Entocort: Control Eficaz de la Enfermedad Inflamatoria Intestinal
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Sinónimos | |||
Entocort (budesonida) es un corticoesteride de acción local diseñado específicamente para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal. Su formulación avanzada permite una liberación dirigida en el íleon y el colon, maximizando la eficacia antiinflamatoria donde más se necesita mientras minimiza los efectos sistémicos. Este medicamento representa una opción terapéutica fundamental para el manejo de la enfermedad de Crohn leve a moderada y la colitis microscópica, ofreciendo un perfil de seguridad superior al de los corticosteroides sistémicos tradicionales.
Características
- Principio activo: Budesonida 3 mg por cápsula
- Formulación: Cápsulas de liberación entérica con recubrimiento Eudragit
- Mecanismo de liberción: Liberación pH-dependiente (activa a pH >5,5)
- Vida media plasmática: 2-3 horas
- Biodisponibilidad oral: Aproximadamente 9-21%
- Metabolismo: Hepático extenso (citocromo P450 3A4)
- Excreción: Principalmente renal (60%) y fecal
Beneficios
- Alta afinidad por el tejido intestinal inflamado, con efecto antiinflamatorio potente y localizado
- Reducción significativa del índice de actividad de la enfermedad en pacientes con Crohn ileal/ileocecal
- Perfil de seguridad mejorado con menor incidencia de efectos adversos típicos de corticosteroides
- Permite la reducción progresiva de dosis sin efecto rebote significativo
- Mejora la calidad de vida mediante el control sintomático sostenido
- Opción terapéutica para pacientes con contraindicaciones a corticosteroides sistémicos
Uso común
Entocort está indicado principalmente para el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa de leve a moderada que afecta al íleon y/o colon ascendente. También se emplea en el manejo de la colitis microscópica (linfocítica y colagenosa) y en algunos casos de colitis ulcerosa distal. Su uso se reserva para pacientes que requieren terapia corticosteroides pero presentan riesgo de efectos adversos sistémicos. La selección de candidatos debe considerar la localización de la enfermedad, la gravedad de los síntomas y el historial de respuesta previa a tratamientos.
Posología y administración
La dosis recomendada para adultos con enfermedad de Crohn activa es de 9 mg una vez al día por la mañana, preferiblemente con alimentos. La duración del tratamiento no debe exceder 8 semanas para la inducción de la remisión. Para mantenimiento, puede considerarse la reducción a 6 mg diarios, aunque no está aproximado para uso prolongado. En colitis microscópica, la dosis inicial es de 9 mg diarios durante 6-8 semanas, seguido de reducción gradual. Las cápsulas deben tragarse enteras con agua, sin masticar ni triturar, para preservar el recubrimiento entérico.
Precauciones
Se recomienda monitorización periódica de presión arterial, glucosa sanguínea y electrolitos durante el tratamiento. Pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave requieren ajuste de dosis. La administración concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 puede aumentar significativamente la exposición a budesonida. Debe evitarse la administración con jugo de pomelo. En pacientes con osteoporosis o riesgo de fracturas, considerar suplementación de calcio y vitamina D. La vacunación con vacunas vivas atenuadas debe posponerse durante el tratamiento.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a budesonida o cualquier componente de la formulación. Infecciones sistémicas no controladas, incluida tuberculosis activa. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Úlcera péptica activa. Pacientes con riesgo de perforación intestinal. Embarazo (solo si beneficio justifica el riesgo potencial). Lactancia (se excreta en leche materna). Enfermedad adrenal preexistente no controlada.
Efectos secundarios posibles
Los efectos adversos más frecuentes (>10%) incluyen cefalea, náuseas, dispepsia y dolor abdominal. Efectos moderadamente frecuentes (1-10%): insomnio, nerviosismo, acné, equimosis, calambres musculares, edema periférico. Efectos raros (<1%): reacciones cutáneas, visión borrosa, glaucoma, cataratas, supresión adrenal, osteonecrosis. Aunque la incidencia es menor que con corticosteroides sistémicos, pueden presentarse efectos relacionados con corticosteroides en tratamientos prolongados o en pacientes con metabolismo alterado.
Interacciones medicamentosas
Inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, claritromicina) aumentan significativamente las concentraciones de budesonida. Inductores del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoína) disminuyen la exposición. Puede reducir la eficacia de vacunas vivas atenuadas. Interacción potencial con anticoagulantes orales (monitorizar INR). Uso concomitante con otros corticosteroides aumenta el riesgo de efectos adversos. Antiácidos y bloqueadores H2 pueden alterar la liberación pH-dependiente.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, tomarla tan pronto como se recuerde, a menos que esté cerca de la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el intervalo de 24 horas entre dosis. En caso de múltiples olvidos, consultar con el médico para reevaluar el régimen terapéutico.
Sobredosis
En caso de sobredosis aguda, es improbable toxicidad grave debido a la baja biodisponibilidad sistémica. Sin embargo, pueden presentarse síntomas de hipercorticismo: hiperglucemia, hipertensión, edemas, hipokalemia. El tratamiento es sintomático y de soporte. Considerar lavado gástrico si la ingestión fue reciente. Monitorizar función adrenal en casos severos. No existe antídoto específico. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la humedad y la luz directa. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Las cápsulas deben mantenerse secas; el recubrimiento entérico puede degradarse con humedad excesiva. No transferir a otros envases que no garanticen la protección adecuada.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. El uso de Entocort debe ser supervisado por un médico especialista. La dosificación y duración del tratamiento deben individualizarse según las características del paciente y la respuesta terapéutica. No se recomienda la automedicación ni la modificación del régimen prescrito sin consulta médica. Los resultados del tratamiento pueden variar entre pacientes.
Reseñas
Estudios clínicos demuestran tasas de remisión del 60-70% en enfermedad de Crohn ileal a las 8 semanas de tratamiento. Metaanálisis confirman superioridad sobre mesalazina y placebo, con perfil de seguridad favorable. En práctica clínica, los gastroenterólogos reportan buena tolerabilidad y adherencia al tratamiento. Pacientes refieren mejoría significativa en síntomas como diarrea y dolor abdominal, con menor impacto en calidad de vida compared to corticosteroides sistémicos. La eficacia en colitis microscópica alcanza 80-90% de respuesta inicial, aunque las recaídas pueden requerir ciclos repetidos.