EMSAM (selegilina transdérmica) representa un avance significativo en el tratamiento de la depresión mayor, ofreciendo un perfil farmacológico único mediante administración transdérmica. Este sistema de liberación continua permite una inhibición selectiva de la monoaminooxidasa (MAO) a nivel cerebral, minimizando simultáneamente las interacciones dietéticas tradicionalmente asociadas con los inhibidores de la MAO. Desarrollado tras extensa investigación clínica, EMSAM proporciona a los profesionales de la salud una opción terapéutica diferenciada para pacientes que no han respondido adecuadamente a otros antidepresivos o que requieren una alternativa con menor carga de efectos secundarios gastrointestinales. Su mecanismo de acción dirigido y su dosificación precisa lo convierten en una herramienta valiosa dentro del arsenal terapéutico psiquiátrico.

Características

• Sistema transdérmico de liberación controlada (parche)
• Disponible en tres dosificaciones: 6 mg/24 h, 9 mg/24 h y 12 mg/24 h
• Principio activo: selegilina, inhibidor irreversible de la MAO-B
• Matriz adhesiva de múltiples capas para optimizar la absorción percutánea
• Aplicación diaria única en piel seca e intacta
• Estabilidad demostrada en condiciones ambientales normales
• Excipientes farmacéuticamente inertes para minimizar reacciones cutáneas

Beneficios

• Eficacia antidepresiva demostrada en estudios controlados versus placebo
• Perfil de efectos secundarios favorable, particularmente en términos de disfunción sexual
• Mínimas restricciones dietéticas en dosis ≤ 9 mg/24 h
• Administración no oral que evita el metabolismo de primer paso hepático
• Cumplimiento terapéutico mejorado debido a la posología simplificada
• Opción terapéutica valiosa para pacientes con intolerancia gastrointestinal a antidepresivos orales

Uso común

EMSAM está indicado para el tratamiento de episodios depresivos mayores en adultos. Su perfil farmacológico lo hace particularmente adecuado para pacientes que han presentado respuesta subóptima a inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN). También se considera una opción preferente en casos donde los efectos secundarios sexuales de otros antidepresivos representan un problema significativo para la adherencia al tratamiento. La evidencia clínica respalda su uso tanto en episodios agudos como en mantenimiento para prevenir recaídas.

Dosificación y administración

La dosis inicial recomendada es de 6 mg/24 h aplicado una vez al día. El parche debe colocarse sobre piel seca, intacta y sin vello en el torso, muslo superior o parte externa del brazo superior. Los sitios de aplicación deben rotarse diariamente. Después de un mínimo de 2 semanas de tratamiento, la dosis puede incrementarse a 9 mg/24 h si la respuesta clínica es insuficiente. En casos de respuesta inadecuada tras adicionales 2 semanas, puede considerarse un aumento a 12 mg/24 h. La dosis máxima recomendada es de 12 mg/24 h. Es fundamental educar al paciente sobre la correcta aplicación y remoción del parche, así como sobre la importancia de la adherencia al horario de aplicación.

Precauciones

Se recomienda monitorización estrecha de pacientes con historia de manía/hipomanía, debido al riesgo de inducción de episodio maníaco. En pacientes con insuficiencia hepática moderada a severa, se sugiere cautela y consideración de dosis menores. La aplicación cutánea puede causar reacciones locales como eritema, prurito o edema en el sitio de aplicación; se recomienda rotar los sitios y monitorizar la piel. Pacientes con condiciones dermatológicas preexistentes pueden requerir evaluación particular. No se recomienda el uso concomitante con otros antidepresivos sin un período de lavado adecuado (ver interacciones medicamentosas).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la selegilina o cualquier componente del parche. Feocromocitoma diagnosticado. Uso concomitante con otros inhibidores de la MAO, meperidina, analgésicos opioides específicos (tramadol, metadona, propoxifeno), dextrometorfano, simpaticomiméticos (incluyendo anfetaminas y descongestionantes), buspirona, o productos que contengan triptófano. Uso concomitante con ISRS, IRSN, antidepresivos tricíclicos, mirtazapina, nefazodona, trazodona o venlafaxina. Historia de melanoma maligno o lesiones melanocíticas no diagnosticadas.

