Plendil, con su principio activo felodipino, es un fármaco antihipertensivo de la clase de los bloqueantes de los canales de calcio dihidropiridínicos. Diseñado para el manejo crónico de la hipertensión arterial esencial, actúa de forma selectiva sobre la musculatura lisa vascular, produciendo vasodilatación periférica y reduciendo la resistencia vascular sistémica. Su perfil farmacocinético permite una liberación prolongada, asegurando un control tensional sostenido durante 24 horas con una sola administración diaria. Este medicamento está indicado para adultos y debe utilizarse bajo supervisión médica, formando parte de un abordaje terapéutico integral que incluya modificaciones en el estilo de vida.

Características

• Principio activo: Felodipino en comprimidos de liberación prolongada
• Presentaciones: 2.5 mg, 5 mg y 10 mg
• Formulación: Comprimidos recubiertos con matriz de liberación controlada
• Farmacocinética: Biodisponibilidad del 15-20% (aumenta con alimentos)
• Vida media de eliminación: Aproximadamente 24 horas
• Metabolismo: Hepático extenso vía CYP3A4
• Excreción: Principalmente renal (70%) y fecal (10%)

Beneficios

• Control tensional mantenido durante 24 horas con monodosis diaria
• Reducción significativa de la presión arterial sistólica y diastólica
• Perfil de seguridad favorable con menor incidencia de efectos secundarios típicos de otros antihipertensivos
• Mejora la perfusión renal y coronaria gracias a su efecto vasodilatador selectivo
• Compatible con otros antihipertensivos para regímenes combinados
• Minimiza la variabilidad tensional circadiana

Uso común

Plendil está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos. Puede utilizarse como monoterapia inicial o en combinación con otros agentes antihipertensivos como diuréticos tiazídicos, betabloqueantes o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina. Su mecanismo de acción lo hace particularmente útil en pacientes con hipertensión sistólica aislada o en aquellos con contraindicaciones para otros antihipertensivos. No está indicado para el tratamiento de crisis hipertensivas debido a su inicio de acción gradual.

Posología y administración

La dosis inicial recomendada es de 5 mg una vez al día, preferentemente por la mañana. La dosis puede ajustarse según la respuesta terapéutica, generalmente a intervalos no menores de 2 semanas, hasta un máximo de 10 mg diarios. En pacientes ancianos, con insuficiencia hepática o que reciban concomitantemente inhibidores del CYP3A4, se recomienda iniciar con 2.5 mg diarios. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar ni dividir, y pueden administrarse con o sin alimentos, aunque la administración con comida mejora la biodisponibilidad. La monitorización de la presión arterial debe realizarse preferentemente en las primiras 2-4 semanas tras iniciar el tratamiento o modificar la dosis.

Precauciones

Se recomienda monitorización periódica de la presión arterial y frecuencia cardíaca. En pacientes con insuficiencia cardíaca o disfunción ventricular izquierda, debe utilizarse con precaución. La suspensión brusca del tratamiento puede provocar rebound hipertensivo. Puede producir hipotensión sintomática, especialmente al inicio del tratamiento o tras incrementos de dosis. Se debe advertir a los pacientes sobre la posibilidad de edema periférico, que suele ser dependiente de la dosis y reversible. En pacientes con estenosis aórtica o miocardiopatía hipertrófica obstructiva, el uso requiere especial precaución. No se recomienda durante el embarazo a menos que el beneficio justifique el riesgo potencial.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al felodipino o a cualquier componente de la formulación. Shock cardiogénico. Insuficiencia cardíaca descompensada. Angina inestable. Infarto agudo de miocardio reciente (dentro del primer mes). Combinación con rifampicina por interacción farmacológica significativa. Pacientes con presión arterial sistólica <90 mmHg. No administrar concomitantemente con inhibidores potentes del CYP3A4 en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos más frecuentes (>1/100) incluyen: cefalea, mareos, edema periférico (especialmente tobillos y pies), rubor facial, palpitaciones y fatiga. Menos frecuentes (1/1000 a 1/100) pueden presentarse: hipotensión ortostática, gingivitis hiperplásica, náuseas, dispepsia, parestesias y rash cutáneo. Raramente (<1/1000) se han descrito: taquicardia, syncope, elevación de enzimas hepáticas, impotencia y reacciones de hipersensibilidad. La mayoría de efectos adversos son leves a moderados y tienden a disminuir con la continuación del tratamiento.

Interacciones medicamentosas

Inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, eritromicina): Aumentan significativamente las concentraciones de felodipino. Inductores del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoína): Disminuyen las concentraciones de felodipino. Metabolismo afectado por jugo de pomelo: Evitar consumo concomitante. Antihipertensivos otros: Efecto aditivo sobre la reducción de la presión arterial. Digoxina: Puede aumentar ligeramente los niveles de digoxina. Ciclosporina: Aumenta los niveles de ciclosporina. Midazolam: Aumenta la exposición al midazolam.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, siempre que no esté próxima la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario habitual. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. La eficacia del tratamiento no se compromete significativamente por un olvido ocasional, pero la adherencia regular es fundamental para el control óptimo de la hipertensión.

Sobredosis

Los síntomas de sobredosis incluyen hipotensión marcada, bradicardia o taquicardia reflexiva, mareo intenso y posible shock cardiovascular. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo monitorización cardiovascular, elevación de extremidades inferiores y administración de líquidos intravenosos. En casos graves puede considerarse la administración de gluconato de calcio intravenoso. La diálisis no es efectiva debido al alto grado de unión a proteínas plasmáticas.

Almacenamiento

Conservar en envase original bien cerrado, protegido de la luz y la humedad, a temperatura ambiente (15-30°C). Mantener fuera del alcance y vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos no deben retirarse del blíster hasta el momento de su administración.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento con Plendil debe ser prescrito y supervisado por un médico cualificado. La dosificación y duración del tratamiento deben individualizarse según las características del paciente y su respuesta terapéutica. Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de iniciar o modificar cualquier tratamiento antihipertensivo.

Opiniones de expertos

Los estudios clínicos demuestran que Plendil reduce eficazmente la presión arterial con un perfil de tolerabilidad favorable. El estudio HOT (Hypertension Optimal Treatment) mostró su eficacia en el control tensional y reducción de eventos cardiovasculares. La formulación de liberación prolongada permite mantener concentraciones plasmáticas estables, minimizando las fluctuaciones tensionales. Los metaanálisis confirman su posición como opción terapéutica válida en el manejo inicial de la hipertensión, especialmente en pacientes con contraindicaciones para otros antihipertensivos. La Sociedad Europea de Hipertensión lo incluye entre las alternativas recomendadas para el tratamiento de primera línea.