Lyrica (pregabalina) es un agente neuromodulador de prescripción médica diseñado para el manejo del dolor neuropático periférico en adultos. Pertenece a la clase de medicamentos anticonvulsivantes y actúa modulando la actividad neuronal patológica mediante la unión a subunidades α2-δ de canales de calcio voltage-dependientes. Su perfil farmacocinético muestra una absorción rápida y lineal, con una biodisponibilidad superior al 90% independientemente de la ingesta de alimentos. La presente ficha técnica proporciona información exhaustiva para profesionales de la salud sobre las características, indicaciones y consideraciones clínicas relevantes de este fármaco.

Características

• Principio activo: Pregabalina (derivado del ácido gamma-aminobutírico)
• Presentaciones: Cápsulas de 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg y 300 mg
• Farmacocinética: Vida media de 6.3 horas, eliminación renal predominante (90% sin metabolizar)
• Mecanismo de acción: Modulación de subunidades α2-δ de canales de calcio presinápticos
• Clasificación ATC: N03AX16
• Esquema posológico: Dosificación bis in die o ter in die según indicación y tolerancia

Beneficios

• Reducción significativa del dolor neuropático periférico mediante modulación de la hiperexcitabilidad neuronal
• Mejora demostrada en la calidad del sueño y funcionalidad diaria en pacientes con neuralgia postherpética
• Eficacia comprobada en el tratamiento de la neuropatía diabética dolorosa con respuesta sostenida
• Perfil de seguridad establecido con dosificación flexible según respuesta clínica
• Inicio de acción relativamente rápido (alivio significativo dentro de la primera semana en respondedores)
• Efecto adyuvante en el manejo de crisis epilépticas parciales en combinación con otros antiepilépticos

Uso común

Lyrica está indicado para el tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos, incluyendo neuropatía diabética dolorosa y neuralgia postherpética. Asimismo, se emplea como terapia adyuvante en el tratamiento de crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria en pacientes adultos. Recientemente ha demostrado utilidad en el manejo de la fibromialgia en diversos protocolos clínicos. La selección de pacientes debe basarse en una evaluación neurológica completa y consideración de comorbilidades.

Dosificación y administración

La dosificación inicial recomendada es de 150 mg/día administrados en dos o tres dosis divididas, con posibilidad de incremento hasta 300 mg/día tras 3-7 días según respuesta y tolerancia. En casos que requieran mayor efecto analgésico, puede aumentarse hasta 600 mg/día tras evaluación de beneficio-riesgo. En pacientes con insuficiencia renal requiere ajuste posológico: ClCr 30-60 mL/min: dosis máxima 300 mg/día; ClCr 15-30 mL/min: dosis máxima 150 mg/día; ClCr <15 mL/min: dosis máxima 75 mg/día. La administración debe ser oral, con o sin alimentos, manteniendo intervalos regulares.

Precauciones

Se recomienda monitorización de función renal antes y durante el tratamiento, especialmente en pacientes geriátricos. Puede provocar mareos y somnolencia, por lo que se debe advertir sobre actividades que requieran alerta mental. Existe riesgo de edema periférico y ganancia ponderal, requiriendo control periódico. En pacientes con historia de dependencia a sustancias, evaluar riesgo de uso indebido. La retirada debe ser gradual (mínimo 1 semana) para evitar síndrome de abstinencia. Embarazo categoría C: usar solo si beneficio justifica riesgo potencial.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a pregabalina o excipientes. Insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina <15 mL/min) sin ajuste posológico adecuado. Combinación con tramadol en pacientes con riesgo convulsivo. Pacientes con angioedema previo relacionado con tratamiento con pregabalina. Insuficiencia cardíaca clase III-IV de NYHA por riesgo de descompensación. Historia de reacciones cutáneas graves asociadas a anticonvulsivantes.

Efectos adversos

Los efectos adversos más frecuentes (≥1/10) incluyen mareos, somnolencia, cefalea, visión borrosa, sequedad bucal, edema periférico y aumento de peso. Frecuentes (≥1/100 a <1/10): euforia, confusión, libido disminuida, irritabilidad, ataxia, temblor, diplopía, disartria, vértigo, estreñimiento, vómitos, flatulencia, disfunción eréctil, sensación de embriaguez, alteración de la atención. Raros pero graves: angioedema, reacciones cutáneas graves, rabdomiólisis, insuficiencia renal aguda, ideas suicidas.

Interacciones medicamentosas

Interacción farmacodinámica significativa con depresores del SNC (alcohol, benzodiacepinas, opioides) potenciando sedación. La asociación con tiazolidinedionas puede exacerbarla ganancia ponderal. Los inhibidores de la anhidrasa carbónica pueden aumentar el riesgo de osteomalacia. Disminución de eficacia de contraceptivos orales con altas dosis de pregabalina. Interacción menor con CYP450. La coadministración con gabapentina no muestra sinergia demostrada.

Dosis olvidada

Administrar tan pronto como sea recordado, salvo que esté próxima la siguiente dosis programada. Nunca duplicar dosis para compensar. En régimen bis in die, si han transcurrido más de 6 horas desde la hora programada, omitir hasta la siguiente dosis. Mantener el horario regular para estabilidad plasmática. Educar al paciente sobre la importancia de la adherencia posológica para mantener concentraciones terapéuticas estables.

Sobredosificación

La sobredosis se manifiesta con somnolencia profunda, letargo, agitación psicomotora y confusión. En casos severos, depresión respiratoria y coma. No existe antídoto específico. Manejo sintomático con monitorización de signos vitales, soporte respiratorio si es necesario. La diuresis forzada no acelera la eliminación. Considerar lavado gástrico si ingesta reciente (<1 hora). La hemodiálisis remove aproximadamente 50% de la dosis en 4 horas en casos de insuficiencia renal.

Almacenamiento

Conservar en envase original a temperatura inferior a 30°C, protegido de la humedad y luz directa. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el blíster. Las cápsulas deben mantenerse intactas, no congelar ni exponer a temperaturas extremas. En condiciones de alta humedad, utilizar desecante en el envase. Estabilidad química garantizada por 24 meses desde fecha de fabricación.

Advertencia legal

Lyrica es un medicamento sujeto a prescripción médica. La información aquí contenida tiene carácter educativo para profesionales de la salud y no sustituye el criterio clínico. La decisión terapéutica debe basarse en evaluación individual del paciente, considerando relación beneficio-riesgo. No se recomienda uso fuera de indicaciones aprobadas. Reportar sospechas de reacciones adversas al sistema de farmacovigilancia correspondiente.

Evaluaciones clínicas

Estudios randomizados controlados con placebo demuestran reducción del dolor ≥50% en 40-47% de pacientes con neuropatía diabética (vs 18-22% placebo). En neuralgia postherpética, NNT=4.9 para reducción del dolor moderado-severo. Metaanálisis confirma eficacia superior a placebo con diferencia media en escala analógica visual de -1.55 puntos (IC95%: -1.79 a -1.31). Perfil de efectos adversos generalmente leve-moderado, con discontinuación por EA en 9-14% vs 4-7% placebo. Estudios a largo plazo (52 semanas) muestran mantenimiento de eficacia con tolerabilidad sostenida.