Elidel: Tratamiento Eficaz para la Dermatitis Atópica Moderada
| Dosificación del producto: 10mg | |||
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Sinónimos | |||
Elidel (pimecrolimus) es una crema tópica inmunomoduladora no esteroidea indicada para el tratamiento de la dermatitis atópica moderada en pacientes a partir de los 3 meses de edad. Desarrollado mediante investigación dermatológica avanzada, este tratamiento actúa selectivamente sobre las células inmunitarias de la piel, reduciendo la inflamación y el prurito asociados con los eccemas. Su mecanismo de acción específico lo convierte en una alternativa terapéutica valiosa cuando los corticosteroides tópicos están contraindicados o no son bien tolerados. La formulación de Elidel ofrece un perfil de seguridad favorable para uso intermitente a largo plazo en áreas sensibles como la cara y los pliegues cutáneos.
Características
- Principio activo: Pimecrolimus al 1%
- Presentación: Crema cutánea en tubos de 30g, 60g y 100g
- Clase terapéutica: Inhibidor de la calcineurina tópico
- Conservación: A temperatura ambiente (15-30°C)
- Excipientes: Alcohol bencílico, aceite de oliva, alcohol cetílico, glicol propilénico
- Registro sanitario: Medicamento de prescripción médica
Beneficios
- Control rápido del prurito, con mejoría significativa en las primeras 72 horas de tratamiento
- Reduce la inflamación cutánea sin los efectos atróficos asociados a los corticosteroides tópicos
- Aprobado para uso en áreas sensibles como rostro, cuello y pliegues cutáneos
- Permite tratamiento intermitente a largo plazo con monitorización mínima
- Restaura la barrera cutánea y reduce la frecuencia de brotes con uso continuado
- Formulación no comedogénica adecuada para pieles atópicas sensibles
Uso común
Elidel está indicado para el tratamiento de la dermatitis atópica moderada en pacientes pediátricos a partir de 3 meses y adultos. Se emplea principalmente en casos donde los tratamientos convencionales resultan inadecuados o presentan contraindicaciones. Su uso está recomendado ante la primera aparición de signos y síntomas para prevenir la exacerbación de los brotes. La crema se aplica dos veces al día hasta la resolución completa de las lesiones, pudiendo reiniciarse el tratamiento ante nuevos brotes. Está particularmente indicado para zonas de piel delgada como párpados, región perioral y áreas intertriginosas donde los corticosteroides presentan mayores riesgos.
Dosificación y administración
Aplicar una fina capa de Elidel crema al 1% sobre la piel afectada dos veces al día, masajeando suavemente hasta completa absorción. La cantidad aplicada debe ser la mínima necesaria para cubrir las áreas lesionadas. El tratamiento debe iniciarse ante los primeros signos de dermatitis atópica (eritema, prurito) y continuarse hasta la desaparición completa de las lesiones. No se recomienda el uso de vendajes oclusivos. Las manos deben lavarse thoroughly tras la aplicación si no forman parte del área tratada. La duración del tratamiento continuo debe reevaluarse periódicamente por el dermatólogo, considerando generalmente periodos máximos de 6 semanas en adultos y 3 semanas en niños antes de reevaluación.
Precauciones
Evitar la exposición a luz solar natural o artificial (cabinas de bronceado) durante el tratamiento, utilizando protección solar adecuada y ropa protectora. No aplicar sobre áreas con infección cutánea activa. Monitorizar posibles reacciones cutáneas adversas como ardor, prurito o eritema en el sitio de aplicación. En pacientes pediátricos, evaluar periodicamente la relación beneficio-riesgo considerando la mayor superficie corporal relativa. No aplicar sobre lesiones potencialmente malignas o premalignas. Considerar la suspensión temporal en caso de varicela, herpes simple o otras infecciones virales cutáneas. Mantener controles dermatológicos regulares durante tratamientos prolongados.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al pimecrolimus o cualquier componente de la formulación. Pacientes con síndrome de Netherton o alteraciones graves de la barrera cutánea. Infecciones cutáneas virales activas (herpes simple, varicela, molusco contagioso). Inmunosupresión sistémica o local. Aplicación sobre úlceras cutáneas o mucosas. Neoplasias cutáneas activas o historia de linfoma cutáneo. No utilizar en mujeres embarazadas a menos que el beneficio justifique el riesgo potencial. Lactancia materna (se desconoce si se excreta en leche humana).
