Paroxetine es un antidepresivo de la clase de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), ampliamente prescrito en el ámbito clínico para el manejo de trastornos depresivos y de ansiedad. Su mecanismo de acción se centra en aumentar los niveles de serotonina en el cerebro, un neurotransmisor clave en la regulación del estado de ánimo, el sueño y el comportamiento. Este medicamento ha demostrado eficacia significativa en ensayos controlados y cuenta con un perfil de seguridad bien establecido tras décadas de uso. Su formulación permite una dosificación flexible, adaptándose a las necesidades individuales de cada paciente bajo supervisión médica.

Características

• Principio activo: Paroxetine hidrocloruro
• Clase farmacológica: Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS)
• Presentaciones disponibles: Comprimidos recubiertos de 10 mg, 20 mg, 30 mg y 40 mg; suspensión oral
• Vida media: Aproximadamente 21 horas (permite dosificación una vez al día)
• Biodisponibilidad: Completamente absorbido por vía oral, con un 50% de unión a proteínas plasmáticas
• Metabolismo: Hepático, principalmente a través del CYP2D6
• Excreción: Mayoritariamente renal (64%) y en menor medida fecal (36%)

Beneficios

• Mejora significativa y sostenida de los síntomas depresivos en un plazo de 2-4 semanas
• Reducción efectiva de la sintomatología ansiosa, incluyendo ataques de pánico y preocupación patológica
• Restablecimiento del equilibrio neuroquímico mediante modulación serotoninérgica
• Mejora de la calidad del sueño y reducción de la agitación psicomotora
• Recuperación de la funcionalidad social y laboral del paciente
• Perfil de seguridad favorable con monitorización adecuada

Uso común

Paroxetine está indicado para el tratamiento de episodios depresivos mayores, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), trastorno por estrés postraumático (TEPT) y fobia social. También se emplea en el manejo de los sofocos moderados a graves asociados con la menopausia. La eficacia clínica ha sido demostrada en numerosos estudios multicéntricos controlados con placebo, mostrando superioridad significativa frente al grupo control en las escalas de valoración estandarizadas (HAM-D, MADRS, CGI).

Posología y administración

La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la depresión es de 20 mg una vez al día, preferentemente por la mañana con alimentos. En pacientes ancianos o con insuficiencia hepática/renal, se recomienda iniciar con 10 mg/día. Para el trastorno de pánico y TOC, la dosis inicial es de 10 mg/día, incrementándose gradualmente según tolerancia hasta 40-60 mg/día. El ajuste posológico debe realizarse en incrementos de 10 mg semanales, bajo estrecha supervisión médica. La suspensión del tratamiento debe ser gradual, reduciendo la dosis en un 50% cada 7 días para evitar el síndrome de discontinuación.

Precauciones

Se recomienda monitorización estrecha durante las primeras semanas de tratamiento, especialmente en pacientes menores de 25 años, debido al potencial aumento del riesgo de ideación suicida. Debe evitarse la administración concomitante con IMAOs, requiriéndose un período de lavado de al menos 14 días. En pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, se debe evaluar el riesgo-beneficio debido al potencial efecto midriático. La administración durante el embarazo requiere valoración cuidadosa del balance riesgo-beneficio, particularmente durante el primer trimestre.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a paroxetine o cualquier componente de la formulación. Uso concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) o dentro de los 14 días posteriores a su discontinuación. Pacientes en tratamiento con tioridazina o pimozida. Insuficiencia hepática severa (Child-Pugh C). Episodio maníaco no controlado. Historia de síndrome serotoninérgico previo.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos más frecuentes (≥10%) incluyen: náuseas, somnolencia, astenia, cefalea, sequedad bucal, insomnio y diaforesis. Efectos menos frecuentes (1-10%): mareo, temblor, nerviosismo, disfunción sexual (anorgasmia, eyaculación retardada), visión borrosa, estreñimiento y diarrea. Efectos raros (<1%): síndrome serotoninérgico, hiponatremia, sangrado anormal, reacciones cutáneas graves y manía/hipomanía. La mayoría de los efectos adversos son transitorios y disminuyen tras las primeras semanas de tratamiento.

Interacciones medicamentosas

Interacciones farmacocinéticas significativas con sustratos del CYP2D6 (reduce el metabolismo de atomoxetina, risperidona, tramadol). Potenciación del efecto anticoagulante de warfarina. Interacción grave con IMAOs (riesgo de síndrome serotoninérgico). Potenciación de efectos sedantes con alcohol, benzodiacepinas y opioides. Reducción de la eficacia de tamoxifeno. Aumento del riesgo de sangrado con AINEs y anticoagulantes.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como sea recordado, a menos que esté próximo el horario de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. En caso de olvidos frecuentes, considerar el uso de recordatorios o ajustar el horario de administración.

Sobredosis

Los síntomas de sobredosis incluyen: náuseas, vómitos, somnolencia, taquicardia sinusal, midriasis, agitación y mareo. En casos graves puede presentarse convulsiones, coma y arritmias cardíacas. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo lavado gástrico si la ingestión fue reciente (<1 hora) y monitorización cardíaca continua. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica.

Almacenamiento

Conservar en su envase original, bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La suspensión oral reconstituida debe desecharse después de 3 meses.

Advertencia legal

Este medicamento requiere prescripción médica. La información proporcionada tiene fines informativos y no sustituye el criterio profesional. El uso inadecuado puede ser perjudicial para la salud. Sólo debe ser administrado bajo supervisión médica y siguiendo estrictamente las indicaciones del profesional tratante. No compartir este medicamento con otras personas, incluso si presentan síntomas similares.

Evaluaciones clínicas

En estudios controlados con placebo, paroxetine demostró una eficacia del 65-70% en la remisión de síntomas depresivos (vs 30-35% con placebo). La escala HAM-D mostró una reducción promedio de 12-15 puntos frente a 4-6 puntos con placebo. En trastorno de pánico, el 75% de los pacientes experimentó reducción significativa de ataques a las 12 semanas. El perfil de efectos adversos es generalmente bien tolerado, con solo 15% de discontinuación por efectos adversos en estudios a largo plazo. La mejoría sostenida se mantiene en seguimientos a 6 y 12 meses.