Motilium es un agente procinético que actúa como antagonista de los receptores de dopamina, diseñado para el manejo sintomático de trastornos gastrointestinales funcionales. Su principio activo, domperidona, ejerce sus efectos a nivel del tracto digestivo y la zona de activación quimiorreceptora, proporcionando un alivio dirigido y efectivo. Este medicamento está indicado para el control de náuseas, vómitos, sensación de plenitud posprandial y molestias epigástricas asociadas a alteraciones de la motilidad gastrointestinal. Su perfil farmacológico le confiere una acción selectiva con mínima penetración en el sistema nervioso central, lo que se traduce en una menor incidencia de efectos extrapiramidales en comparación con otros antieméticos. La formulación de Motilium ha demostrado consistentemente mejoras significativas en la calidad de vida de pacientes con dispepsia funcional y síntomas de vaciamiento gástrico retardado.

Características

• Principio activo: Domperidona 10 mg por comprimido
• Forma farmacéutica: Comprimidos recubiertos
• Mecanismo de acción: Antagonista periférico de receptores dopaminérgicos D2
• Perfil farmacocinético: Biodisponibilidad oral del 15-20%, vida media de 7-9 horas
• Excreción principalmente hepática mediante metabolismo CYP3A4
• Presentación en blísteres de 10, 20 o 30 comprimidos

Beneficios

• Control rápido y efectivo de náuseas y vómitos de diversa etiología
• Mejora significativa del vaciamiento gástrico en pacientes con gastroparesia
• Reducción de la sensación de plenitud posprandial y distensión abdominal
• Mínimos efectos secundarios centrales debido a su baja penetración de la barrera hematoencefálica
• Perfil de seguridad establecido en múltiples estudios clínicos
• Versatilidad en el manejo de síntomas dispépticos tanto agudos como crónicos

Uso común

Motilium está indicado para el tratamiento sintomático de náuseas y vómitos, especialmente aquellos asociados con alteraciones de la motilidad gastrointestinal. Se emplea frecuentemente en el manejo de la dispepsia funcional caracterizada por sensación de plenitud posprandial, distensión abdominal y saciedad precoz. También se utiliza como coadyuvante en el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico cuando existe componente de vaciamiento gástrico retardado. En práctica clínica, se prescribe para el control de náuseas postoperatorias y aquellas secundarias a tratamiento farmacológico, siempre que no existan contraindicaciones específicas.

Dosificación y administración

La dosis habitual en adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 10-20 mg (1-2 comprimidos) tres o cuatro veces al día, preferiblemente 15-30 minutos antes de las comidas. La dosis máxima diaria no debe exceder los 80 mg. En pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave, se recomienda reducir la dosis a 10 mg una o dos veces al día con monitorización estrecha. La duración del tratamiento no debe superar una semana sin reevaluación médica. Los comprimidos deben administrarse por vía oral con un vaso de agua, pudiéndose tomar con o sin alimentos, aunque se recomienda su administración antes de las comidas para optimizar su efecto procinético.

Precauciones

Se debe evitar el uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 como ketoconazol, fluconazol, claritromicina o ritonavir. En pacientes con prolongación del intervalo QT o aquellos que toman medicamentos que prolongan el QT, se requiere evaluación riesgo-beneficio cuidadosa. No se recomienda su uso durante más de una semana sin supervisión médica. En pacientes ancianos, se sugiere iniciar con la dosis más baja posible y monitorizar la aparición de efectos adversos. Debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min), requiriendo ajuste posológico.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a domperidona o cualquier componente de la formulación. Prolactinoma o tumor hipofisario secretor de prolactina. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Alteraciones cardíacas significativas como insuficiencia cardíaca congestiva, bradiarritmias o intervalo QTc prolongado (>450 ms en hombres, >470 ms en mujeres). Uso concomitante con fármacos que prolongan el intervalo QT o inhibidores potentes del CYP3A4. Hemorragia gastrointestinal mecánica, obstrucción intestinal o perforación gastrointestinal.

Efectos secundarios posibles

Los efectos adversos más frecuentemente reportados incluyen cefalea (1-10%), sequedad de boca (1-10%) y dolor abdominal (1-10%). Con menor frecuencia pueden presentarse nerviosismo, somnolencia o diarrea (0.1-1%). Raramente se han descrito reacciones de hipersensibilidad cutánea, galactorrea, ginecomastia o amenorrea (<0.1%). Existen reportes muy infrecuentes de eventos cardiovasculares graves como prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares o muerte súbita, particularmente en pacientes con factores de riesgo predisponentes o dosis superiores a las recomendadas.

Interacciones medicamentosas

Inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, voriconazol, claritromicina, eritromicina, ritonavir, saquinavir, nelfinavir) aumentan significativamente las concentraciones plasmáticas de domperidona. Fármacos que prolongan el intervalo QT (antiarrítmicos clase IA y III, antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos, ciertos antibióticos macrólidos) pueden potenciar el riesgo de arritmias. Anticolinérgicos pueden antagonizar el efecto procinético de domperidona. La administración con antiácidos o antagonistas H2 puede reducir ligeramente su biodisponibilidad.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como sea recordada, a menos que esté próxima la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular de administración. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener los intervalos regulares entre dosis para asegurar concentraciones plasmáticas estables y efectividad terapéutica óptima.

Sobredosis

Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia, desorientación, convulsiones y alteraciones del ritmo cardíaco. En casos de ingestión reciente (<4 horas), considerar lavado gástrico y administración de carbón activado. No existe antídoto específico, por lo que el tratamiento es sintomático y de soporte. Monitorización cardíaca con ECG continuo es esencial, especialmente para detectar prolongación del intervalo QT o arritmias ventriculares. El tratamiento de las arritmias puede requerir sulfato de magnesio o otras medidas antiarrítmicas según protocolo establecido.

Almacenamiento

Conservar en su envase original, protegido de la luz y la humedad, a temperatura ambiente (15-30°C). Mantener fuera del alcance y vista de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar apropiadamente los comprimidos sobrantes después del tratamiento, preferiblemente a través de puntos de recogida de medicamentos caducados.

Advertencia

Este medicamento está sujeto a prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter informativo y no sustituye el consejo médico profesional. El uso inadecuado puede conllevar riesgos para la salud. No automedicarse y consultar siempre con un profesional sanitario antes de iniciar, modificar o interrumpir cualquier tratamiento. Reportar cualquier efecto adverso al sistema de farmacovigilancia correspondiente.

Evaluaciones clínicas

Los estudios controlados demuestran que Motilium proporciona mejoría significativa en los síntomas de dispepsia funcional en el 70-80% de los pacientes tratados. En ensayos comparativos versus placebo, se observa reducción de la intensidad de náuseas en un 60% y mejoría del vaciamiento gástrico medido por técnicas de gammagrafía. La mayoría de las publicaciones destacan su perfil de seguridad favorable cuando se utiliza según las indicaciones autorizadas y las recomendaciones posológicas establecidas. Los metaanálisis confirman su eficacia superior al placebo en el control de síntomas dispépticos, con un número necesario a tratar (NNT) de 3-4 para respuesta clínica significativa.