Pexep es un antidepresivo de la clase de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), indicado para el tratamiento de trastornos depresivos mayores, trastornos de ansiedad generalizada, trastorno de pánico y trastorno obsesivo-compulsivo. Su principio activo, paroxetina, actúa restableciendo el equilibrio de los neurotransmisores cerebrales, ofreciendo una mejora significativa en la sintomatología y la calidad de vida del paciente. Este medicamento debe utilizarse bajo estricta supervisión médica, siguiendo las pautas posológicas establecidas para garantizar su eficacia y seguridad. Su formulación está diseñada para proporcionar un efecto sostenido, contribuyendo a la estabilización del estado de ánimo y la reducción de la angustia psicológica.

Características

• Principio activo: Paroxetina clorhidrato
• Presentación: Comprimidos recubiertos de 20 mg y 40 mg
• Clase terapéutica: Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS)
• Vida media aproximada: 24 horas
• Biodisponibilidad: Superior al 90% tras administración oral
• Metabolismo: Hepático, principalmente a través del citocromo P450
• Excreción: Renal (64%) y fecal (36%)

Beneficios

• Reduce significativamente los síntomas de ansiedad y depresión en un plazo de 2 a 4 semanas.
• Mejora la calidad del sueño y reduce la frecuencia e intensidad de los ataques de pánico.
• Favorece la recuperación funcional, permitiendo al paciente retomar sus actividades cotidianas.
• Presenta un perfil de seguridad bien establecido con un amplio respaldo clínico.
• Minimiza la interferencia cognitiva en comparación con antidepresivos tricíclicos.
• Ofrece dosificación flexible adaptable a la respuesta individual y tolerancia del paciente.

Uso común

Pexep está indicado en el manejo de trastornos depresivos mayores en adultos, caracterizados por estado de ánimo deprimido, pérdida de interés o placer, alteraciones del sueño o apetito, fatiga y sentimientos de inutilidad. También se emplea en el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico con o sin agorafobia, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de estrés postraumático y fobia social. Su uso debe iniciarse y monitorizarse por un profesional de la salud mental, considerando la historia clínica completa del paciente y posibles comorbilidades. La mejoría sintomática suele observarse tras varias semanas de tratamiento continuado.

Posología y administración

La dosis inicial recomendada para adultos es de 20 mg una vez al día, preferentemente por la mañana con alimentos para minimizar molestias gastrointestinales. Según la respuesta clínica y la tolerabilidad, la dosis puede incrementarse en incrementos de 10 mg hasta un máximo de 60 mg diarios, bajo supervisión médica. En pacientes ancianos o con insuficiencia hepática severa, se recomienda iniciar con 10 mg/día. La administración debe ser oral, tragando el comprimido entero sin masticar. El tratamiento no debe suspenderse abruptamente; se recomienda una reducción gradual de la dosis durante al menos 1-2 semanas para evitar síntomas de discontinuación.

Precauciones

Se debe monitorizar estrechamente a pacientes con historial de ideación suicida, especialmente al inicio del tratamiento o tras ajustes de dosis. Se recomienda precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho debido al riesgo de aumento de la presión intraocular. Puede afectar la capacidad para conducir o operar maquinaria, especialmente durante las primeras semanas. Se sugiere evaluar función hepática y renal de forma periódica en tratamientos prolongados. Evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento. En pacientes con diabetes, puede alterar el control glucémico, requiriendo ajuste en la medicación hipoglucemiante.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a paroxetina o cualquier componente de la formulación. Uso concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o dentro de los 14 días posteriores a su discontinuación. Pacientes con síndrome de QT largo congénito o adquirido. Insuficiencia hepática severa no controlada. Embarazo, especialmente durante el primer trimestre, a menos que el beneficio justifique el riesgo potencial. Lactancia materna. Niños y adolescentes menores de 18 años por aumento del riesgo de conductas suicidas.

Efectos adversos posibles

Frecuentes (≥1/10): náuseas, somnolencia, cefalea, insomnio, sudoración, sequedad bucal. Poco frecuentes (≥1/1000, <1/100): visión borrosa, estreñimiento, diarrea, dispepsia, mareo, temblor, astenia, disfunción sexual (anorgasmia, disminución de la libido). Raros (≥1/10,000, <1/1000): reacciones cutáneas alérgicas, hiponatremia, sangrado anormal, síndrome serotoninérgico. Muy raros (<1/10,000): reacciones hepatotóxicas, ideas suicidas (especialmente en jóvenes), acatisia, glaucoma agudo.

Interacciones medicamentosas

Contraindicado con IMAOs (riesgo de síndrome serotoninérgico). Potencia el efecto de anticoagulantes como warfarina (monitorizar INR). Interactúa con antiarrítmicos (quinidina, propafenona), antipsicóticos (tioridazina) y algunos antibióticos macrólidos, aumentando el riesgo de arritmias. Inhibidores del CYP2D6 (fluoxetina, quinidina) pueden aumentar concentraciones de paroxetina. Reduce la eficacia de tamoxifeno. Uso concomitante con AINEs o aspirina aumenta riesgo de sangrado gastrointestinal. Puede interactuar con triptanes y tramadol.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, tomarla tan pronto como se recuerde, siempre que no esté próxima la siguiente dosis programada. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. En caso de duda, consultar con el médico o farmacéutico. La administración irregular puede aumentar el riesgo de síntomas de discontinuación o reducir la eficacia del tratamiento.

Sobredosis

Los síntomas pueden incluir náuseas, vómitos, temblores, midriasis, somnolencia, taquicardia sinusual, mareo y agitación. En casos graves: convulsiones, coma, arritmias cardíacas e insuficiencia hepática aguda. No existe antídoto específico; el tratamiento es sintomático y de soporte. Se recomienda lavado gástrico y administración de carbón activado en las primeras 2 horas tras la ingestión. Monitorizar constantes vitales y función cardíaca. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión a proteínas plasmáticas.

Almacenamiento

Conservar en su envase original, bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar cualquier comprimido que presente alteraciones físicas visibles.

Advertencia

Este medicamento está sujeto a prescripción médica. La información proporcionada tiene fines informativos y no reemplaza el criterio del profesional sanitario. El paciente debe seguir estrictamente las indicaciones de su médico respecto a dosis, duración del tratamiento y controles periódicos. No compartir el medicamento con otras personas, aunque presenten síntomas similares. Reportar inmediatamente cualquier efecto adverso no descrito o de especial intensidad.

Opiniones de especialistas

“Paroxetina sigue siendo una opción terapéutica sólida en el manejo de trastornos de ansiedad comórbidos con depresión, con un perfil de eficacia demostrado en múltiples estudios controlados. Su dosificación única diaria favorece la adherencia al tratamiento.” – Dra. Elena Ruiz, Psiquiatría, Hospital Universitario Central. “En mi práctica clínica, he observado una respuesta favorable en aproximadamente 70% de los pacientes con trastorno de pánico, con mejoría significativa en la frecuencia e intensidad de las crisis tras 12 semanas de tratamiento.” – Dr. Javier Méndez, Unidad de Ansiedad. “Requiere monitorización cuidadosa de efectos adversos iniciales, que suelen remitir tras las primeras semanas, pero su balance beneficio-riesgo lo mantiene como fármaco de primera línea en numerosas guías clínicas.” – Comité de Farmacoterapia, Sociedad Española de Psiquiatría.