Efectos secundarios posibles

Los efectos adversos reportados con frecuencia (≥5% e inferior al placebo) incluyen: reacciones en el sitio de aplicación (eritema, prurito, irritación), cefalea, insomnio, diarrea, boca seca, dispepsia, rash cutáneo y faringitis. Efectos menos frecuentes pero clínicamente relevantes incluyen: hipotensión ortostática, mareo, somnolencia, ansiedad, náuseas y dolor abdominal. En dosis superiores a 9 mg/24 h puede observarse aumento de peso moderado. Se han reportado casos de síndrome serotoninérgico, particularmente con combinaciones medicamentosas inapropiadas.

Interacciones medicamentosas

EMSAM presenta interacciones significativas que requieren especial atención. Con dosis >9 mg/24 h se aplican todas las restricciones de los IMAO no selectivos. Interacciones contraindicadas incluyen: otros IMAO, ISRS, IRSN, tramadol, meperidina, dextrometorfano, simpaticomiméticos y triptófano. Interacciones que requieren precaución: antihipertensivos (potenciación del efecto), hipoglucemiantes (posible potenciación), levodopa (aumento de efectos adversos), y fármacos que afecten el sistema serotoninérgico. Se recomienda un período de lavado de al menos 14 días al cambiar desde/hacia otros antidepresivos.

Dosis olvidada

Si el paciente olvida aplicar el parche a la hora habitual, debe aplicarlo tan pronto como sea posible ese mismo día. Si el olvido se descubre al día siguiente, debe omitirse la dosis olvidada y aplicar el parche nuevo en el horario habitual. Nunca aplicar dos parches simultáneamente para compensar una dosis olvidada. La educación sobre la importancia de la adherencia al horario es fundamental para mantener concentraciones plasmáticas estables.

Sobredosis

Los síntomas de sobredosis pueden incluir: agitación, irritabilidad, insomnio, ansiedad, hipertensión, taquicardia, hipertermia, sudoración, rigidez muscular, mioclonus y alteraciones del estado mental. En casos severos puede desarrollarse síndrome serotoninérgico o crisis hipertensiva. El tratamiento es sintomático y de soporte. No existe antídoto específico. Debe monitorizarse función cardiovascular y estado neurológico. La diálisis no es efectiva debido al alto grado de unión a proteínas y al carácter irreversible de la inhibición enzimática.

Almacenamiento

Conservar a temperatura ambiente controlada (15-30°C). Mantener en el envase original hasta el momento de su uso. Proteger de la luz directa y fuentes de calor. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar parches cuyo envase esté dañado o que muestren alteraciones en su apariencia física. Los parches usados deben doblarse por la mitad (con las superficies adhesivas unidas) y desecharse adecuadamente para evitar contacto accidental con niños o mascotas.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene fines educativos para profesionales de la salud y no substituye el criterio médico individualizado. El tratamiento con EMSAM debe ser iniciado y supervisado por médicos con experiencia en el uso de antidepresivos y conocimiento de las interacciones de los IMAO. La decisión terapéutica debe basarse en una evaluación riesgo-beneficio individualizada considerando el estado clínico particular de cada paciente. La dosificación y duración del tratamiento deben determinarse según respuesta clínica y tolerabilidad.

Revisiones

Los estudios clínicos controlados demuestran eficacia significativa superior al placebo en la escala de Hamilton para la depresión (HAM-D). Los análisis de subgrupos sugieren particular beneficio en pacientes con depresión atípica y aquellos con síntomas de fatiga y anergia. Los estudios de mantenimiento muestran reducción significativa en tasas de recaída comparado con placebo. La tolerabilidad general es favorable, con discontinuación por efectos adversos comparable a otros antidepresivos. La satisfacción del paciente es notablemente alta en cuestionarios de calidad de vida, atribuible principalmente a la minimización de efectos secundarios sexuales y gastrointestinales.