Januvia (sitagliptina) es un medicamento antidiabético oral de la clase de los inhibidores de la DPP-4, indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos. Actúa incrementando los niveles de las hormonas incretinas, las cuales ayudan a controlar los niveles de glucosa en sangre al aumentar la liberación de insulina y disminuir la producción de glucagón. Su mecanismo de acción glucodependiente ofrece un perfil favorable con bajo riesgo de hipoglucemias cuando se utiliza en monoterapia. Januvia se prescribe como complemento a la dieta y el ejercicio, y puede utilizarse en combinación con otros agentes antidiabéticos cuando el control glucémico no se alcanza de forma óptima.

Características

• Principio activo: Sitagliptina (como fosfato de sitagliptina)
• Presentación: Comprimidos recubiertos de 25 mg, 50 mg y 100 mg
• Clase terapéutica: Inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4)
• Mecanismo de acción: Aumenta las concentraciones de GLP-1 y GIP activos
• Administración: Vía oral, una vez al día
• No requiere ajuste posológico con las comidas

Beneficios

• Mejora el control glucémico al reducir la hemoglobina glicosilada (HbA1c) de manera significativa
• Bajo riesgo de hipoglucemia cuando se administra en monoterapia
• Efecto favorable sobre el peso corporal, generalmente neutro o con leve reducción
• Posología conveniente de una toma diaria que mejora la adherencia al tratamiento
• Mecanismo de acción glucodependiente que responde a las necesidades metabólicas del organismo
• Opción de combinación con otros antidiabéticos como metformina para un control integral

Uso común

Januvia está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos, como monoterapia cuando la metformina no es adecuada, o en combinación con otros agentes antidiabéticos como metformina, sulfonilureas, tiazolidinedionas o insulina, cuando el control glucémico no se logra adecuadamente con estos medicamentos solos. Se utiliza como parte de un programa integral de manejo de la diabetes que incluye dieta, ejercicio y control de peso.

Dosificación y administración

La dosis recomendada de Januvia es de 100 mg una vez al día, administrada por vía oral. Para pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina ≥30 a <50 mL/min), la dosis recomendada es de 50 mg una vez al día. En casos de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 mL/min) o pacientes en diálisis, la dosis recomendada es de 25 mg una vez al día. Puede administrarse con o sin alimentos. No se recomienda su uso en pacientes con diabetes tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.

Precauciones

Se debe evaluar la función renal antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el mismo. Se han notificado casos de pancreatitis aguda; se debe suspender inmediatamente si se sospecha esta condición. Monitorizar signos y síntomas de insuficiencia cardíaca. Puede producir reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema y reacciones cutáneas graves. En tratamientos combinados con sulfonilureas o insulina, puede aumentar el riesgo de hipoglucemia, requiriendo posible ajuste de dosis de estos medicamentos. No se recomienda su uso durante el embarazo a menos que el beneficio justifique el riesgo potencial.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la sitagliptina o a cualquier componente del excipiente. Pacientes con historia de reacciones de hipersensibilidad graves como anafilaxia o angioedema con el uso previo de Januvia. No está indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 1 o cetoacidosis diabética. Contraindicado en pacientes con insuficiencia renal terminal que no reciben diálisis, excepto bajo supervisión médica especializada.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos más frecuentes (≥5%) incluyen nasofaringitis, cefalea y infección del tracto respiratorio superior. Otros efectos reportados incluyen pancreatitis aguda, hipoglucemia (especialmente en combinación con sulfonilureas o insulina), reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, urticaria, angioedema), dolor articular severo, pancreatitis y deterioro de la función renal. Se han reportado casos de insuficiencia cardíaca que requieren monitorización. En raras ocasiones puede causar estreñimiento, náuseas o malestar abdominal.

Interacciones medicamentosas

No se han identificado interacciones clínicamente significativas con metformina, gliburida, simvastatina, warfarina o anticonceptivos orales. La digoxina puede mostrar aumento de concentración plasmática cuando se coadministra con Januvia, recomendándose monitorización. El uso concomitante con otros hipoglucemiantes como sulfonilureas o insulina puede potenciar el efecto hipoglucémiante. No se recomienda la administración concomitante con otros inhibidores de la DPP-4.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como se recuerde, a menos que esté próxima la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener la regularidad en la administración es importante para el control glucémico óptimo.

Sobredosis

En casos de sobredosis, se recomienda tratamiento sintomático y de apoyo. Durante los estudios clínicos, dosis únicas de hasta 800 mg fueron bien toleradas. La sitagliptina se elimina modestamente por hemodiálisis (aprox. 13.5% de la dosis en 4 horas). En caso de sobredosis, se debe monitorizar los niveles glucémicos y proporcionar tratamiento adecuado según sea necesario. Contactar con un centro de toxicología para obtener orientación específica.

Almacenamiento

Conservar a temperatura ambiente (15-30°C), en su envase original para protegerlo de la humedad. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos deben mantenerse en un lugar seco y protegido de la luz directa. No congelar.

Advertencia

Januvia debe utilizarse bajo prescripción médica y como parte de un programa integral de tratamiento de la diabetes que incluya dieta y ejercicio. No está indicado para el tratamiento de la diabetes tipo 1. Se han reportado casos de pancreatitis aguda, por lo que se debe suspender inmediatamente si se sospecha esta condición. Los pacientes deben ser informados sobre los signos y síntomas de pancreatitis, hipoglucemia e reacciones de hipersensibilidad. No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia sin evaluación médica exhaustiva.

Opiniones de expertos

Los endocrinólogos destacan el perfil favorable de Januvia en el manejo de la diabetes tipo 2, particularmente por su mecanismo de acción glucodependiente que minimiza el riesgo de hipoglucemias. Estudios clínicos demuestran reducciones significativas de HbA1c (0.6-0.8%) con buen perfil de tolerabilidad. La posología de una toma diaria mejora la adherencia al tratamiento comparedo con regímenes más complejos. Los profesionales valoran especialmente su utilidad en pacientes ancianos y aquellos con contraindicaciones para otros antidiabéticos, aunque enfatizan la necesidad de monitorización renal periódica.