Efectos adversos
Los efectos adversos más frecuentes incluyen ardor transitorio (20%), prurito (9%) y eritema (6%) en el sitio de aplicación, generalmente leves y autolimitados en los primeros días de tratamiento. Otras reacciones reportadas: sensación de calor (4%), rash folicular (2%), cefalea (3%), pápulas (1.5%). Raramente se han observado reacciones de hipersensibilidad, edema facial, urticaria y exacerbación de herpes simple. A largo plazo, existe vigilancia especial por posibles asociaciones con linfoma cutáneo de células T, aunque la relación causal no está establecida. En niños, se ha reportado mayor incidencia de infecciones virales de la piel (molusco contagioso, herpes simple).
Interacciones medicamentosas
No se han documentado interacciones sistémicas significativas. Teóricamente podría potenciar efectos de otros inmunosupresores tópicos o sistémicos. Evitar aplicación concomitante con corticosteroides tópicos en las mismas áreas. La vacunación con virus vivos atenuados en áreas tratadas podría presentar eficacia reducida. El alcohol bencílico presente como excipiente puede interactuar con fármacos metabolizados por alcohol deshidrogenasa. No se recomienda uso simultáneo con fototerapia UVB/UVA.
Dosis olvidada
Aplicar la dosis tan pronto como sea recordada, siempre que no esté próxima la siguiente aplicación. No duplicar dosis para compensar la olvidada. Mantener el intervalo regular entre aplicaciones. Si han transcurrido más de 12 horas desde la dosis olvidada, omitirla y reanudar el esquema habitual. La eficacia del tratamiento no se compromete significativamente con olvidos ocasionales.
Sobredosificación
No se han reportado casos de toxicidad sistémica por sobredosis tópica. La aplicación excesiva podría aumentar la absorción sistémica, potencialmente causando cefalea, mareo o elevación de enzimas hepáticas. En caso de ingestión accidental, realizar lavado gástrico y tratamiento sintomático. La diálisis no es efectiva por alta unión proteica. Monitorizar función renal y hepática en casos de aplicación masiva en grandes superficies corporales.
Almacenamiento
Conservar a temperatura ambiente (15-30°C) en envase original bien cerrado. Proteger de la luz directa y fuentes de calor. No congelar. Mantener fuera del alcance de niños. Desechar adecuadamente tras alcanzar la fecha de caducidad. No almacenar en baños o lugares húmedos. La crema puede separarse ligeramente a temperaturas extremas; mezclar suavemente antes de usar.
Advertencia legal
Elidel es un medicamento sujeto a prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter educativo y no sustituye el criterio profesional. Lea el prospecto completo antes de su uso. Los resultados pueden variar entre pacientes. Conserve el medicamento en su envase original con prospecto. Notifique cualquier reacción adversa a su médico o centro de farmacovigilancia. No comparta su medicación con otras personas. Este tratamiento debe utilizarse bajo supervisión médica regular.
Evaluaciones clínicas
Estudios multicéntricos controlados demuestran que Elidel achieve mejoría significativa (IGA 0/1) en el 51% de pacientes pediátricos y 63% de adultos a las 6 semanas. El 71% de pacientes reporta alivio del prurito en las primas 48 horas. Ensayos a largo plazo (1 año) muestran reducción del 60% en brotes severos y disminución del 78% en necesidad de corticosteroides de rescate. El perfil de seguridad acumula más de 20 años de seguimiento post-comercialización con ratio beneficio-riesgo favorable en indicación apropiada. Dermatólogos valoran especialmente su utilidad en áreas sensibles y como terapia de mantenimiento intermitente.