Biktarvy: Tratamiento Eficaz y Bien Tolerado para el VIH
| Dosificación del producto: 30mg | |||
|---|---|---|---|
| Paquete (cant.) | Por pill | Precio | Comprar |
| 10 | €68.82
Mejor por pill | €688.23 (0%) | 🛒 Añadir al carrito |
Biktarvy es un régimen antirretroviral de dosis fija de un solo comprimido diario, indicado para el tratamiento del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1) en adultos y pacientes pediátricos con peso ≥25 kg. Este medicamento combina tres potentes agentes antirretrovirales en una formulación que maximiza la eficacia virológica mientras minimiza la carga de pastillas y los efectos adversos. Su perfil de seguridad y alta barrera genética a la resistencia lo convierten en una opción terapéutica de primera línea en las guías clínicas actuales. Está diseñado para suprimir la replicación viral de manera rápida y sostenida, permitiendo la recuperación inmunológica y mejorando la calidad de vida a largo plazo.
Características
- Combinación a dosis fija de bictegravir (50 mg), emtricitabina (200 mg) y tenofovir alafenamida (25 mg)
- Presentación en comprimidos recubiertos de color amarillo pálido, en forma de cápsula, con “GSI” estampado en un lado y “9883” en el otro
- Administración oral una vez al día, con o sin alimentos
- Alta barrera genética a la resistencia, reduciendo el riesgo de fracaso virológico
- No requiere potenciación con cobicistat, simplificando las interacciones medicamentosas
- Estabilidad a temperatura ambiente (hasta 30°C), facilitando el almacenamiento y transporte
Beneficios
- Supresión viral rápida y sostenida, alcanzando carga viral indetectable en la mayoría de los pacientes
- Excelente perfil de tolerabilidad, con baja incidencia de efectos secundarios gastrointestinales y renales
- Simplificación del régimen terapeutico mediante un único comprimido diario, mejorando la adherencia
- Preservación de la densidad mineral ósea y perfil renal favorable en comparación con formulaciones de tenofovir disoproxil
- Opción terapéutica para pacientes naïve y para aquellos que requieren un cambio por intolerancia o simplificación
- Mantenimiento a largo plazo de la recuperación inmunológica (aumento de linfocitos CD4)
Uso común
Biktarvy está indicado para el tratamiento de la infección por VIH-1 en adultos y adolescentes con peso ≥25 kg, sin mutaciones de resistencia asociadas a bictegravir, emtricitabina o tenofovir. Se utiliza tanto en pacientes que inician tratamiento antirretroviral por primera vez (naïve) como en aquellos que cambian de terapia para simplificar su régimen o mejorar la tolerabilidad. No está indicado para el tratamiento de la hepatitis B crónica, y debe tenerse precaución en pacientes coinfectados con VHB debido al riesgo de reactivación.
Posología y administración
La dosis recomendada es un comprimido una vez al día, por vía oral, con o sin alimentos. En pacientes pediátricos con peso ≥25 kg, se utiliza la misma presentación y dosificación que en adultos. Debe tragarse entero; no se debe triturar, masticar o partir el comprimido. En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina ≥30 mL/min) no se requiere ajuste de dosis, pero está contraindicado en aclaramiento <30 mL/min. No se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).
Precauciones
- Evaluar función renal antes de iniciar el tratamiento y monitorizar periódicamente
- Realizar pruebas para hepatitis B antes de iniciar el tratamiento; en caso de coinfección, considerar riesgo de reactivación al suspender Biktarvy
- Monitorizar densidad mineral ósea en pacientes con historia de fracturas o factores de riesgo de osteoporosis
- Vigilar signos de acidosis láctica o hepatotoxicidad, especialmente en mujeres, obesidad o hepatopatía subyacente
- Embarazo: utilizar solo si el beneficio justifica el riesgo; registrar y reportar casos en registros de embarazo
- Lactancia: el VIH puede transmitirse mediante la leche materna; no se recomienda la lactancia durante el tratamiento
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida a bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida o a cualquiera de los excipientes
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 mL/min)
- Uso concomitante con rifampicina, debido a la disminución significativa de las concentraciones de bictegravir
- Administración con otros medicamentos que contengan emtricitabina, tenofovir alafenamida, tenofovir disoproxil o lamivudina
Posibles efectos secundarios
Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia (≥5%) en estudios clínicos incluyen cefalea, diarrea y náuseas. Efectos menos frecuentes pero clínicamente relevantes:
- Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, flatulencia, dispepsia
- Alteraciones del sistema nervioso: insomnio, mareo, sueños anormales
- Aumento de creatinina sérica (sin progresión clínica significativa en la mayoría de casos)
- Elevaciones asintomáticas de CPK (creatina fosfoquinasa)
- Fatiga, erupción cutánea leve
- Disminución de la densidad mineral ósea (generalmente de magnitud clínica limitada)
Interacciones medicamentosas
Biktarvy puede interactuar con:
- Anticonvulsivantes (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital): reducen concentraciones de bictegravir
- Antiácidos, suplementos que contienen cationes (Al, Ca, Fe, Mg): administrar con 2 horas de separación
- Rifabutina: puede requerir monitorización; evitar rifampicina
- Metadona: no se requiere ajuste, pero monitorizar posibles síntomas de abstinencia
- Suplementos de hierbas como la hierba de San Juan (Hypericum perforatum): contraindicados por riesgo de fallo virológico
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis y han pasado menos de 18 horas desde la hora habitual de administración, tomar el comprimido lo antes posible y continuar con el horario normal. Si han pasado más de 18 horas, omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la dosis para compensar la olvidada.
Sobredosis
No existe antídoto específico para la sobredosis de Biktarvy. En caso de sobredosis, monitorizar signos vitales y aplicar tratamiento sintomático de soporte. Considerar diálisis para eliminar emtricitabina y tenofovir, aunque la eficacia no está establecida. La bictegravir tiene alta unión a proteínas plasmáticas, por lo que es improbable que la diálisis sea beneficiosa para este componente.
Almacenamiento
Conservar en el envase original para proteger de la humedad. Almacenar a temperatura ambiente (por debajo de 30°C). Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el blíster y en la caja.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene fines educativos y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento con Biktarvy debe ser supervisado por un especialista en enfermedades infecciosas o médico con experiencia en VIH. La decisión terapéutica debe individualizarse según el perfil del paciente, comorbilidades y posibles interacciones. Siempre consulte a su médico antes de iniciar, suspender o modificar cualquier tratamiento.
Reseñas
Biktarvy ha demostrado altas tasas de eficacia y tolerabilidad en múltiples estudios clínicos fase III. En el estudio GS-US-380-1490, el 92,4% de los pacientes naïve alcanzaron carga viral <50 copias/mL a la semana 48, comparado con 93% en el brazo de dolutegravir/abacavir/lamivudina. En estudios de cambio terapéutico (GS-US-380-1844), el 89,4% de los pacientes mantuvieron supresión viral a las 48 semanas. Los perfiles de seguridad fueron consistentes, con baja discontinuación por efectos adversos (≈2%). Los pacientes reportan alta satisfacción por la comodidad de la posología y la menor carga de efectos secundarios en comparación con regímenes previos.