distribución.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado, protegido de la luz y humedad, a temperatura inferior a 30°C. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Advertencia legal
Este medicamento requiere prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter informativo y no sustituye el criterio del profesional sanitario. El médico debe evaluar la relación beneficio/riesgo en cada paciente. No auto-medicarse. Reportar cualquier efecto adverso al sistema de farmacovigilancia correspondiente.
Evaluaciones clínicas
Estudio multicéntrico en infecciones respiratorias (n=450): Tasa de éxito clínico del 94% con esquema de 3 días, con perfil de tolerabilidad superior al comparador (amoxicilina-ácido clavulánico)
Meta-análisis en pediatría (15 estudios, n=2,300): Eficacia comparable a β-lactámicos con menor frecuencia de efectos gastrointestinales (OR: 0.72; IC95%: 0.58-0.89)
Registro de seguridad post-comercialización: Perfil de seguridad favorable con incidencia de eventos adversos graves <0.1% en más de 5 millones de tratamientos dispensados