Danazol es un esteroide sintético con actividad androgénica, antiestrogénica y antiprogestogénica, utilizado principalmente en el tratamiento de la endometriosis, fibroadenomas mamarios y angioedema hereditario. Este agente modulador hormonal actúa mediante la supresión de la secreción de gonadotropinas pituitarias, creando un ambiente hormonal favorable para la resolución de procesos patológicos dependientes de estrógenos. Su perfil farmacológico único lo convierte en una opción terapéutica fundamental en situaciones clínicas específicas donde otras alternativas han demostrado ser insuficientes.

Características

• Denominación común internacional: Danazol
• Clase terapéutica: Esteroide sintético con actividad androgénica
• Presentaciones: Cápsulas de 100 mg, 200 mg
• Vida media: Aproximadamente 15 horas
• Metabolismo: Hepático extenso
• Excreción: Principalmente renal
• Mecanismo de acción: Supresión de la secreción de gonadotropinas FSH y LH

Beneficios

• Reduce significativamente el dolor pélvico asociado a endometriosis
• Disminuye el tamaño y número de implantes endometriósicos
• Previene episodios de angioedema hereditario
• Induce regresión de fibroadenomas mamarios
• Mejora los parámetros hematológicos en trombocitopenia inmune
• Ofrece alternativa terapéutica en casos refractarios a otros tratamientos

Usos comunes

Danazol está indicado principalmente para el tratamiento de la endometriosis confirmada histológicamente, especialmente en casos moderados a severos donde el dolor pélvico crónico limita la calidad de vida de la paciente. También se emplea en el manejo del angioedema hereditario tipos I y II para prevenir episodios de edema subcutáneo y de mucosas. En hematología, se utiliza off-label para la púrpura trombocitopénica inmune refractaria a corticoides. Otras indicaciones incluyen el tratamiento de fibroadenomas mamarios, ginecomastia y pubertad precoz en casos seleccionados.

Dosificación y administración

La dosificación debe individualizarse según la indicación terapéutica y la respuesta del paciente. Para endometriosis: 400-800 mg diarios en dos dosis divididas, durante 3-6 meses. En angioedema hereditario: dosis inicial de 200 mg dos o tres veces al día, con ajustes posteriores según respuesta. Para trombocitopenia inmune: 200 mg 2-4 veces al día. La administración debe realizarse con alimentos para mejorar la absorción y reducir molestias gastrointestinales. La duración del tratamiento generalmente no excede los 9 meses continuos debido al perfil de efectos adversos.

Precauciones

Se requiere monitorización periódica de función hepática, perfil lipídico y parámetros hematológicos durante el tratamiento. Debe evitarse en pacientes con insuficiencia hepática, renal o cardíaca significativa. En mujeres en edad fértil, se debe implementar método anticonceptivo no hormonal efectivo debido al potencial teratogénico. La terapia prolongada puede causar virilización, por lo que se recomienda la menor dosis efectiva durante el menor tiempo posible. Monitorizar signos de retención hídrica en pacientes con riesgo cardiovascular.

Contraindicaciones

Embarazo y lactancia, por riesgo de virilización fetal. Pacientes con carcinoma de próstata o mama sensible a hormonas. Insuficiencia hepática severa o porfiria. Hipersensibilidad conocida al danazol o componentes de la formulación. Historia de trombosis venosa o arterial. Insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina <30 ml/min). Síndrome nefrótico no controlado.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos más frecuentes incluyen aumento de peso, acné, seborrea, hirsutismo, cambios en la voz y edema. Menos frecuentemente puede causar sofocos, cambios de humor, cefalea, náuseas y dispepsia. Efectos graves pero raros incluyen hepatotoxicidad, trombosis, pancreatitis y peliosis hepática. La mayoría de efectos androgénicos son reversibles al suspender el tratamiento, aunque algunos cambios como la profundización de la voz pueden persistir.

Interacciones medicamentosas

Danazol inhibe el citocromo P450 3A4, pudiendo aumentar concentraciones de warfarina, carbamazepina y ciclosporina. Los inductores enzimáticos como rifampicina pueden disminuir su concentración. Interactúa con hipoglucemiantes orales, requiriendo ajuste de dosis. La combinación con estatinas aumenta riesgo de rabdomiólisis. Anticonceptivos orales pueden reducir su eficacia. Monitorizar estrechamente cuando se coadministra con fármacos de estrecho margen terapéutico.

Dosis olvidada

En caso de olvido de una dosis, administrar tan pronto como sea recordado, a menos que esté próximo el horario de la siguiente dosis. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el esquema de dosificación regular. Si se omiten múltiples dosis, contactar al médico para reajuste del plan terapéutico.

Sobredosificación

En casos de sobredosis, pueden exacerbarse los efectos adversos androgénicos y hepatotóxicos. El tratamiento es sintomático y de soporte, no existiendo antídoto específico. Considerar lavado gástrico si la ingestión fue reciente. Monitorizar función hepática y proporcionar medidas de soporte según manifestaciones clínicas.

Almacenamiento

Conservar en envase original bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar apropiadamente los restos de medicamento no utilizados.

Advertencia

Este medicamento requiere prescripción médica y supervisión especializada durante todo el tratamiento. No suspender abruptamente sin consultar al médico. Los efectos androgénicos pueden ser irreversibles en algunos casos. Reportar inmediatamente cualquier signo de hepatotoxicidad (ictericia, dolor abdominal, coluria). El uso prolongado puede afectar parámetros lipídicos y aumentar riesgo cardiovascular.

Evaluaciones clínicas

Estudios controlados demuestran eficacia del 80-90% en reducción de dolor por endometriosis a los 3 meses de tratamiento. En angioedema hereditario, reduce frecuencia de episodios en 70-90% de casos. La mejoría en trombocitopenia inmune se observa en 40-60% de pacientes después de 2-6 semanas. La tolerabilidad es aceptable cuando se monitoriza adecuadamente, aunque el perfil de efectos adversos limita su uso prolongado. Considerar relación beneficio-riesgo individual en cada caso.