| Dosificación del producto: 1000 mg | |||
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Sinónimos
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Glycomet SR: Control glucémico sostenido con metformina de liberación prolongada
Glycomet SR es un antidiabético oral de liberación prolongada que contiene metformina, diseñado específicamente para el manejo de la diabetes mellitus tipo 2. Este medicamento pertenece a la clase de las biguanidas y actúa mejorando la sensibilidad a la insulina, reduciendo la producción hepática de glucosa y disminuyendo la absorción intestinal de carbohidratos. Su formulación de liberación sostenida permite una administración menos frecuente, mejorando la adherencia al tratamiento y minimizando los efectos gastrointestinales adversos comúnmente asociados con la metformina de liberación inmediata. Glycomet SR está indicado como monoterapia o en combinación con otros agentes antidiabéticos cuando el control glucémico no se alcanza adecuadamente con medidas dietéticas y ejercicio físico.
Características
- Principio activo: Metformina HCl 500 mg/750 mg/1000 mg
- Formulación: Comprimidos de liberación prolongada
- Mecanismo de acción: Disminución de la gluconeogénesis hepática y aumento de la utilización periférica de glucosa
- Perfil farmacocinético: Liberación sostenida durante 8-10 horas
- Excipientes: Hipromelosa, policarbofilo, estearato de magnesio
- Presentación: Blísteres con 10-15 comprimidos
Beneficios
- Control glucémico sostenido con dosificación única o bidiana
- Reducción significativa de la hemoglobina glicosilada (HbA1c)
- Menor incidencia de efectos gastrointestinales comparado con formulaciones de liberación inmediata
- Disminución del riesgo de hipoglucemia cuando se usa como monoterapia
- Efecto favorable sobre el perfil lipídico y posible modesta reducción de peso
- Flexibilidad posológica adaptada a las necesidades individuales del paciente
Uso común
Glycomet SR está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos, particularmente en pacientes con sobrepeso u obesidad, cuando el control glucémico no se logra adecuadamente mediante dieta y ejercicio solo. Se utiliza como terapia de primera línea o en combinación con otros agentes antidiabéticos orales o insulina. También puede prescribirse en casos de prediabetes cuando existe alto riesgo de progresión a diabetes manifiesta, aunque esta indicación varía según las guías locales. El medicamento es especialmente útil en pacientes que experimentan efectos gastrointestinales significativos con la metformina de liberación inmediata.
Dosificación y administración
La dosis inicial recomendada es de 500 mg una vez al día con la comida de la tarde. La dosis puede incrementarse gradualmente en incrementos de 500 mg cada 1-2 semanas según la tolerancia y respuesta glucémica, hasta una dosis máxima de 2000 mg diarios. Para dosis superiores a 1000 mg al día, se recomienda la administración dividida en dos tomas (mañana y noche). Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar ni triturar, acompañados de alimentos para minimizar molestias gastrointestinales. La dosificación debe individualizarse según la función renal, edad y comorbilidades del paciente. En pacientes ancianos, se recomienda monitorizar la función renal antes de iniciar el tratamiento y regularmente durante el mismo.
Precauciones
Se requiere evaluación de la función renal antes de iniciar el tratamiento y al menos anualmente durante el mismo (en pacientes con factores de riesgo, cada 3-6 meses). Debe suspenderse temporalmente antes de estudios radiológicos con medio de contraste yodado y reinstaurarse 48 horas después una vez confirmada función renal normal. Se recomienda precaución en pacientes con hepatopatía, alcoholismo o deshidratación. Monitorizar niveles de vitamina B12 anualmente debido al riesgo de deficiencia con uso prolongado. Evitar la administración en situaciones que predisponen a acidosis láctica como insuficiencia cardíaca descompensada, enfermedades intercurrentes graves o cirugía mayor.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a la metformina o cualquier componente de la formulación. Insuficiencia renal aguda o crónica (TFG <30 mL/min). Acidosis metabólica aguda o crónica, incluida la acidosis láctica. Enfermedad hepática severa. Intoxicación alcohólica aguda. Situaciones que predisponen a hipoxia tisular (insuficiencia cardíaca congestiva aguda, infarto de miocardio reciente, shock). Uso concomitante con algunos medios de contraste yodados. Descompensación metabólica aguda como cetoacidosis diabética.
