Baclosign (clorhidrato de baclofeno) es un relajante muscular de acción central indicado para el tratamiento de la espasticidad asociada a enfermedades neurológicas. Este medicamento actúa específicamente a nivel de la médula espinal, reduciendo la hiperactividad de las neuronas motoras y proporcionando un control sostenido de la rigidez muscular, los espasmos y el dolor asociado. Su perfil farmacológico bien establecido lo convierte en una opción terapéutica fundamental en el manejo de condiciones como esclerosis múltiple, lesiones medulares y parálisis cerebral. La presentación en comprimidos permite una dosificación flexible y personalizada según la respuesta clínica del paciente.

Características

• Principio activo: Clorhidrato de baclofeno 10 mg o 25 mg por comprimido
• Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos de liberación inmediata
• Excipientes: Lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona, talco, estearato de magnesio
• Presentación: Blísteres de 10, 30 o 60 comprimidos
• Vida media eliminación: 3-4 horas
• Biodisponibilidad: Aproximadamente 70-80%
• Metabolismo hepático mínimo, excreción renal predominante

Beneficios

• Reduce significativamente la hipertonía muscular y la frecuencia de espasmos
• Mejora la movilidad articular y la capacidad funcional en actividades diarias
• Disminuye el dolor asociado a la espasticidad severa
• Permite una dosificación individualizada según respuesta terapéutica
• Mejora la calidad de vida y facilita las medidas de rehabilitación
• Efecto terapéutico mantenido con administración regular

Uso común

Baclosign está indicado para el tratamiento de la espasticidad de origen espinal o cerebral en adultos y niños mayores de 12 años. Se emplea principalmente en esclerosis múltiple, traumatismos medulares, accidentes cerebrovasculares, parálisis cerebral y otras condiciones neurológicas que cursan con espasticidad incapacitante. El tratamiento debe iniciarse como parte de un programa integral que incluya fisioterapia y otras medidas de soporte. La eficacia se evalúa mediante escalas de espasticidad modificada de Ashworth y medición de la frecuencia de espasmos.

Dosificación y administración

La dosis debe individualizarse cuidadosamente según la respuesta clínica y la tolerabilidad. En adultos: iniciar con 5 mg tres veces al día, aumentando gradualmente cada 3 días en incrementos de 5 mg por dosis hasta alcanzar el efecto deseado. La dosis de mantenimiento usual es de 30-75 mg diarios repartidos en 3-4 tomas. Dosis máxima: 100 mg/día. En niños mayores de 12 años: iniciar con 2.5-5 mg tres veces al día, ajustando progresivamente según respuesta. La dosis máxima pediátrica no debe exceder 2 mg/kg/día. Administrar con alimentos para reducir molestias gastrointestinales. La retirada del tratamiento debe ser gradual (reducción de 5-10 mg cada 3-7 días) para evitar síndrome de abstinencia.

Precauciones

Monitorizar función renal antes y durante el tratamiento. Ajustar dosis en insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <60 mL/min). Precaución en pacientes con enfermedad psiquiátrica, epilepsia o diabetes. Puede causar somnolencia: evitar conducción y manejo de maquinaria peligrosa. Evaluar regularmente estado neurológico y funcional. No suspender bruscamente por riesgo de síndrome de abstinencia (alucinaciones, convulsiones, rebound de espasticidad). Controlar presión intraocular en pacientes con glaucoma.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al baclofeno o excipientes. Insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina <30 mL/min). Epilepsia no controlada. Porfiria aguda intermitente. Embarazo (categoría C) a menos que beneficio justifique riesgo. Lactancia (se excreta en leche materna). Uso concomitante con alcohol u otros depresores del SNC. Enfermedad ulcerosa péptica activa.

Efectos adversos

Frecuentes (≥1/10): somnolencia, mareo, debilidad muscular, fatiga, náuseas. Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100): hipotensión, bradicardia, insomnio, euforia, depresión, cefalea, estreñimiento, diarrea, rash cutáneo. Raros (<1/1000): alucinaciones, convulsiones, encefalopatía, disfunción hepática, retención urinaria. Muy raros: rabdomiólisis, síndrome neuroléptico maligno. La mayoría de efectos adversos son dosis-dependientes y reversibles con ajuste posológico.

Interacciones medicamentosas

Potenciación de efectos sedantes con: alcohol, benzodiacepinas, opioides, antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos. Aumento de efectos hipotensores con: antihipertensivos, vasodilatadores, diuréticos. Reducción de umbral convulsivo con: fenotiazinas, bupropión, tramadol. Disminución de eficacia con: levodopa, agonistas dopaminérgicos. Monitorizar glucemia con antidiabéticos (posible alteración de tolerancia a glucosa).

Dosis olvidada

Si han transcurrido menos de 4 horas desde la hora programada, administrar la dosis omitida inmediatamente. Si han pasado más de 4 horas, omitir la dosis y continuar con el horario regular. No duplicar dosis para compensar la olvidada. Mantener intervalos regulares entre dosis para estabilidad terapéutica.

Sobredosificación

Síntomas: depresión respiratoria, hipotensión severa, bradicardia, convulsiones, coma, hiporreflexia. Tratamiento: medidas de soporte, lavado gástrico si ingestión reciente, carbón activado. No existe antídoto específico. Hemodiálisis puede ser efectiva (baclofeno es dializable). Control intensivo de función cardiorrespiratoria. Puede requerirse ventilación mecánica en casos severos.

Almacenamiento

Conservar en envase original bien cerrado, protegido de la luz y humedad. Temperatura inferior a 30°C. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de fecha de caducidad indicada en envase. Desechar apropiadamente los comprimidos no utilizados.

Advertencia

Baclosign es un medicamento sujeto a prescripción médica. No automedicarse. El tratamiento debe ser supervisado por médico especialista. Los efectos terapéuticos pueden tardar varias semanas en manifestarse completamente. No compartir medicamento con otras personas aunque presenten síntomas similares. Informar al médico si experimenta cambios de humor o pensamientos suicidas.

Opiniones de especialistas

“Baclosign representa la piedra angular del tratamiento farmacológico de la espasticidad moderada a severa. Su eficacia demostrada en múltiples estudios controlados y su perfil de seguridad conocido lo convierten en primera elección en muchos casos. La posibilidad de titulación progresiva permite optimizar la relación beneficio-riesgo individualmente.” - Dr. Alejandro Martínez, Neurólogo

“En mi práctica de rehabilitación, observamos mejorías significativas en la movilidad y comodidad de pacientes con espasticidad post-ACV usando Baclosign. La reducción de espasmos nocturnos permite mejor descanso y mayor participación en terapia física.” - Dra. Carolina Reyes, Medicina Física y Rehabilitación

“El manejo de la espasticidad en esclerosis múltiple requiere un abordaje multimodal donde Baclosign juega un papel fundamental. Su acción a nivel medular proporciona un alivio específico con menos efectos sistémicos que otros relajantes musculares.” - Dr. Fernando López, Especialista en Esclerosis Múltiple