Daliresp: Control Avanzado de la EPOC con Mecanismo de Acción Único
| Dosificación del producto: 500 mg | |||
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Daliresp (roflumilast) es un medicamento de prescripción indicado para la reducción del riesgo de exacerbaciones en pacientes adultos con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) grave asociada a bronquitis crónica e historial de exacerbaciones. Como inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa 4 (PDE4), actúa específicamente sobre la inflamación subyacente de las vías respiratorias, ofreciendo un enfoque terapéutico distinto a los broncodilatadores convencionales. Su mecanismo de acción antiinflamatorio sistémico lo convierte en una opción valiosa dentro del arsenal terapéutico para el manejo integral de la EPOC, especialmente en casos complejos donde el control sintomático con tratamientos estándar resulta insuficiente.
Características
- Principio activo: Roflumilast
- Presentación: Comprimidos recubiertos de 500 mcg
- Clase terapéutica: Inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa 4 (PDE4)
- Regulación: Medicamento sujeto a prescripción médica
- Fabricante: Laboratorios especializados en terapias respiratorias
- Estabilidad: Vida útil de 36 meses en condiciones adecuadas de almacenamiento
Beneficios
- Reduce significativamente la frecuencia de las exacerbaciones moderadas y graves en pacientes con EPOC
- Disminuye la necesidad de tratamiento con corticosteroides sistémicos y antibióticos debido a exacerbaciones
- Mejora la función pulmonar medida mediante espirometría (FEV1)
- Proporciona un mecanismo de acción antiinflamatorio complementario a la terapia broncodilatadora
- Ofrece dosificación oral una vez al día, mejorando la adherencia al tratamiento
- Actúa sobre la inflamación sistémica asociada a la EPOC, abordando la progresión de la enfermedad
Uso común
Daliresp está indicado como tratamiento de mantenimiento para reducir el riesgo de exacerbaciones de la EPOC en pacientes adultos con enfermedad grave (FEV1 post-broncodilatador ≤ 50% del valor predictivo) asociada a bronquitis crónica e historial de exacerbaciones. Se utiliza como terapia complementaria al tratamiento broncodilatador y no está indicado para el alivio inmediato de los síntomas agudos de broncoespasmo. La selección de pacientes debe considerar cuidadosamente el balance beneficio-riesgo, particularmente en relación con posibles efectos adversos neuropsiquiátricos y de pérdida de peso.
Dosificación y administración
La dosis recomendada es un comprimido de 500 mcg una vez al día, administrado por vía oral con o sin alimentos. Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 250 mcg una vez al día durante las primeras 4 semanas, incrementando posteriormente a la dosis de mantenimiento de 500 mcg una vez al día para mejorar la tolerabilidad. Los comprimidos no deben partirse, triturarse ni masticarse, debiendo tragarse enteros con un vaso de agua. La administración debe realizarse aproximadamente a la misma hora cada día para mantener concentraciones plasmáticas estables. En pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C), el uso de Daliresp está contraindicado.
Precauciones
Se debe monitorizar el peso corporal de forma regular durante el tratamiento, ya que se ha observado pérdida de peso en algunos pacientes. Se recomienda valorar la interrupción del tratamiento si se produce una pérdida de peso inexplicable y clínicamente significativa. Los pacientes deben ser informados sobre la posibilidad de efectos adversos neuropsiquiátricos como insomnio, ansiedad, nerviosismo o depresión, y se debe evaluar periódicamente su estado mental. En pacientes con historia de depresión, el tratamiento debe iniciarse con especial precaución y con monitorización estrecha. No se recomienda su uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 como ketoconazol, debido al riesgo de aumento de exposición al roflumilast.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Insuficiencia hepática moderada a grave (Child-Pugh B o C). Uso concomitante con medicamentos que inhiben potentemente el citocromo CYP3A4. Pacientes con historia de depresión asociada a ideación suicida. No está indicado para el tratamiento del asma bronquial. Contraindicado durante el embarazo y la lactancia por falta de datos de seguridad. No se recomienda en pacientes menores de 18 años por insuficiente experiencia clínica.
