Forxiga (dapagliflozina) es un medicamento antidiabético oral de la clase de los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2). Diseñado para el manejo de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos, actúa bloqueando selectivamente la reabsorción de glucosa a nivel renal, promoviendo su excreción urinaria y reduciendo así los niveles de glucemia. Su mecanismo de acción independiente de la insulina lo convierte en una opción terapéutica versátil, tanto en monoterapia como en combinación con otros agentes antidiabéticos. Además de su eficacia glucémica, ha demostrado beneficios significativos en la reducción de eventos cardiovasculares y la progresión de la enfermedad renal en pacientes seleccionados.

Características

• Principio activo: dapagliflozina
• Presentación: comprimidos recubiertos de 5 mg y 10 mg
• Clase terapéutica: inhibidor del SGLT2
• Vía de administración: oral
• Registro sanitario: autorizado por la EMA y AEMPS
• Fabricante: AstraZeneca

Beneficios

• Reduce significativamente los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
• Promueve pérdida de peso moderada y sostenida
• Disminuye la presión arterial sistólica
• Demostrada reducción del riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca
• Protección renal demostrada en pacientes con albuminuria
• Mecanismo de acción complementario a otros antidiabéticos

Uso común

Forxiga está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos, como monoterapia o en combinación con otros agentes antidiabéticos, incluida la insulina, cuando la dieta y el ejercicio solo no proporcionan un control glucémico adecuado. También está aprobado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida en adultos, y para el tratamiento de la enfermedad renal crónica en adultos con albuminuria.

Dosificación y administración

La dosis recomendada es de 10 mg una vez al día, por la mañana, con o sin alimentos. En pacientes que toleran mal la medicación o en casos de insuficiencia renal moderada (TFGe entre 45-60 ml/min/1,73 m²), puede considerarse iniciar con 5 mg diarios. Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua. No se recomienda su uso en pacientes con TFGe inferior a 25 ml/min/1,73 m².

Precauciones

Se recomienda monitorizar la función renal antes del inicio del tratamiento y periódicamente durante el mismo. Vigilar signos de deshidratación, especialmente en ancianos, pacientes que toman diuréticos o con enfermedad renal. Evaluar riesgo de cetoacidosis, especialmente en pacientes con factores de riesgo. Controlar infecciones genitourinarias debido al mecanismo de acción. Considerar interrupción temporal antes de cirugías programadas o durante enfermedades agudas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a dapagliflozina o cualquier excipiente. Insuficiencia renal terminal (TFGe <15 ml/min/1,73 m²) o pacientes en diálisis. Diabetes tipo 1. Cetoacidosis diabética. Embarazo y lactancia. Pacientes menores de 18 años.

Efectos secundarios posibles

• Infecciones genitales por hongos (4-8%)
• Infecciones del tracto urinario (5-7%)
• Poliuria y aumento de la sed
• Hipotensión ortostática (2-3%)
• Aumento de lipasa sérica
• Cetoacidosis euglucémica (raro)
• Necrosis Fournier (muy raro)
• Reacciones cutáneas incluyendo erupción

Interacciones medicamentosas

Diuréticos: aumento del riesgo de deshidratación e hipotensión. Insulina y sulfonilureas: mayor riesgo de hipoglucemia, puede requerir ajuste de dosis. Fármacos que inducen la glucuronidación (rifampicina, fenitoína): pueden reducir las concentraciones de dapagliflozina. Antiinflamatorios no esteroideos: posible disminución del efecto diurético.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, tomarla tan pronto como se recuerde, a menos que falten menos de 12 horas para la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente a la hora habitual. No duplicar la dosis para compensar la olvidada.

Sobredosis

En caso de sobredosis, se recomienda tratamiento sintomático y de apoyo. La diuresis osmótica puede provocar deshidratación e hipotensión, requiriendo reposición de líquidos y electrolitos. La dapagliflozina no se elimina significativamente mediante hemodiálisis.

Almacenamiento

Conservar en el envase original para proteger de la humedad. Temperatura de almacenamiento inferior a 30°C. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. El tratamiento debe ser supervisado por un médico que considere las características individuales del paciente. Sólo un profesional sanitario puede determinar la idoneidad de este tratamiento en cada caso particular.

Reseñas

Los estudios clínicos demuestran una reducción media de HbA1c del 0,7-1,2% con dapagliflozina 10 mg. El estudio DECLARE-TIMI 58 mostró reducción del 17% en el riesgo cardiovascular mayor en pacientes con enfermedad cardiovascular establecida. El análisis renal del estudio DEMAND demostró reducción del 47% en el riesgo de progresión de nefropatía. Los metaanálisis confirman perfil seguridad favorable con relación beneficio-riesgo positiva.