Modvigil: Mejora del estado de alerta y rendimiento cognitivo
| Dosificación del producto: 200 mg | |||
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Modvigil es un agente farmacológico nootrópico que actúa como un potente promotor de la vigilia, indicado para el tratamiento de la somnolencia excesiva asociada a narcolepsia, trastorno de sueño por turnos de trabajo y apnea obstructiva del sueño. Su mecanismo de acción se centra en la modulación de neurotransmisores cerebrales, particularmente la dopamina, mediante la inhibición de su recaptación, lo que resulta en un estado de alerta sostenido sin los efectos euforizantes típicos de los estimulantes tradicionales. Este perfil farmacológico lo convierte en una opción terapéutica valiosa para profesionales que requieren mantener un alto nivel de funcionamiento cognitivo durante períodos prolongados.
Características
- Principio activo: Modafinilo (200 mg por comprimido)
- Forma farmacéutica: Comprimidos orales de liberación inmediata
- Vida media eliminación: Aproximadamente 15 horas
- Biodisponibilidad: Alta, con pico de concentración plasmática a las 2-4 horas
- Metabolismo: Hepático, principalmente mediante el sistema CYP3A4/5
- Excreción: Renal (90%) y fecal (10%)
- Presentación: Blísteres de 10 comprimidos
Beneficios
- Mantenimiento del estado de alerta durante hasta 12-15 horas tras la administración
- Mejora significativa de la función cognitiva, incluyendo memoria de trabajo y atención sostenida
- Reducción de la fatiga mental en situaciones de privación de sueño
- Perfil de seguridad superior comparado con estimulantes anfetamínicos
- Mínimo potencial de abuso o dependencia según clasificación de agencias reguladoras
- Efecto estabilizador del ciclo sueño-vigilia sin interferir con la arquitectura del sueño
Uso común
Modvigil está indicado principalmente para el manejo de la somnolencia excesiva diurna en pacientes adultos con diagnóstico de narcolepsia, síndrome de apnea obstructiva del sueño (como terapia adjunta a la presión positiva continua en vías aéreas) y trastorno de sueño por turnos laborales. Recientemente, ha demostrado utilidad en contextos off-label para la mejora del rendimiento cognitivo en profesionales que requieren períodos prolongados de atención concentrada, aunque esta aplicación debe ser cuidadosamente evaluada por un especialista considerando el balance beneficio-riesgo individual.
Dosificación y administración
La dosis recomendada para narcolepsia y apnea obstructiva del sueño es de 200 mg administrados por vía oral una vez al día por la mañana. Para el trastorno de sueño por turnos laborales, se recomienda tomar 200 mg aproximadamente una hora antes del inicio del turno. En pacientes geriátricos o aquellos con insuficiencia hepática grave, se sugiere una dosis inicial reducida de 100 mg diarios. La administración debe realizarse con o sin alimentos, aunque la ingesta con comidas puede retrasar ligeramente la absorción. No se recomienda la trituración o masticación del comprimido.
Precauciones
Se recomienda monitorización periódica de la presión arterial en pacientes con hipertensión preexistente. Debe evitarse su uso en pacientes con historia de psicosis, depresión mayor o trastornos de ansiedad, ya que puede exacerbar estos condiciones. En casos de insuficiencia hepática o renal moderada a grave, se requiere ajuste posológico y supervisión estrecha. No se dispone de datos suficientes sobre su uso durante el embarazo, por lo que debe reservarse para casos donde el beneficio justifique el riesgo potencial. La lactancia materna está contraindicada durante el tratamiento.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al modafinilo o a cualquiera de los excipientes. Pacientes con historia de cardiopatía isquémica, angina inestable, arritmias ventriculares o miocardiopatía hipertrófica. Contraindicado en portadores de estenosis mitral significativa o prolapso de válvula mitral con regurgitación hemodinámicamente significativa. No administrar concomitantemente con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) o dentro de los 14 días posteriores a su suspensión.
Efectos adversos posibles
Los efectos adversos más frecuentes (>10%) incluyen cefalea, náuseas, nerviosismo e insomnio. Reacciones de frecuencia intermedia (1-10%) comprenden sequedad bucal, anorexia, ansiedad, mareo, taquicardia y elevación de la presión arterial. Eventos raros (<1%) pero graves incluyen reacciones cutáneas severas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), reacciones psiquiátricas (psicosis, manía, ideación suicida) y alteraciones hematológicas. Se han reportado casos aislados de hepatitis medicamentosa y angioedema.
Interacciones medicamentosas
Modvigil induce enzimas CYP3A4, CYP2B6 y CYP2C19, pudiendo reducir las concentraciones plasmáticas de anticonceptivos orales, ciclosporina, warfarina y algunos antiepilépticos. Puede potenciar los efectos de simpaticomiméticos. La administración concomitante con inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol) puede aumentar los niveles de modafinilo. Interactúa con fármacos que afectan el sistema dopaminérgico, requiriendo precaución con antipsicóticos y agonistas dopaminérgicos.
Dosis olvidada
En caso de olvido de una dosis, administrar tan pronto como sea recordado, siempre que no esté próxima la hora de la siguiente dosis. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Si el olvido se detecta en horario vespertino, se recomienda omitir la dosis y reiniciar el esquema habitual al día siguiente, para evitar interferencia con el sueño nocturno.
Sobredosificación
Los síntomas de sobredosis pueden incluir insomnio, agitación, confusión, taquicardia, hipertensión y temblores. El manejo consiste en soporte sintomático y monitorización cardiovascular. No existe antídoto específico. La diálisis no es efectiva debido al alto grado de unión a proteínas plasmáticas. En casos severos, puede considerarse la administración de benzodiacepinas para el control de la agitación.
Almacenamiento
Conservar en su envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos deben conservarse en lugar seco y no exponerse a temperaturas extremas.
Advertencia legal
Modvigil es un medicamento de prescripción médica que debe utilizarse exclusivamente bajo supervisión de un profesional sanitario cualificado. La información proporcionada tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. El uso off-label debe ser evaluado cuidadosamente considerando el perfil individual del paciente. En algunos países, Modvigil está sujeto a regulaciones especiales de control debido a su potencial de uso indebido.
Evaluaciones clínicas
Estudios multicéntricos controlados con placebo demuestran que Modvigil mejora significativamente la latencia del sueño en pruebas de mantenimiento de la vigilia (p<0.001) y reduce la somnolencia subjetiva medida mediante la escala de Epworth. En ensayos con profesionales sanitarios en turnos nocturnos, se observó mejora del rendimiento cognitivo en pruebas de atención sostenida y memoria de trabajo. La tolerabilidad general es buena, con discontinuación del tratamiento por efectos adversos en menos del 5% de los pacientes. Revisiones sistemáticas confirman su eficacia superior al placebo con ratio de riesgo de 2.3 (IC 95%: 1.8-3.0) para mejora de la vigilia.