Efectos secundarios posibles
Los efectos adversos más frecuentes incluyen diarrea (9,5%), pérdida de peso (7,5%), náuseas (4,7%), cefalea (4,4%), insomnio (2,4%), dolor de espalda (2,3%), disminución del apetito (2,2%), mareos (1,9%) y fatiga (1,7%). Menos frecuentemente se han reportado: ansiedad, nerviosismo, temblor, palpitaciones, dispepsia, gastritis, reflujo gastroesofágico, mialgia, espasmos musculares y sudoración. Raramente se han observado reacciones de hipersensibilidad, incluido angioedema, y alteraciones del estado de ánimo incluyendo depresión. La incidencia de efectos adversos generalmente disminuye después del primer mes de tratamiento.
Interacciones medicamentosas
La administración concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir, claritromicina) aumenta significativamente la exposición al roflumilast, por lo que está contraindicada. Los inductores de CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, hierba de San Juan) pueden disminuir la exposición al roflumilast, reduciendo potencialmente su eficacia. No se han observado interacciones clínicamente relevantes con teofilina, salmeterol, budesonida o digoxina. La administración conjunta con warfarina no mostró efectos significativos en la coagulación, pero se recomienda monitorización en pacientes que reciban ambos medicamentos.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, el paciente debe tomarla tan pronto como lo recuerde, a menos que sea casi la hora de la siguiente dosis programada. En ese caso, debe omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular de dosificación. No se debe duplicar la dosis para compensar la dosis olvidada. La eficacia del tratamiento se mantiene con la administración regular, por lo que se recomienda establecer rutinas que faciliten la adherencia al tratamiento.
Sobredosis
En casos de sobredosis, se han reportado síntomas consistentes con el perfil de seguridad de roflumilast, incluyendo diarrea, náuseas, vómitos, mareos, palpitaciones y cefalea. No existe antídoto específico para la sobredosis de roflumilast. El tratamiento debe ser sintomático y de soporte, incluyendo monitorización del estado general y de las constantes vitales. Dado que el roflumilast tiene una unión a proteínas plasmáticas de aproximadamente 99%, es improbable que la diálisis sea efectiva para su eliminación. Se recomienda contactar inmediatamente con un centro de toxicología o servicio de urgencias.
Almacenamiento
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. Mantener a temperatura ambiente (15-30°C), en lugar seco y fuera del alcance de la vista y el reach de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el envase. Los comprimidos deben protegerse de la luz directa y de condiciones de humedad excesiva. Una vez abierto el blíster, los comprimidos deben utilizarse dentro del período recomendado.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el consejo médico profesional. Daliresp es un medicamento de prescripción que debe utilizarse exclusivamente bajo supervisión médica. El médico evaluará la idoneidad del tratamiento en cada caso particular, considerando el estado de salud del paciente, posibles contraindicaciones y interacciones medicamentosas. La decisión terapéutica debe basarse en una evaluación individualizada de la relación beneficio-riesgo. El paciente debe informar inmediatamente a su médico sobre cualquier efecto adverso experimentado durante el tratamiento.
Opiniones
Los estudios clínicos demuestran que Daliresp reduce significativamente la tasa de exacerbaciones moderadas y graves en aproximadamente un 17% comparedo con placebo en pacientes seleccionados con EPOC grave. Los neumólogos destacan su valor como terapia antiinflamatoria oral complementaria en el manejo de la EPOC compleja, aunque enfatizan la necesidad de una selección cuidadosa de pacientes y monitorización de efectos adversos. Los pacientes que responden adecuadamente al tratamiento reportan menor frecuencia de agudizaciones y reducción en el uso de medicamentos de rescate, aunque algunos refieren efectos gastrointestinales durante las primeras semanas de tratamiento. La comunidad médica reconoce su papel específico en el arsenal terapéutico para EPOC, particularmente en casos con exacerbaciones frecuentes a pesar del tratamiento estándar.