Efectos adversos posibles
Los efectos adversos más comunes son gastrointestinales: náuseas (7-26%), vómitos (7-10%), diarrea (15-53%), dolor abdominal (6-10%) y disgeusia, generalmente transitorios y dosis-dependientes. La deficiencia de vitamina B12 puede ocurrir en 5-10% de los pacientes con uso prolongado. Raramente se reporta acidosis láctica (incidencia aproximada de 0.03 casos por 1000 pacientes-año), pero constituye una emergencia médica potencialmente fatal. Otros efectos incluyen rash cutáneo, prurito y, excepcionalmente, hepatitis o reacciones de hipersensibilidad. La incidencia de efectos gastrointestinales es significativamente menor comparada con la formulación de liberación inmediata.
Interacciones medicamentosas
Fármacos que pueden aumentar el riesgo de acidosis láctica: alcohol, contrastes yodados, diuréticos de asa. Medicamentos que pueden potenciar el efecto hipoglucemiante: sulfonilureas, insulina, inhibidores de la ECA, salicilatos, betabloqueantes no selectivos, IMAO. Fármacos que pueden reducir el efecto de la metformina: corticosteroides, diuréticos tiazídicos, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, fenitoína. La cimetidina puede aumentar los niveles plasmáticos de metformina al competir por la secreción tubular renal. Los anticonceptivos orales pueden disminuir ligeramente la eficacia del control glucémico.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como sea recordado, a menos que esté próximo el horario de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el esquema regular. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Los pacientes deben ser educados sobre la importancia de la adherencia al tratamiento para mantener un control glucémico estable. En caso de olvidos frecuentes, considerar simplificar el régimen terapéutico o implementar recordatorios.
Sobredosificación
La sobredosis de metformina se manifiesta principalmente como acidosis láctica, con síntomas inespecíficos como malestar general, dolor abdominal, hipotermia, hipotensión y taquipnea. El tratamiento es de soporte y sintomático, con monitorización estrecha de electrolitos, pH sanguíneo y función renal. La hemodiálisis puede ser efectiva para eliminar la metformina circulante (clearance de aproximadamente 170 mL/min) y corregir la acidosis. No existe antídoto específico. El pronóstico depende de la rapidez del diagnóstico y la instauración del tratamiento adecuado.
Almacenamiento
Conservar en su envase original, protegido de la luz y la humedad, a temperatura ambiente (15-30°C). Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos deben mantenerse en su blíster original hasta el momento de su administración para protegerlos de la degradación por factores ambientales. Desechar apropiadamente los comprimidos sobrantes o caducados según las normativas locales.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. El uso de Glycomet SR debe ser supervisado por un médico que evaluará la relación beneficio-riesgo individual. La dosificación y duración del tratamiento deben determinarse según las características específicas de cada paciente. No se recomienda la automedicación ni el ajuste de dosis sin supervisión médica. Reportar cualquier efecto adverso al sistema de farmacovigilancia local.
Opiniones de expertos
Los endocrinólogos destacan que Glycomet SR representa un avance significativo en el manejo de la diabetes tipo 2, particularmente por su perfil de tolerabilidad mejorado. Estudios clínicos demuestran reducciones de HbA1c de 1.0-2.0% con monoterapia, manteniendo el beneficio cardiovascular asociado a la metformina. La formulación de liberación prolongada permite alcanzar concentraciones plasmáticas estables con menor fluctuación pico-valle, reduciendo la incidencia de efectos gastrointestinales hasta en un 50% comparado con la formulación convencional. Los profesionales de la salud valoran especialmente la mejora en la adherencia al tratamiento, factor crítico en el manejo crónico de la diabetes.
