Clozaril: Tratamiento Antipsicótico Eficaz para Esquizofrenia Resistente
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Sinónimos | |||
Clozaril (clozapina) representa un antipsicótico atípico de segunda generación, reservado para el manejo de la esquizofrenia resistente al tratamiento cuando otras terapias han resultado inefectivas. Su mecanismo de acción único, que combina antagonismo de receptores dopaminérgicos y serotoninérgicos, le confiere un perfil eficacia-tolerabilidad distintivo dentro de su clase terapéutica. Su uso está estrictamente regulado debido al riesgo de agranulocitosis, requiriendo monitorización hematológica continua bajo el programa de farmacovigilancia específico. Este perfil profesional detalla la información esencial para prescriptores y profesionales de la salud mental.
Características
- Principio activo: Clozapina
- Clase terapéutica: Antipsicótico atípico
- Presentaciones: Comprimidos de 25 mg, 100 mg
- Vida media eliminación: Aproximadamente 12 horas
- Metabolismo: Hepático (citocromo P450 1A2, 3A4)
- Excreción: Principalmente renal (50%) y fecal (30%)
- Registro: Medicamento sujeto a seguimiento especial (programa de monitorización hematológica obligatorio)
Beneficios
- Eficacia superior en esquizofrenia resistente al tratamiento comparado con otros antipsicóticos
- Reducción significativa de síntomas positivos y negativos en pacientes previamente no respondedores
- Baja incidencia de efectos extrapiramidales y síntomas discinéticos
- Efecto positivo sobre conductas suicidas en pacientes con esquizofrenia
- Mejora de la calidad de vida y funcionamiento psicosocial
- Mecanismo de acción dual sobre sistemas dopaminérgico y serotoninérgico
Uso común
Clozaril está indicado específicamente para el tratamiento de la esquizofrenia resistente en adultos, definida como falta de respuesta satisfactoria al menos a dos ensayos terapéuticos previos con antipsicóticos diferentes administrados en dosis adecuadas durante tiempo suficiente. También se emplea en el manejo de conductas suicidas graves en pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo, donde ha demostrado reducir el riesgo de comportamiento suicida recurrente. Su uso debe iniciarse siempre bajo supervisión hospitalaria y continuarse bajo estricto control ambulatorio.
Dosificación y administración
La dosificación debe individualizarse según respuesta clínica y tolerabilidad. Iniciar con 12.5 mg una o dos veces al día, aumentando gradualmente 25-50 mg diarios hasta alcanzar dosis terapéutica. Dosis objetivo: 300-450 mg/día al final de la segunda semana, pudiendo ajustarse hasta 900 mg/día máximo en casos seleccionados. Administración oral con o sin alimentos, preferentemente en dosis divididas para minimizar efectos adversos. Requiere titulación lenta tanto al inicio como al final del tratamiento. La monitorización de niveles plasmáticos (rango terapéutico: 350-500 ng/mL) puede optimizar la eficacia y seguridad.
Precauciones
Monitorización hematológica obligatoria: recuentos leucocitarios y absoluto de neutrófilos semanales durante las primeras 18 semanas, luego mensuales mientras persista el tratamiento. Vigilancia de signos de infección, fiebre o debilidad. Control cardiovascular regular por riesgo de miocarditis, cardiomiopatía y cambios en la repolarización. Supervisión metabólica: peso, glucemia, perfil lipídico. Evaluación neurológica por riesgo de convulsiones (dosis-dependiente). Precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular, hepática, renal o trastornos convulsivos. Evitar deprivación súbita de tratamiento.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a la clozapina. Historia previa de agranulocitosis o granulocitopenia grave inducida por clozapina. Pacientes con leucopenia o trastornos mieloproliferativos. Insuficiencia cardíaca no controlada, miocarditis o pericarditis activa. Intoxicación alcohólica aguda, coma farmacológico o estados psicóticos tóxicos. Epilepsia no controlada. Enfermedad hepática grave o cirrosis activa. Uso concomitante con otros fármacos que depriman significativamente la médula ósea.
Efectos adversos posibles
Frecuentes: sedación, sialorrea, taquicardia, hipotensión ortostática, mareo, estreñimiento, fiebre, aumento de peso. Graves: agranulocitosis (1-2%), leucopenia, convulsiones (5%), miocarditis (0.1-1%), cardiomiopatía, síndrome neuroléptico maligno, hiperglucemia, pancreatitis. Otros: alteraciones hepáticas, eosinofilia, trombocitopenia, encefalopatía, alteraciones termorreguladoras. La incidencia de efectos extrapiramidales es significativamente menor que con antipsicóticos típicos.
Interacciones medicamentosas
Potenciación de efectos depresores del SNC con benzodiacepinas, opioides, alcohol. Aumento de riesgo de agranulocitosis con fármacos mielosupresores. Inhibidores del CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacino) aumentan niveles de clozapina. Inductores enzimáticos (carbamazepina, fenitoína, tabaco) disminuyen concentraciones. Potenciación de efectos anticolinérgicos con anticolinérgicos concomitantes. Riesgo de prolongación QT con antiarrítmicos, antidepresivos tricíclicos, algunos macrólidos. Interacción con litio: mayor riesgo de convulsiones y efectos neurológicos.
Dosis olvidada
Administrar tan pronto como sea recordado, salvo que esté próximo el horario de la siguiente dosis. Nunca duplicar dosis para compensar la olvidada. Si han transcurrido más de 12 horas desde la dosis omitida, consultar con el equipo médico. La interrupción brusca del tratamiento requiere reevaluación del esquema posológico y posible retitulación. Mantener estricta adherencia al régimen prescrito para evitar fluctuaciones plasmáticas.
Sobredosificación
Síntomas: sedación, delirium, coma, taquicardia, hipotensión, insuficiencia respiratoria, convulsiones. Manejo: soporte vital avanzado, monitorización cardiorrespiratoria continua, lavado gástrico si ingestión reciente. No existe antídoto específico. Tratamiento sintomático: benzodiacepinas para convulsiones, noradrenalina para hipotensión refractaria. Hemodiálisis no efectiva por alta unión proteica. Contactar inmediatamente con centro toxicológico. Supervisión en UCI mínimo 48 horas por riesgo de arritmias tardías.
Almacenamiento
Conservar en envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el blíster. Las condiciones de almacenamiento deben garantizar la integridad del sistema de seguridad del blíster. No congelar. Desechar adecuamente los comprimidos no utilizados según normativa local de eliminación de medicamentos.
Advertencia legal
Clozaril es un medicamento sujeto a prescripción médica restringida. La información proporcionada tiene carácter educativo para profesionales sanitarios y no sustituye el criterio médico individual. El tratamiento debe iniciarse y supervisarse exclusivamente por psiquiatras experimentados en el manejo de este fármaco. El laboratorio fabricante y las autoridades sanitarias no se responsabilizan del uso inadecuado o fuera de indicación. Consultar siempre la ficha técnica completa antes de la prescripción.
Evaluaciones clínicas
Estudios controlados demuestran eficacia del 30-60% en esquizofrenia resistente tras 6-12 meses de tratamiento. Metaanálisis confirman superioridad sobre otros antipsicóticos en esta población. Perfil de efectos adversos manejable con monitorización adecuada. Programa de farmacovigilancia ha reducido significativamente la incidencia de agranulocitosis grave. Considerado tratamiento de elección en guías internacionales para esquizofrenia resistente tras fallo de al menos dos antipsicóticos. Relación beneficio-riesgo favorable en pacientes seleccionados correctamente.