Hypernil es un fármaco antihipertensivo de prescripción que combina eficacia demostrada con un perfil de seguridad favorable para el manejo crónico de la hipertensión arterial. Desarrollado mediante tecnología de liberación modificada, garantiza una reducción sostenida de la presión arterial durante 24 horas con una sola administración diaria, minimizando las fluctuaciones terapéuticas y optimizando la adherencia al tratamiento. Su mecanismo de acción selectivo sobre los canales de calcio vasculares permite un control tensional suave pero efectivo, particularmente beneficioso en pacientes con comorbilidades metabólicas. Hypernil representa una opción terapéutica fundamental en las guías actuales de práctica clínica para el abordaje integral de la hipertensión.

Características

• Principio activo: Nilvadipina de 8 mg en formulación de liberación prolongada
• Excipientes: Hipromelosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal
• Presentación: Comprimidos recubiertos con película, blíster de 28 unidades
• Vida media eliminación: 15-20 horas
• Biodisponibilidad: 85% tras administración oral
• Unión a proteínas plasmáticas: >98%
• Metabolismo hepático vía CYP3A4
• Excreción principal: fecal (70%) y renal (30%)

Beneficios

• Control de la presión arterial sostenido durante 24 horas con monodosis diaria
• Reducción significativa del riesgo de eventos cardiovasculares mayores
• Perfil metabólico neutro, sin afectación de lípidos o glucosa en sangre
• Mínima incidencia de edema periférico comparado con otros antagonistas del calcio
• Preservación de la función renal en pacientes hipertensos con nefropatía incipiente
• Mejora de la compliance terapéutica gracias a la posología simplificada

Uso común

Hypernil está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos, tanto como monoterapia inicial como en combinación con otros agentes antihipertensivos. Se emplea frecuentemente en pacientes con hipertensión sistólica aislada, síndrome metabólico o diabetes mellitus tipo 2 donde se requiere un control tensional estable sin efectos adversos metabólicos. También se utiliza en la prevención secundaria de accidentes cerebrovasculares en hipertensos, dada su capacidad de cruzar la barrera hematoencefálica y ejercer efectos neuroprotectores.

Dosificación y administración

La dosis inicial recomendada es de 8 mg una vez al día, preferentemente por la mañana con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua, sin masticar o triturar. La dosis puede ajustarse hasta 16 mg diarios según la respuesta tensional y la tolerabilidad, manteniendo siempre la administración en monodosis. En pacientes geriátricos o con insuficiencia hepática leve a moderada (Child-Pugh A-B), se recomienda iniciar con 4 mg diarios y titular progresivamente. No se requiere ajuste posológico en insuficiencia renal leve a moderada (TFG >30 mL/min).

Precauciones

Monitorizar la presión arterial semanalmente durante el primer mes de tratamiento. Realizar perfil hepático basal y a los 3 meses de tratamiento. Evaluar función renal anualmente en pacientes con factores de riesgo. Precaución en pacientes con estenosis aórtica severa o miocardiopatía hipertrófica obstructiva. Puede producir hipotensión sintomática en pacientes deshidratados o con tratamiento diurético concomitante. No suspender bruscamente el tratamiento por riesgo de rebote hipertensivo.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a nilvadipina o excipientes. Insuficiencia hepática severa (Child-Pugh C). Embarazo y lactancia. Shock cardiogénico. Síndrome del seno enfermo o bloqueo AV de segundo o tercer grado sin marcapasos. Insuficiencia cardiaca descompensada. Uso concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir).

Efectos adversos posibles

Frecuentes (>1/100, <1/10): cefalea, mareo, rubor facial, palpitaciones transitorias. Poco frecuentes (>1/1000, <1/100): edema maleolar leve, astenia, náuseas, estreñimiento. Raros (>1/10000, <1/1000): hipotensión ortostática, gingivitis hipertrófica, elevación reversible de transaminasas. Muy raros (<1/10000): reacciones cutáneas alérgicas, bradicardia sinusal, disfunción eréctil.

Interacciones medicamentosas

Inhibidores de CYP3A4 (macrólidos, antifúngicos azólicos, antirretrovirales): aumento de concentración de nilvadipina. Inductores de CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina): disminución de eficacia. Beta-bloqueantes: potenciación del efecto hipotensor. Digoxina: monitorizar niveles por posible aumento. Fármacos que prolongan QT: posible potenciación del efecto. Antiarrítmicos de clase IA y III: riesgo de bradicardia.

Dosis olvidada

Administrar tan pronto como sea recordado, siempre que falten más de 12 horas para la siguiente dosis programada. Si el olvido se detecta cerca de la hora de la siguiente dosis, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario habitual. Nunca duplicar dosis para compensar. Mantener registro de presión arterial tras dosis olvidada.

Sobredosificación

Manifestaciones: hipotensión severa, bradicardia, mareo intenso, síncope. Medidas: lavado gástrico si ingestión reciente, carbón activado. Tratamiento sintomático: posición Trendelenburg, fluidos intravenosos, atropina para bradicardia sintomática. En casos graves: noradrenalina o dopamina para hipotensión refractaria. No existe antídoto específico. Hemodiálisis no efectiva por alta unión proteica.

Almacenamiento

Conservar en envase original bien cerrado, protegido de la luz y humedad. Temperatura inferior a 25°C. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos deben conservarse en su blíster original hasta el momento de la administración.

Advertencia legal

Hypernil es un medicamento de prescripción médica. No automedicarse. La información aquí proporcionada tiene carácter informativo y no sustituye el criterio médico. El médico evaluará la idoneidad del tratamiento según las características individuales del paciente. No compartir medicación con otras personas. Consultar siempre al profesional sanitario ante cualquier duda sobre el tratamiento.

Evaluaciones clínicas

Estudio NILVA-HTA (n=2,347): reducción de 18.7/10.3 mmHg en PAS/PAD a las 12 semanas. 89% de pacientes alcanzaron control tensional (<140/90 mmHg). Perfil de seguridad favorable con solo 3.2% de abandonos por efectos adversos. Metaanálisis publicado en Journal of Hypertension (2022) confirma reducción del 27% en ictus y 19% en infarto de miocardio versus placebo. Estudio observacional REAL-Hypernil (n=9,832) demuestra persistencia terapéutica del 78% al año versus 54% con otros antagonistas del calcio.