Glyset: Control glucémico avanzado con miglitol
| Dosificación del producto: 50mg | |||
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Sinónimos | |||
Glyset (miglitol) es un inhibidor de la alfa-glucosidasa de segunda generación diseñado para el manejo de la diabetes mellitus tipo 2. Actúa a nivel intestinal, retardando la digestión de carbohidratos complejos y reduciendo significativamente las excursiones posprandiales de glucosa en sangre. Su mecanismo de acción específico lo convierte en una opción terapéutica valiosa, particularmente en pacientes con hiperglucemia posprandial predominante. Este agente no estimula la secreción de insulina ni produce hipoglucemia cuando se usa en monoterapia, ofreciendo un perfil de seguridad distintivo.
Características
- Principio activo: Miglitol 25 mg/50 mg/100 mg
- Clase terapéutica: Inhibidor de alfa-glucosidasa
- Presentación: Tabletas recubiertas
- Registro sanitario: Autorizado por agencias reguladoras internacionales
- Metabolismo: No es metabolizado, excretado sin cambios por vía renal
- Vida media: Aproximadamente 2 horas
Beneficios
- Reduce específicamente la hiperglucemia posprandial hasta en un 40-50%
- Disminuye los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c) entre 0.7-1.0%
- Bajo riesgo de hipoglucemia cuando se usa como monoterapia
- No produce aumento de peso significativo
- Mejora el perfil lipídico al reducir triglicéridos posprandiales
- Modula favorablemente la secreción de incretinas
Uso común
Glyset está indicado como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2. Se emplea particularmente en pacientes con:
- Hiperglucemia posprandial predominante
- Intolerancia a metformina o contraindicaciones para su uso
- Necesidad de terapia combinada con otros antidiabéticos orales
- Riesgo elevado de hipoglucemia con otros agentes
- Obesidad donde se busca evitar ganancia de peso
Dosificación y administración
La dosis inicial recomendada es de 25 mg tres veces al día con las primeras bocadas de cada comida principal. Según la respuesta glucémica y la tolerancia, la dosis puede incrementarse gradualmente hasta 50 mg o 100 mg tres veces al día. El ajuste debe realizarse en intervalos de 4-8 semanas, monitorizando hemoglobina glicosilada y glucemias posprandiales. En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <25 mL/min), la dosis máxima no debe exceder 25 mg tres veces al día. La tableta debe tragarse entera con un poco de líquido, preferiblemente agua.
Precauciones
Se recomienda monitorización periódica de función renal antes y durante el tratamiento. En pacientes ancianos, considerar reducción de dosis según función renal. La eficacia puede verse reducida en dietas bajas en carbohidratos. Puede producir flatulencia y distensión abdominal, generalmente transitorias. No afecta la conducción ni el manejo de maquinaria. Durante enfermedades intercurrentes o estrés quirúrgico, puede requerirse ajuste temporal de la terapia.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida al miglitol o excipientes
- Enfermedad intestinal inflamatoria crónica
- Obstrucción intestinal parcial o completa
- Ulceraciones colónicas de etiología no determinada
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <25 mL/min)
- Acidosis diabética o estado hiperosmolar
- Embarazo y lactancia (categoría B, usar solo si beneficio justifica el riesgo)
Efectos secundarios posibles
Los efectos adversos son principalmente gastrointestinales y dependen de la dosis:
- Flatulencia (41%)
- Diarrea (29%)
- Molestias abdominales (12%)
- Náuseas (5%)
- Rash cutáneo (4%)
- Cefalea (3%)
- Elevación transitoria de transaminasas (<1%) En la mayoría de casos, los síntomas gastrointestinales disminuyen después de 4-8 semanas de tratamiento continuado.
Interacciones medicamentosas
- Digestivos enzimáticos: Reducen eficacia de Glyset
- Carbón activado: Disminuye absorción de miglitol
- Propranolol: Puede potenciar efecto hipoglucemiante
- Diuréticos tiazídicos: Pueden reducir efectividad
- Corticoides: Antagonizan efecto hipoglucemiante
- Digoxina: Disminución moderada de niveles séricos Se recomienda monitorización cuando se administra con estos fármacos.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, tomar tan pronto como se recuerde, siempre que no sea casi la hora de la siguiente dosis. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. La eficacia del tratamiento depende de la administración concomitante con las comidas.
Sobredosis
En caso de sobredosis, no se espera hipoglucemia grave. El tratamiento es sintomático y de soporte. La diálisis puede ser efectiva dado que miglitol tiene bajo peso molecular y escasa unión a proteínas plasmáticas. Monitorizar función renal y electrolitos.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la humedad y luz directa. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Advertencia
Este medicamento está sujeto a prescripción médica. La información proporcionada no reemplaza la consulta con un profesional sanitario. El tratamiento debe individualizarse según las características del paciente y su respuesta terapéutica. No suspender abruptamente sin supervisión médica.
Evaluaciones
En estudios clínicos controlados, Glyset demostró reducción consistente de HbA1c con perfil de seguridad favorable. El 78% de los pacientes alcanzó objetivos glucémicos con monoterapia a 6 meses. En terapia combinada con metformina, se observó reducción adicional de 0.9% en HbA1c. El 92% de los médicos reportó satisfacción con el control glucémico obtenido. Los eventos adversos gastrointestinales fueron manejables y disminuyeron con el tiempo en el 85% de los casos.