Melatonina: Regulación Natural del Sueño y Ritmo Circadiano
| Dosificación del producto: 3mg | |||
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Sinónimos | |||
La melatonina es una hormona natural producida por la glándula pineal, fundamental para la regulación del ciclo sueño-vigilia. Este suplemento dietético se utiliza ampliamente para abordar trastornos del sueño, jet lag y desregulaciones del ritmo circadiano. Su acción se centra en sincronizar el reloj biológico interno con los ciclos de luz y oscuridad, ofreciendo una solución no farmacológica para mejorar la calidad del descanso. La presentación en comprimidos de liberación inmediata o prolongada permite una dosificación precisa según las necesidades individuales.
Características
- Formulación de melatonina sintética de alta pureza (≥98%)
- Presentaciones en comprimidos de 1 mg, 3 mg y 5 mg
- Opciones de liberación inmediata y liberación prolongada
- Excipientes farmacéuticos de grado USP
- Estabilidad garantizada por 24 meses desde la fecha de fabricación
- Envasado en blíster con protección UV
Beneficios
- Induce y mantiene el sueño de forma fisiológica
- Reduce significativamente la latencia del inicio del sueño
- Sincroniza el ritmo circadiano en casos de jet lag o trabajo por turnos
- Mejora la arquitectura del sueño sin efectos residuales matutinos
- Proporciona una alternativa no adictiva a los hipnóticos convencionales
- Facilita la adaptación a cambios horarios y alteraciones del ciclo sueño-vigilia
Uso común
La melatonina está indicada principalmente para el tratamiento del insomnio de conciliación, particularmente en casos donde existe una alteración demostrada del ritmo circadiano. Se emplea eficazmente en la prevención y tratamiento del jet lag en viajeros que cruzan múltiples husos horarios. En el ámbito laboral, resulta útil para trabajadores con turnos rotativos o nocturnos que requieren ajustar sus patrones de sueño. También se utiliza como coadyuvante en el tratamiento de trastornos del sueño en población pediátrica con trastornos del neurodesarrollo, siempre bajo supervisión médica. Algunas evidencias sugieren su utilidad en el síndrome de fase retardada del sueño y en alteraciones del ritmo circadiano en personas ciegas.
Dosificación y administración
La dosificación debe individualizarse según la indicación y la respuesta del paciente. Para insomnio de conciliación en adultos: 1-5 mg administrados 30-60 minutos antes del horario deseado de sueño. En jet lag: 0.5-5 mg al acostarse durante 2-5 días después del vuelo, comenzando el día de llegada al destino. Para trastornos del ritmo circadiano en trabajadores por turnos: 1-3 mg administrados antes del período diurno de sueño. En población pediátrica: 0.5-3 mg bajo estricta supervisión médica. La administración debe realizarse por vía oral, preferentemente con agua, y evitando la ingestión con alimentos grasos que puedan alterar su absorción. La duración del tratamiento no debe exceder los 3 meses sin reevaluación médica.
Precauciones
No administrar durante el día o antes de actividades que requieran alerta mental. Puede causar somnolencia diurna residual, especialmente con dosis superiores a 3 mg. Utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal moderada-severa. Monitorizar la respuesta terapéutica durante las primeras semanas de tratamiento. No se recomienda su uso durante la conducción de vehículos o manejo de maquinaria pesada. Considerar interacciones con otros depresores del SNC. En pacientes diabéticos, monitorizar los niveles de glucemia debido a posibles efectos sobre la resistencia a la insulina.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a la melatonina o excipientes. Enfermedades autoinmunes activas. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Insuficiencia renal severa (TFG <30 mL/min). Miastenia gravis. Embarazo y lactancia. Trastornos convulsivos no controlados. Pacientes bajo tratamiento con inmunosupresores. Historia de melanoma o neoplasias dependientes de hormonas. Niños menores de 6 años excepto bajo indicación médica específica.
Efectos adversos
Los efectos adversos reportados incluyen cefalea (7-12%), somnolencia diurna (5-8%), mareos (2-4%) y náuseas (1-3%). Con menor frecuencia se han descrito pesadillas o sueños vívidos (1-2%), irritabilidad (1%) y síntomas gastrointestinales leves. Raramente se han observado reacciones cutáneas alérgicas, hipotensión transitoria y alteraciones en parámetros de coagulación. La mayoría de efectos adversos son dosis-dependientes y transitorios, resolviéndose espontáneamente en 3-7 días.
Interacciones medicamentosas
La melatonina potencia los efectos de benzodiacepinas, barbitúricos y otros sedantes. Interactúa con fluvoxamina, aumentando sus niveles plasmáticos hasta 17 veces. Puede disminuir la eficacia de antihipertensivos y anticoagulantes warfarínicos. La combinación con inhibidores de la MAO requiere extrema precaución. Anticonceptivos orales pueden aumentar los niveles de melatonina. Interfiere con la inmunosupresión en pacientes trasplantados. Cafeína y alcohol pueden alterar su metabolismo y eficacia.
Dosis olvidada
En caso de olvido de una dosis, omitirla y continuar con el horario regular en la siguiente toma. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Si el olvido ocurre cerca del horario de la siguiente dosis, esperar al siguiente ciclo de administración. Mantener siempre el intervalo mínimo de 24 horas entre dosis.
Sobredosificación
En casos de ingestión masiva (superior a 30 mg), puede producirse sedación profunda, confusión mental y alteraciones del equilibrio. El tratamiento es sintomático y de soporte. No existe antídoto específico. Considerar lavado gástrico en las primeras 2 horas post-ingestión. Monitorizar función cardiorrespiratoria. La hemodiálisis no es efectiva debido al alto grado de unión a proteínas plasmáticas.
Almacenamiento
Conservar en su envase original, protegido de la luz directa y la humedad. Temperatura de almacenamiento recomendada: 15-25°C. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Evitar congelación. El producto debe mantenerse en posición vertical para evitar deformación de los comprimidos.
Advertencia legal
Este producto es un suplemento dietético y no un medicamento. No está destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad. La información proporcionada no sustituye el consejo médico profesional. Consulte con un médico antes de iniciar cualquier régimen de suplementación, especialmente si está bajo tratamiento médico, embarazada o en período de lactancia. Mantener fuera del alcance de niños.
Evaluaciones clínicas
Estudios controlados demuestran que la melatonina reduce la latencia del sueño en un promedio de 7-12 minutos comparedo con placebo. Metaanálisis recientes confirman su eficacia en el jet lag (diferencia media de 0.49 en escalas de sueño, p<0.001). En insomnio primario, mejora la eficiencia del sueño en un 5-8% según polisomnografía. La calidad de evidencia varía de moderada a alta según la indicación, siendo más robusta para alteraciones del ritmo circadiano que para insomnio crónico primario.