Ketotifeno: Estabilizador de Mastocitos para Alergias Persistentes
| Dosificación del producto: 1mg | |||
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El ketotifeno es un estabilizador de membranas de mastocitos con propiedades antihistamínicas, utilizado principalmente en el manejo profiláctico de trastornos alérgicos. Este agente actúa inhibiendo la liberación de mediadores inflamatorios como histamina, leucotrienos y factores quimiotácticos, proporcionando una protección sostenida contra reacciones de hipersensibilidad. Su mecanismo dual lo distingue de los antihistamínicos convencionales, ofreciendo tanto prevención como tratamiento sintomático. Está indicado en condiciones crónicas donde se requiere control continuo de la respuesta alérgica.
Características
- Principio activo: Ketotifeno (como ketotifeno hidrogenofumarato)
- Clase farmacológica: Estabilizador de mastocitos y antagonista de receptores H1
- Presentaciones disponibles: Comprimidos de 1 mg, solución oral (1 mg/5 ml)
- Vida media eliminación: Aproximadamente 21 horas
- Biodisponibilidad: Aproximadamente 50% por vía oral
- Unión a proteínas plasmáticas: 75%
Beneficios
- Previene la degranulación de mastocitos, reduciendo la frecuencia e intensidad de las reacciones alérgicas
- Proporciona alivio sostenido de síntomas como rinorrea, estornudos y prurito ocular
- Eficaz en el manejo profiláctico del asma alérgica leve a moderada
- Reduce la necesidad de medicación de rescate en pacientes con alergias persistentes
- Mejora la calidad de vida en pacientes con urticaria crónica y conjuntivitis alérgica
- Permite un control mantenido con dosificación bisemanal tras estabilización
Uso común
El ketotifeno está indicado para la profilaxis a largo plazo del asma bronquial alérgica, especialmente en casos donde los corticosteroides inhalados no son tolerados o se requieren alternativas. Se emplea en el tratamiento de la rinitis alérgica perenne y estacional, conjuntivitis alérgica, dermatitis atópica y urticaria crónica. En pediatría, se utiliza para la prevención de crisis asmáticas en niños mayores de 3 años. También puede ser coadyuvante en el manejo de mastocitosis cutánea y síndromes de hiperreactividad bronquial.
Dosificación y administración
La dosis habitual en adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 1 mg dos veces al día, preferiblemente con las comidas para mejorar la tolerabilidad gastrointestinal. En niños de 3 a 12 años, la dosis recomendada es de 0.5-1 mg dos veces al día, ajustada según peso corporal y respuesta clínica. El efecto profiláctico máximo se alcanza generalmente después de 4-6 semanas de tratamiento continuo. No se recomienda la administración sublingual o masticación de los comprimidos. En casos de insuficiencia hepática moderada a grave, se requiere ajuste de dosis y monitorización estrecha.
Precauciones
Se recomienda monitorización periódica de función hepática durante tratamientos prolongados. Puede causar somnolencia, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento, por lo que se debe advertir sobre la conducción de vehículos o manejo de maquinaria peligrosa. En pacientes epilépticos, requiere supervisión neurológica debido al potencial efecto umbral convulsivante. Durante el embarazo, solo debe utilizarse si el beneficio justifica el riesgo potencial (categoría C de la FDA). En lactancia, se excreta en leche materna, por lo que debe evaluarse la relación riesgo-beneficio.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al ketotifeno o excipientes. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Epilepsia no controlada. Menores de 3 años. Combinación con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Porfiria aguda intermitente. Pacientes con historial de reacciones idiosincrásicas a medicamentos con estructura similar.
Efectos adversos posibles
Los efectos adversos más frecuentes incluyen somnolencia (15-25%), sequedad de boca (5-10%), mareos (3-8%) y aumento de peso (2-5%). Menos frecuentemente se observan cefalea, náuseas, irritabilidad y nerviosismo. Raramente pueden ocurrir trombocitopenia, elevación de transaminasas hepáticas y reacciones cutáneas alérgicas. En casos aislados se han reportado convulsiones, especialmente en pacientes con predisposición o en sobredosis.
Interacciones medicamentosas
Potenciación del efecto sedante con alcohol, benzodiacepinas y otros depresores del SNC. Los anticonvulsivantes pueden requerir ajuste de dosis. Los inhibidores de la monoaminooxidasa están absolutamente contraindicados. Puede aumentar los niveles plasmáticos de teofilina. La combinación con antihistamínicos sedantes puede potenciar el efecto anticolinérgico. Los inductores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina) pueden reducir su concentración plasmática.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como sea recordado, a menos que esté próxima la siguiente dosis programada. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. No duplicar dosis para compensar la olvidada. Mantener el intervalo mínimo de 8 horas entre dosis. En tratamientos profilácticos, la omisión ocasional no compromete significativamente la eficacia, pero la adherencia constante es crucial para el control óptimo.
Sobredosis
Los síntomas incluyen somnolencia marcada, confusión, taquicardia, hipotensión y convulsiones. El tratamiento es sintomático y de soporte. No existe antídoto específico. El carbón activado puede ser efectivo si se administra dentro de las 2 horas posteriores a la ingestión. En casos graves, puede requerirse monitorización cardiorrespiratoria y manejo de convulsiones con benzodiacepinas. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado, protegido de la luz y humedad, a temperatura inferior a 25°C. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La solución oral una vez abierta debe utilizarse dentro de los 30 días. No congelar. Desechar adecuamente los medicamentos no utilizados según normativas locales.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene fines educativos y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento debe ser prescrito y supervisado por un facultativo cualificado. La dosificación y duración del tratamiento deben individualizarse según las características del paciente y respuesta clínica. Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de iniciar, modificar o interrumpir cualquier tratamiento médico.
Evaluaciones clínicas
Estudios controlados demuestran eficacia significativa en la reducción de exacerbaciones asmáticas (reducción del 40-60% en frecuencia de crisis). En rinitis alérgica, mejora los scores sintomáticos en 65-75% de pacientes tras 8 semanas de tratamiento. Metaanálisis confirman superioridad sobre placebo en urticaria crónica (OR: 2.1, IC 95%: 1.6-2.8). Perfil de seguridad favorable a largo plazo, con mantenimiento de eficacia hasta 12 meses de tratamiento continuo. Tasa de abandono por efectos adversos inferior al 8% en estudios pivotales.