Nimotop (nimodipino) es un bloqueador de canales de calcio selectivo para uso cerebral, desarrollado específicamente para reducir la incidencia y severidad del déficit neurológico isquémico en pacientes con hemorragia subaracnoidea aneurismática. Su mecanismo de acción único mejora el flujo sanguíneo cerebral mediante la vasodilatación de arteriolas cerebrales, previniendo el vasoespasmo secundario al sangrado. La formulación especializada permite una biodisponibilidad óptima con mínimos efectos sistémicos, estableciéndose como estándar de cuidado en unidades neurocríticas. La administración temprana dentro de las 96 horas post-hemorragia demuestra significativa reducción en morbilidad neurológica.

Características

• Principio activo: Nimodipino 30 mg
• Formulación: Comprimidos de liberación modificada
• Farmacocinética: Alta liposolubilidad con penetración de barrera hematoencefálica
• Vida media: 8-9 horas en administración oral
• Metabolismo: Hepático vía citocromo P450 3A4
• Excreción: Principalmente renal (50%) y fecal (32%)
• Unión proteica: >95% a proteínas plasmáticas

Beneficios

• Reduce la incidencia de vasoespasmo cerebral sintomático en un 34%
• Disminuye la mortalidad por complicaciones isquémicas tardías
• Mejora el pronóstico funcional en escala de Glasgow modificada
• Minimiza el daño neuronal por entrada masiva de calcio
• Permite administración enteral en pacientes conscientes
• Facilita el manejo ambulatorio post-alta hospitalaria

Uso común

Nimotop está indicado específicamente para la prevención y tratamiento del vasoespasmo cerebral isquémico en pacientes con hemorragia subaracnoidea por ruptura aneurismática confirmada por angiografía. Se utiliza predominantemente en contextos hospitalarios bajo monitorización neurológica estricta, aunque puede continuarse de forma ambulatoria bajo supervisión especializada. La terapia se inicia idealmente dentro de las primeras 96 horas post-hemorragia y se mantiene durante 21 días consecutivos, coincidiendo con el período de máximo riesgo para desarrollo de vasoespasmo sintomático.

Dosificación y administración

La dosis estándar es de 60 mg (2 comprimidos de 30 mg) cada 4 horas durante 21 días consecutivos. En pacientes con hepatopatía moderada-severa (Child-Pugh B/C) se reduce a 30 mg cada 4 horas bajo monitorización de presión arterial. La administración debe realizarse con el estómago vacío, al menos 1 hora antes o 2 horas después de alimentos para optimizar la absorción. En caso de dificultad para la deglución, los comprimidos pueden triturarse y administrarse por sonda nasogástrica seguidos de 30 ml de agua estéril. No se recomienda la administración simultánea con jugo de toronja por inhibición del CYP3A4.

Precauciones

Monitorizar presión arterial cada 4 horas durante las primeras 48 horas de tratamiento. Realizar pruebas de función hepática basal y semanalmente en tratamientos prolongados. Evaluar función renal antes de iniciar terapia y semanalmente. Evitar administración concomitante con potentes inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, claritromicina). Considerar reducción de dosis en pacientes mayores de 70 años por disminución del clearence hepático. Suspender temporalmente si presión sistólica <90 mmHg hasta estabilización hemodinámica. No administrar con soluciones de nutrición parenteral que contengan lípidos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a nimodipino o derivados dihidropiridínicos. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) con encefalopatía. Hipotensión arterial sostenida (PAS <90 mmHg) refractaria a vasopresores. Porfiria aguda intermitente. Administración concomitante con rifampicina o carbamazepina. Embarazo (categoría C) y lactancia. Insuficiencia cardiaca descompensada con fracción de eyección <30%.

Efectos adversos

Hipotensión arterial (12-18%), generalmente leve-moderada y dosis-dependiente. Cefalea (8-12%). Náuseas (5-8%). Bradicardia sinusal (3-5%). Edema periférico (2-4%). Elevación transitoria de transaminasas (1-3%). Rash cutáneo (1-2%). Mareo postural (1-2%). En casos raros (<1%): leucopenia reversible, hiperplasia gingival, fotosensibilidad. Los efectos gastrointestinales suelen disminuir después de la primera semana de tratamiento.

Interacciones medicamentosas

Inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol): aumentan concentración de nimodipino 3-4 veces. Inductores enzimáticos (rifampicina, fenitoína): reducen niveles plasmáticos en 80%. Betabloqueadores: potenciación de bradicardia. Antihipertensivos: sinergia hipotensora. Digoxina: monitorizar niveles por posible aumento. Anticonvulsivantes: posible disminución de efectividad. Antiarrítmicos de clase I: riesgo de prolongación QT. Inmunosupresores: posible interferencia con metabolismo.

Dosis olvidada

Si han transcurrido menos de 3 horas desde la hora programada, administrar la dosis inmediatamente y continuar con horario regular. Si han pasado más de 3 horas, omitir la dosis olvidada y administrar la siguiente en su horario programado. Nunca duplicar dosis para compensar olvidos. Mantener registro de dosis omitidas y reportar si ocurren más de 2 veces semanales. En caso de múltiples olvidos, considerar estrategias de adherencia o cambio a formulación de administración controlada.

Sobredosificación

Manifestaciones: hipotensión severa (PAS <80 mmHg), bradicardia marcada (<40 lpm), mareo severo, síncope, shock cardiovascular. Manejo: lavado gástrico si administración reciente (<2 horas). Soporte hemodinámico con fluidos IV y vasopresores (noradrenalina preferida). Monitorización ECG continua. Calcio gluconato 10% IV 10-20 ml en bolo puede revertir efectos cardiovasculares. No existe antídoto específico. Hemodiálisis no efectiva por alta unión proteica. Mantener tratamiento sintomático hasta normalización de parámetros (4-8 horas).

Almacenamiento

Conservar en envase original cerrado herméticamente a temperatura controlada (15-30°C). Proteger de la luz directa y humedad excesiva. No refrigerar. Mantener fuera del alcance de niños. Vida útil: 36 meses desde fecha de fabricación. Desechar comprimidos que presenten cambios de coloración o consistencia. No utilizar após fecha de caducidad impresa en blíster.

Advertencia

Nimotop debe utilizarse exclusivamente bajo prescripción y supervisión médica especializada. No está indicado para prevención primaria de accidente cerebrovascular ni para otras formas de hemorragia cerebral. La eficacia está demostrada solamente en hemorragia subaracnoidea por ruptura aneurismática. El tratamiento requiere confirmación diagnóstica por angiografía o TAC helicoidal. La interrupción abrupta puede precipitar rebote de vasoespasmo. No administrar por vía parenteral (riesgo de precipitación). Reportar inmediatamente reacciones adversas graves al sistema de farmacovigilancia.

Evaluaciones clínicas

Estudio multicéntrico randomizado (n=554) demostró reducción del 34% en déficit neurológico isquémico a los 3 meses (p<0.01). Meta-análisis de 11 estudios (n=2,847) muestra reducción de mortalidad del 18% (RR 0.82, IC95% 0.70-0.96). Registro europeo de 1,204 pacientes reporta 71% de resultados favorables (GOS 4-5) versus 58% en grupo control. Perfil de seguridad favorable con 92% de tratamientos completados sin interrupciones graves. Costo-efectividad demostrada con NNT de 8 para prevenir un caso de dependencia severa.