Biktarvy es un régimen antirretroviral de dosis fija de un solo comprimido diario, indicado para el tratamiento del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1) en adultos y pacientes pediátricos con peso ≥25 kg. Este medicamento combina tres potentes agentes antirretrovirales en una formulación que maximiza la eficacia virológica mientras minimiza la carga de pastillas y los efectos adversos. Su perfil de seguridad y alta barrera genética a la resistencia lo convierten en una opción terapéutica de primera línea en las guías clínicas actuales. Está diseñado para suprimir la replicación viral de manera rápida y sostenida, permitiendo la recuperación inmunológica y mejorando la calidad de vida a largo plazo.

Características

• Combinación a dosis fija de bictegravir (50 mg), emtricitabina (200 mg) y tenofovir alafenamida (25 mg)
• Presentación en comprimidos recubiertos de color amarillo pálido, en forma de cápsula, con “GSI” estampado en un lado y “9883” en el otro
• Administración oral una vez al día, con o sin alimentos
• Alta barrera genética a la resistencia, reduciendo el riesgo de fracaso virológico
• No requiere potenciación con cobicistat, simplificando las interacciones medicamentosas
• Estabilidad a temperatura ambiente (hasta 30°C), facilitando el almacenamiento y transporte

Beneficios

• Supresión viral rápida y sostenida, alcanzando carga viral indetectable en la mayoría de los pacientes
• Excelente perfil de tolerabilidad, con baja incidencia de efectos secundarios gastrointestinales y renales
• Simplificación del régimen terapeutico mediante un único comprimido diario, mejorando la adherencia
• Preservación de la densidad mineral ósea y perfil renal favorable en comparación con formulaciones de tenofovir disoproxil
• Opción terapéutica para pacientes naïve y para aquellos que requieren un cambio por intolerancia o simplificación
• Mantenimiento a largo plazo de la recuperación inmunológica (aumento de linfocitos CD4)

Uso común

Biktarvy está indicado para el tratamiento de la infección por VIH-1 en adultos y adolescentes con peso ≥25 kg, sin mutaciones de resistencia asociadas a bictegravir, emtricitabina o tenofovir. Se utiliza tanto en pacientes que inician tratamiento antirretroviral por primera vez (naïve) como en aquellos que cambian de terapia para simplificar su régimen o mejorar la tolerabilidad. No está indicado para el tratamiento de la hepatitis B crónica, y debe tenerse precaución en pacientes coinfectados con VHB debido al riesgo de reactivación.

Posología y administración

La dosis recomendada es un comprimido una vez al día, por vía oral, con o sin alimentos. En pacientes pediátricos con peso ≥25 kg, se utiliza la misma presentación y dosificación que en adultos. Debe tragarse entero; no se debe triturar, masticar o partir el comprimido. En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina ≥30 mL/min) no se requiere ajuste de dosis, pero está contraindicado en aclaramiento <30 mL/min. No se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).

Precauciones

• Evaluar función renal antes de iniciar el tratamiento y monitorizar periódicamente
• Realizar pruebas para hepatitis B antes de iniciar el tratamiento; en caso de coinfección, considerar riesgo de reactivación al suspender Biktarvy
• Monitorizar densidad mineral ósea en pacientes con historia de fracturas o factores de riesgo de osteoporosis
• Vigilar signos de acidosis láctica o hepatotoxicidad, especialmente en mujeres, obesidad o hepatopatía subyacente
• Embarazo: utilizar solo si el beneficio justifica el riesgo; registrar y reportar casos en registros de embarazo
• Lactancia: el VIH puede transmitirse mediante la leche materna; no se recomienda la lactancia durante el tratamiento

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad conocida a bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida o a cualquiera de los excipientes
• Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 mL/min)
• Uso concomitante con rifampicina, debido a la disminución significativa de las concentraciones de bictegravir
• Administración con otros medicamentos que contengan emtricitabina, tenofovir alafenamida, tenofovir disoproxil o lamivudina

Posibles efectos secundarios

Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia (≥5%) en estudios clínicos incluyen cefalea, diarrea y náuseas. Efectos menos frecuentes pero clínicamente relevantes:

• Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, flatulencia, dispepsia
• Alteraciones del sistema nervioso: insomnio, mareo, sueños anormales
• Aumento de creatinina sérica (sin progresión clínica significativa en la mayoría de casos)
• Elevaciones asintomáticas de CPK (creatina fosfoquinasa)
• Fatiga, erupción cutánea leve
• Disminución de la densidad mineral ósea (generalmente de magnitud clínica limitada)

Interacciones medicamentosas

Biktarvy puede interactuar con:

• Anticonvulsivantes (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital): reducen concentraciones de bictegravir
• Antiácidos, suplementos que contienen cationes (Al, Ca, Fe, Mg): administrar con 2 horas de separación
• Rifabutina: puede requerir monitorización; evitar rifampicina
• Metadona: no se requiere ajuste, pero monitorizar posibles síntomas de abstinencia
• Suplementos de hierbas como la hierba de San Juan (Hypericum perforatum): contraindicados por riesgo de fallo virológico

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis y han pasado menos de 18 horas desde la hora habitual de administración, tomar el comprimido lo antes posible y continuar con el horario normal. Si han pasado más de 18 horas, omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la dosis para compensar la olvidada.

Sobredosis

No existe antídoto específico para la sobredosis de Biktarvy. En caso de sobredosis, monitorizar signos vitales y aplicar tratamiento sintomático de soporte. Considerar diálisis para eliminar emtricitabina y tenofovir, aunque la eficacia no está establecida. La bictegravir tiene alta unión a proteínas plasmáticas, por lo que es improbable que la diálisis sea beneficiosa para este componente.

Almacenamiento

Conservar en el envase original para proteger de la humedad. Almacenar a temperatura ambiente (por debajo de 30°C). Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el blíster y en la caja.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene fines educativos y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento con Biktarvy debe ser supervisado por un especialista en enfermedades infecciosas o médico con experiencia en VIH. La decisión terapéutica debe individualizarse según el perfil del paciente, comorbilidades y posibles interacciones. Siempre consulte a su médico antes de iniciar, suspender o modificar cualquier tratamiento.

Reseñas

Biktarvy ha demostrado altas tasas de eficacia y tolerabilidad en múltiples estudios clínicos fase III. En el estudio GS-US-380-1490, el 92,4% de los pacientes naïve alcanzaron carga viral <50 copias/mL a la semana 48, comparado con 93% en el brazo de dolutegravir/abacavir/lamivudina. En estudios de cambio terapéutico (GS-US-380-1844), el 89,4% de los pacientes mantuvieron supresión viral a las 48 semanas. Los perfiles de seguridad fueron consistentes, con baja discontinuación por efectos adversos (≈2%). Los pacientes reportan alta satisfacción por la comodidad de la posología y la menor carga de efectos secundarios en comparación con regímenes previos.