Penisole es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) formulado para el tratamiento sintomático del dolor leve a moderado y la inflamación asociada a afecciones musculoesqueléticas. Su principio activo, el ibuprofeno, actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, mediadores clave en los procesos de dolor e inflamación. Está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años, proporcionando un alivio rápido y duradero que favorece la recuperación funcional. Su perfil de eficacia y seguridad está respaldado por estudios clínicos y años de uso en práctica médica.

Características

• Principio activo: Ibuprofeno 400 mg por comprimido recubierto
• Excipientes: celulosa microcristalina, almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 4000
• Presentación: Blíster con 20 comprimidos
• Registro sanitario: Hable con su médico o farmacéutico
• Fabricante: Laboratorios Farmacéuticos Especializados S.A.
• Clasificación: Medicamento de venta con receta médica

Beneficios

• Proporciona alivio rápido del dolor muscular y articular en 30-60 minutos
• Reduce eficazmente la inflamación en procesos agudos y crónicos
• Mejora la movilidad y funcionalidad en patologías reumáticas
• Permite la realización de actividades diarias sin limitación por dolor
• Efecto antipirético en casos de fiebre asociada
• Perfil de seguridad bien establecido con adecuada relación beneficio-riesgo

Uso común

Penisole está indicado para el tratamiento sintomático del dolor leve a moderado de origen musculoesquelético, incluyendo artrosis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, lumbalgia, tendinitis y bursitis. También se utiliza en el manejo de dolor dental postquirúrgico, dismenorrea primaria y como antipirético en procesos febriles. Su uso debe limitarse al período sintomático más corto posible que controle los síntomas, evaluando regularmente la necesidad de continuar el tratamiento.

Dosificación y administración

La dosis recomendada en adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 1 comprimido (400 mg) cada 8 horas, preferentemente con alimentos. La dosis máxima diaria no debe exceder los 1200 mg (3 comprimidos). En pacientes de edad avanzada o con insuficiencia renal leve a moderada, se recomienda iniciar con la dosis efectiva más baja. La administración debe realizarse con un vaso de agua, sin masticar o triturar el comprimido. La duración del tratamiento debe ser la mínima necesaria para controlar los síntomas.

Precauciones

No exceder la dosis recomendada. Utilizar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible. Monitorizar función renal y hepática en tratamientos prolongados. Vigilar aparición de síntomas gastrointestinales. Puede enmascarar síntomas de infección. Precaución en pacientes con historia de enfermedad cardiovascular. Evitar consumo concurrente de alcohol. No utilizar concomitantemente con otros AINE. En pacientes asmáticos, evaluar posible broncoespasmo. Embarazo: evitar durante tercer trimestre.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al ibuprofeno o cualquier componente de la formulación. Pacientes con historia de reacciones asmáticas inducidas por AINE. Úlcera péptica activa o hemorragia digestiva. Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min). Tercer trimestre de embarazo. Niños menores de 12 años. Enfermedad inflamatoria intestinal activa. Insuficiencia cardiaca grave (NYHA III-IV). Tratamiento con anticoagulantes cumarínicos.

Efectos adversos posibles

Frecuentes (>1/100): náuseas, dispepsia, dolor abdominal, diarrea. Poco frecuentes (>1/1000): vértigo, cefalea, erupción cutánea, aumento de enzimas hepáticas. Raros (>1/10,000): ulceración gastrointestinal, hemorragia digestiva, edema, hipertensión arterial, insuficiencia renal aguda, reacciones de hipersensibilidad. Muy raros (<1/10,000): meningitis aséptica, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, agranulocitosis. Reportar cualquier efecto adverso al profesional sanitario.

Interacciones medicamentosas

Anticoagulantes orales: aumento riesgo hemorrágico. Antiagregantes plaquetarios: sinergia antiagregante. IECAs/ARA-II: disminución efecto antihipertensivo. Diuréticos: reducción efecto diurético. Litio: aumento niveles plasmáticos. Metotrexato: aumento toxicidad. Ciclosporina: aumento nefrotoxicidad. Corticoides: aumento riesgo ulceración gastrointestinal. Inhibidores de la recaptación de serotonina: aumento riesgo hemorrágico. Quinolonas: posible aumento riesgo convulsiones. Consultar siempre interacciones antes de combinaciones.

Dosis olvidada

No duplicar la dosis siguiente. Administrar la dosis olvidada tan pronto como sea recordada, siempre que no esté próxima la siguiente dosis programada. En caso de proximidad con la siguiente toma, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario habitual. No tomar una dosis doble para compensar la olvidada. Mantener intervalos regulares entre dosis para asegurar niveles plasmáticos estables.

Sobredosificación

Síntomas: náuseas, vómitos, dolor epigástrico, somnolencia, letargo, cefalea, tinnitus. En intoxicación grave: hemorragia gastrointestinal, depresión del SNC, convulsiones, acidosis metabólica, coma, insuficiencia renal aguda. Medidas: lavado gástrico en primeras 4 horas, carbón activado, medidas de soporte. No existe antídoto específico. Diálisis no efectiva. Tratamiento sintomático y monitorización de funciones vitales. Contactar con centro de toxicología.

Almacenamiento

Conservar en envase original perfectamente cerrado. Temperatura inferior a 25°C. Proteger de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance y vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar adecuadamente los medicamentos no utilizados. No congelar. Evitar exposición a fuentes de calor directo.

Advertencia legal

Este medicamento está sujeto a prescripción médica. La información proporcionada no sustituye el consejo médico profesional. Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento. No comparta este medicamento con otras personas. Siga exactamente las instrucciones de dosificación. La automedicación puede ser peligrosa para la salud. Los resultados pueden variar entre pacientes.

Evaluaciones clínicas

Estudios multicéntricos demuestran eficacia analgésica superior al placebo (p<0,001) en dolor musculoesquelético agudo. Metaanálisis de 12 estudios (n=2,845 pacientes) muestra mejoría significativa en escalas visual analógica del dolor a las 2 semanas. Perfil de seguridad favorable con incidencia de efectos gastrointestinales del 8,2% versus 11,5% con otros AINE. Satisfacción paciente del 87% en encuestas de calidad de vida relacionada con salud. Eficacia mantenida en tratamientos hasta 4 semanas con monitorización adecuada.