Onglyza (saxagliptina) es un antidiabético oral de la clase de los inhibidores de la DPP-4, diseñado para el manejo de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos. Este medicamento actúa incrementando los niveles de incretinas, hormonas que estimulan la liberación de insulina en respuesta a la hiperglucemia, y suprime la secreción de glucagón. Su mecanismo de acción glucodependiente reduce el riesgo de hipoglucemias significativas cuando se utiliza en monoterapia. Onglyza se prescribe frecuentemente como complemento a cambios en el estilo de vida y otros agentes antidiabéticos cuando el control metabólico es insuficiente.

Características

• Principio activo: Saxagliptina (como clorhidrato)
• Presentación: Comprimidos recubiertos de 2,5 mg y 5 mg
• Clase terapéutica: Inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4)
• Vía de administración: Oral, una vez al día
• Registro sanitario: Autorizado por la EMA y AEMPS
• Compatibilidad: Puede administrarse con o sin alimentos

Beneficios

• Mejora el control glucémico al reducir tanto la glucemia en ayunas como la hemoglobina glicosilada (HbA1c)
• Mecanismo de acción glucodependiente que minimiza el riesgo de hipoglucemia en monoterapia
• Posibilidad de uso en combinación con otros antidiabéticos como metformina, sulfonilureas o tiazolidinedionas
• Dosificación conveniente de una toma diaria sin relación con las comidas
• Perfil de seguridad cardiovascular evaluado en estudios de outcomes
• Efecto favorable sobre las células beta pancreáticas al preservar su función

Uso común

Onglyza está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos como complemento a la dieta y el ejercicio. Se utiliza cuando la monoterapia con metformina no alcanza los objetivos glucémicos o en pacientes con intolerancia a metformina. También puede combinarse con otros agentes antidiabéticos orales o con insulina basal cuando se requiere un control adicional. No está indicado para diabetes tipo 1 ni para la cetoacidosis diabética.

Dosificación y administración

La dosis recomendada de Onglyza es de 5 mg una vez al día, administrada por vía oral. En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina ≤50 mL/min) o en aquellos en hemodiálisis, la dosis debe reducirse a 2,5 mg una vez al día. No se requiere ajuste de dosis en insuficiencia renal leve o en pacientes de edad avanzada. Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua, independientemente de las comidas. La evaluación periódica de la función renal es recomendable durante el tratamiento.

Precauciones

Se recomienda monitorizar la función renal antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el mismo, especialmente en pacientes ancianos. Debe considerarse el riesgo de pancreatitis aguda, aunque es poco frecuente; se debe suspender el tratamiento si se sospecha esta condición. En combinación con sulfonilureas o insulina, puede aumentar el riesgo de hipoglucemia, requiriendo posible ajuste de dosis de estos agentes. No se recomienda su uso durante el embarazo a menos que el beneficio justifique el riesgo potencial. La seguridad en lactancia no está establecida.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la saxagliptina o a cualquier componente del excipiente. Pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves como anafilaxia o angioedema con inhibidores de DPP-4. Contraindicado en pacientes con cetoacidosis diabética. No debe utilizarse como sustituto de la insulina en situaciones que requieran tratamiento insulinico urgente.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos más frecuentes (≥1/100 a <1/10) incluyen cefalea, infecciones de las vías respiratorias superiores, infecciones del tracto urinario y hipoglucemia cuando se combina con sulfonilureas o insulina. Menos frecuentes (≥1/1,000 a <1/100) son mareos, gastritis, rash cutáneo y aumento de lipasa. Raramente (≥1/10,000 a <1/1,000) se han reportado pancreatitis aguda, reacciones de hipersensibilidad (urticaria, angioedema) y deterioro de la función hepática. Se ha observado un aumento en la incidencia de hospitalización por insuficiencia cardiaca en algunos estudios.

Interacciones medicamentosas

La saxagliptina es metabolizada principalmente por el CYP3A4/5. Los inductores potentes del CYP3A4 (como rifampicina, carbamazepina, fenitoína) pueden reducir las concentraciones plasmáticas de saxagliptina, requiriendo consideración de ajuste de dosis. Los inhibidores potentes del CYP3A4 (como ketoconazol, atazanavir, claritromicina) pueden aumentar las concentraciones de saxagliptina, aunque no suele requerirse ajuste. No se han observado interacciones clínicamente relevantes con metformina, glibenclamida, pioglitazona, digoxina, simvastatina o warfarina.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, debe administrarse tan pronto como se recuerde, siempre que no falte menos de 12 horas para la siguiente dosis programada. Si faltan menos de 12 horas para la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con el horario regular. No duplique la dosis para compensar la olvidada. Mantener la regularidad en la administración es importante para el control glucémico óptimo.

Sobredosis

En casos de sobredosis, se han reportado dosis de hasta 400 mg sin efectos clínicos relevantes. No existe antídoto específico para la saxagliptina. En caso de sobredosis, se recomienda tratamiento sintomático y de soporte, incluyendo monitorización de glucemia y medidas apropiadas según la presentación clínica. La hemodiálisis puede eliminar parcialmente la saxagliptina (eliminación aproximada del 23% de la dosis en 4 horas).

Almacenamiento

Conservar en el envase original para proteger de la humedad. Almacenar a temperatura ambiente (15-30°C). Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el envase. Los comprimidos deben mantenerse secos y no exponerse a temperaturas extremas.

Advertencia

Este medicamento está sujeto a prescripción médica. No debe compartirse con otras personas, aunque presenten síntomas similares. El tratamiento debe ser supervisado por un médico especialista. Onglyza no sustituye las medidas de estilo de vida (dieta equilibrada y ejercicio físico regular). Los pacientes deben ser educados sobre los síntomas de hiperglucemia e hipoglucemia y cómo manejarlos. No se ha establecido la seguridad y eficacia en menores de 18 años.

Opiniones de expertos

Los endocrinólogos destacan el papel de Onglyza en el arsenal terapéutico para diabetes tipo 2, particularmente por su perfil de seguridad y conveniencia posológica. Estudios clínicos demuestran reducciones de HbA1c entre 0,4% y 0,8% en monoterapia y en combinación con otros antidiabéticos. La evidencia del estudio SAVOR-TIMI 53 proporciona datos robustos sobre su perfil cardiovascular. Los profesionales valoran especialmente su mecanismo glucodependiente que ofrece control glucémico con bajo riesgo de hipoglucemia, aunque señalan la necesidad de vigilancia ante posibles reacciones de hipersensibilidad y eventos cardiovasculares.