Flibanserin es un medicamento no hormonal aprobado para el tratamiento del trastorno de deseo sexual hipoactivo (TDSH) en mujeres premenopáusicas. Como agonista parcial de receptores de serotonina, actúa a nivel del sistema nervioso central modulando los neurotransmisores implicados en la respuesta sexual. Su mecanismo de acción único representa un enfoque farmacológico innovador para abordar esta condición compleja, ofreciendo una opción terapéutica específicamente desarrollada para restaurar el deseo sexual en pacientes adecuadamente seleccionadas. La prescripción requiere evaluación médica exhaustiva previa y seguimiento especializado.

Características

• Principio activo: Flibanserin 100 mg
• Formulación: Comprimidos recubiertos para administración oral
• Clasificación: Agonista parcial de receptores de serotonina 5-HT1A y antagonista de receptores 5-HT2A
• Farmacocinética: Vida media de aproximadamente 11 horas, metabolismo hepático principalmente mediante CYP3A4
• Presentación: Envase con 30 comprimidos
• Requiere prescripción médica y evaluación de riesgos específicos
• Registro sanitario: Medicamento de dispensación hospitalaria en muchos países

Beneficios

• Mejora significativa del deseo sexual en mujeres con TDSH diagnosticado
• Aumento del número de eventos sexuales satisfactorios reportados
• Reducción de la angustia asociada al bajo deseo sexual
• Efecto sostenido con uso continuado bajo supervisión médica
• Mecanismo de acción central no hormonal
• Perfil de eficacia demostrado en estudios clínicos controlados

Uso común

Flibanserin está indicado exclusivamente para el tratamiento del trastorno de deseo sexual hipoactivo (TDSH) en mujeres premenopáusicas que cumplen criterios diagnósticos específicos según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5). El TDSH se caracteriza por deficiencia o ausencia persistente de fantasías sexuales y deseo de actividad sexual que causa angustia clínicamente significativa. El medicamento está destinado a pacientes que no presentan condiciones médicas o psiquiátricas coexistentes que puedan explicar mejor la disminución del deseo sexual, y que no están utilizando medicamentos contraindicados.

Dosificación y administración

La dosis recomendada es de 100 mg administrados por vía oral una vez al día, preferentemente a la hora de acostarse. La administración nocturna ayuda a minimizar los efectos secundarios relacionados con la somnolencia. No se recomienda la administración con alimentos ricos en grasas debido al aumento significativo de la exposición al fármaco. La dosis debe iniciarse y mantenerse a 100 mg, sin ajustes por peso corporal. La eficacia óptima generalmente se observa después de 8 semanas de tratamiento continuo. No se recomienda la administración en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave.

Precauciones

Se requiere evaluación exhaustiva del estado de salud antes de iniciar el tratamiento, incluyendo función hepática y posibles interacciones medicamentosas. Debe evitarse el consumo de alcohol debido al riesgo de hipotensión grave y síncope. Monitorizar signos de somnolencia excesiva que pueda interferir con actividades que requieran alerta. Evaluar regularmente la eficacia y seguridad del tratamiento, considerando la interrupción si no se observa mejoría significativa después de 8 semanas. Las pacientes deben ser informadas sobre los riesgos potenciales y la importancia de la adherencia al esquema posológico.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al flibanserin o a cualquier componente de la formulación. Insuficiencia hepática moderada o grave (Child-Pugh B o C). Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 (como ketoconazol, ritonavir, claritromicina). Consumo de alcohol. Uso concomitante con otros agentes serotonérgicos que puedan aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico. Embarazo y lactancia. Enfermedad cardiovascular inestable o no controlada.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos más frecuentemente reportados incluyen mareos (11.9%), somnolencia (11.2%), náuseas (10.4%), fatiga (9.2%) e insomnio (4.6%). Otros efectos menos frecuentes incluyen sequedad de boca, ansiedad, rubor y disminución de la presión arterial. La somnolencia puede ser de intensidad moderada a grave en algunos casos, requiriendo precaución al conducir u operar maquinaria. Se han reportado casos de síncope, particularmente en asociación con consumo de alcohol o uso de medicamentos contraindicados.

Interacciones medicamentosas

Interacciones de importancia clínica significativa con inhibidores potentes del CYP3A4 (aumento de exposición hasta 7.5 veces). Uso contraindicado con alcohol (aumento del riesgo de hipotensión y síncope). Interacciones potenciales con inductores del CYP3A4 que pueden disminuir la concentración plasmática. Precaución con otros depresores del SNC que pueden potenciar la somnolencia. Posible interacción con medicamentos que afectan la serotonina (riesgo de síndrome serotoninérgico). Evaluar cuidadosamente el uso concomitante con antihipertensivos.

Dosis olvidada

En caso de olvido de una dosis, omitirla y tomar la siguiente dosis a la hora habitual programada. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el horario de administración nocturna consistente. Si se produce interrupción del tratamiento por varios días, consultar con el médico antes de reiniciar la medicación.

Sobredosificación

En caso de sobredosis, los síntomas pueden incluir hipotensión severa, mareo intenso, somnolencia profunda y posible síncope. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo monitorización cardiovascular y medidas para mantener la presión arterial. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión a proteínas plasmáticas. Contactar inmediatamente con servicios de emergencia médica.

Almacenamiento

Conservar en su envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar apropiadamente los comprimidos no utilizados según las normativas locales de eliminación de medicamentos.

Advertencia legal

Flibanserin es un medicamento de prescripción médica que debe ser utilizado exclusivamente bajo supervisión de un profesional sanitario cualificado. La información proporcionada tiene carácter educativo y no sustituye el consejo médico profesional. El uso inapropiado puede conllevar riesgos graves para la salud. Solo debe ser utilizado por pacientes que cumplan estrictamente los criterios de indicación aprobados.

Evaluaciones clínicas

Los estudios pivotales demostraron mejoría estadísticamente significativa en el número de eventos sexuales satisfactorios (aumento de 2.5 versus 1.5 en placebo) y score de deseo sexual (aumento de 0.9 versus 0.5 en placebo). El 53% de las pacientes experimentaron mejoría clínicamente significativa versus 40% en grupo placebo. Los datos de seguridad a largo plazo (hasta 24 meses) muestran perfil consistente con los estudios iniciales. La satisfacción del tratamiento reportada por las pacientes fue significativamente mayor comparada con placebo en todos los parámetros evaluados de funcionamiento sexual.