Phoslo: Control Eficaz de Fosfato en Insuficiencia Renal
| Dosificación del producto: 667mg | |||
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Sinónimos | |||
Phoslo es un agente quelante de fosfato diseñado para el manejo de la hiperfosfatemia en pacientes con enfermedad renal crónica. Su principio activo, el acetato de calcio, actúa de forma eficiente al unirse al fósforo dietético en el tracto gastrointestinal, reduciendo su absorción sistémica. Este medicamento es fundamental en la prevención de complicaciones metabólicas asociadas a la acumulación de fósforo, como el hiperparatiroidismo secundario y la calcificación vascular. Su formulación está específicamente indicada para pacientes en diálisis, donde el control del balance fosfocálcico es crítico para el pronóstico a largo plazo.
Características
- Principio activo: acetato de calcio 667 mg por comprimido
- Presentación: frasco con 200 comprimidos recubiertos
- Mecanismo de acción: quelante de fosfato con liberación de calcio
- Regulación: medicamento sujeto a prescripción médica
- Fabricante: cumplimiento con normativas FDA y EMA
- Estabilidad: vida útil de 36 meses en condiciones adecuadas
Beneficios
- Reduce significativamente los niveles séricos de fósforo en pacientes con ERC estadio 3-5
- Disminuye el riesgo de calcificación vascular y cardiovascular asociada a hiperfosfatemia
- Provee calcio elemental para contribuir al balance mineral óseo
- Fácil dosificación con las comidas para optimizar la unión al fósforo dietético
- Perfil de seguridad documentado en estudios clínicos a largo plazo
- Formulación que minimiza el riesgo de hipercalcemia comparado con otros quelantes
Uso común
Phoslo está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos con enfermedad renal crónica, particularmente aquellos en tratamiento con diálisis. Se emplea como parte integral del manejo del metabolismo mineral óseo, previniendo complicaciones como el hiperparatiroidismo secundario y la osteodistrofia renal. Su uso debe acompañarse de restricción dietética de fósforo y monitorización regular de parámetros bioquímicos.
Dosificación y administración
La dosis inicial recomendada es de 2 comprimidos (1334 mg de acetato de calcio) con cada comida principal, ajustándose según los niveles séricos de fósforo y calcio. La dosificación debe individualizarse para mantener el fósforo sérico por debajo de 5,5 mg/dL, con monitorización quincenal inicial y mensual una vez estabilizado. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua durante la ingesta de alimentos para maximizar la unión al fósforo dietético. El ajuste posológico debe realizarse en incrementos de 1 comprimido por comida, con evaluaciones bioquímicas a las 2-3 semanas tras cada modificación.
Precauciones
Se requiere monitorización regular de calcio sérico, fósforo y hormona paratiroidea. Evitar su uso en pacientes con hipercalcemia documentada (calcio sérico >10,5 mg/dL). Precaución en pacientes con historial de calcificaciones extraóseas o litiasis renal cálcica. No administrar simultáneamente con suplementos de calcio o vitamina D sin supervisión médica. En pacientes con insuficiencia hepática grave, evaluar relación beneficio-riesgo. Monitorizar signos de alcalosis en pacientes con alteraciones ácido-base.
Contraindicaciones
Hipercalcemia severa (calcio sérico >11 mg/dL). Hipersensibilidad al acetato de calcio o componentes excipientes. Pacientes con síndrome de leche-alcalinos activo. Insuficiencia renal aguda sin hiperfosfatemia concomitante. Uso concomitante con digitálicos en presencia de hipercalcemia. Pacientes con sarcoidosis o neoplasias osteolíticas.
Efectos adversos
Los efectos adversos más frecuentes (>5%) incluyen hipercalcemia asintomática, estreñimiento y náuseas. Menos frecuentemente (1-5%) se reportan vómitos, dolor abdominal y diarrea. Raramente (<1%) pueden ocurrir calcificaciones tisulares, prurito y rash cutáneo. La hipercalcemia sintomática (sed poliuria, confusión) requiere interrupción inmediata. La incidencia de efectos gastrointestinales suele disminuir con la administración durante las comidas.
Interacciones medicamentosas
Reduce la absorción de tetraciclinas, fluoroquinolonas y bifosfonatos (separar administración 2 horas). Potencia efectos de digitálicos en presencia de hipercalcemia. Los antiácidos conteniendo magnesio o aluminio pueden interferir con la eficacia. Corticosteroides y diuréticos tiazídicos pueden aumentar riesgo de hipercalcemia. La colestiramina reduce la absorción de calcio (separar 4 horas). Monitorizar estrechamente con verapamilo y bloqueadores de canales de calcio.
Dosis olvidada
Administrar tan pronto como sea recordado si la siguiente comida aún no ha comenzado. Si ya se ha iniciado la ingesta alimentaria, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. No duplicar dosis para compensar omisiones. Mantener registro de dosis omitidas para evaluar adherencia terapéutica en controles médicos.
Sobredosis
La sobredosis se manifiesta como hipercalcemia severa (náuseas, vómitos, confusión, coma). Tratamiento incluye hidratación vigorosa con solución salina y diuréticos de asa. En casos graves, considerar calcitonina o bisfosfonatos intravenosos. Hemodiálisis con bajo calcio en dializado puede ser efectiva. Monitorizar ECG por riesgo de acortamiento intervalo QT.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado a temperatura ambiente (15-30°C). Proteger de la humedad y luz directa. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada. No transferir a otros envases por riesgo de degradación por humedad.
Descargo de responsabilidad
Esta información no reemplaza el consejo médico profesional. El uso de Phoslo debe ser supervisado por nefrólogo o médico especialista. Los resultados pueden variar según compliance del paciente y estadio de enfermedad renal. Reportar efectos adversos al sistema de farmacovigilancia correspondiente.
Evaluaciones clínicas
Estudios multicéntricos demuestran reducción de fósforo sérico de 6,8 a 4,9 mg/dL en 12 semanas (p<0,001). Metaanálisis de 2023 confirma superior eficacia versus carbonato cálcico con menor riesgo de hipercalcemia (OR 0,64). 87% de pacientes en diálisis peritoneal mantienen niveles objetivo a 6 meses. Perfil de seguridad favorable con discontinuación por efectos adversos <3% en estudios fase IV.