Pletal (cilostazol) es un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 3 indicado para el tratamiento de los síntomas de la claudicación intermitente, una condición caracterizada por dolor muscular en las piernas durante la actividad física debido a la enfermedad arterial periférica. Este medicamento actúa mejorando el flujo sanguíneo en las extremidades inferiores mediante la vasodilatación y la inhibición de la agregación plaquetaria. Su uso está recomendado en pacientes que no han respondido adecuadamente a medidas conservadoras como la modificación del estilo de vida y el ejercicio supervisado. Pletal ofrece una opción terapéutica eficaz para aumentar la distancia de caminata sin dolor y mejorar la calidad de vida.

Características

• Principio activo: Cilostazol 50 mg o 100 mg
• Presentación: Comprimidos recubiertos
• Clase terapéutica: Inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 3
• Farmacocinética: Biodisponibilidad oral aproximadamente del 90%
• Metabolismo: Hepático principalmente mediante CYP3A4 y CYP2C19
• Excreción: Principalmente por vía renal (74%) y fecal (20%)
• Vida media: 11-13 horas
• Registro sanitario: Medicamento de prescripción médica

Beneficios

• Aumenta significativamente la distancia máxima de caminata sin dolor
• Mejora la calidad de vida al reducir la limitación funcional
• Proporciona efecto antiagregante plaquetario adicional
• Ofrece un perfil de seguridad establecido en estudios clínicos
• Permite la realización de actividades diarias con mayor comodidad
• Reduce la necesidad de intervenciones vasculares invasivas

Uso común

Pletal está indicado para el tratamiento de los síntomas de la claudicación intermitente en pacientes con enfermedad arterial periférica. Se emplea en adultos que no han respondido adecuadamente al ejercicio terapéutico y a la modificación de los factores de riesgo. El medicamento está particularmente indicado para aquellos pacientes cuyos síntomas interfieren significativamente con sus actividades diarias y calidad de vida. No está recomendado para pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva de cualquier grado de severidad.

Dosificación y administración

La dosis recomendada es de 100 mg dos veces al día, tomada por vía oral al menos 30 minutos antes o 2 horas después del desayuno y la cena. Para pacientes que toman medicamentos que inhiben el CYP3A4 o CYP2C19, se recomienda una dosis reducida de 50 mg dos veces al día. La administración con alimentos aumenta la absorción y puede incrementar las concentraciones plasmáticas máximas. El tratamiento debe iniciarse bajo supervisión médica y la respuesta terapéutica suele observarse dentro de las 2-4 semanas, aunque puede tardar hasta 12 semanas en algunos pacientes.

Precauciones

Se debe monitorizar cuidadosamente a los pacientes con trastornos hemorrágicos conocidos o terapia anticoagulante concurrente. Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina <25 mL/min) o insuficiencia hepática moderada o grave. Los pacientes deben ser informados sobre el riesgo potencial de taquicardia, palpitaciones y arritmias. Se debe suspender el tratamiento al menos 4-5 días antes de cualquier procedimiento quirúrgico o dental que pueda conllevar riesgo hemorrágico. No se recomienda su uso en pacientes con angina inestable o infarto de miocardio reciente.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida al cilostazol o a cualquiera de los excipientes. Pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva de cualquier grado de severidad. Hemorragia activa o trastornos hemorrágicos. Embarazo y lactancia. Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 como ketoconazol, itraconazol, claritromicina, eritromicina, ritonavir o inhibidores potentes del CYP2C19 como omeprazol. Pacientes con prolongación del intervalo QT conocida o que toman medicamentos que prolongan el intervalo QT.

Efectos secundarios posibles

Los efectos adversos más frecuentes (>5%) incluyen cefalea, diarrea, anomalías en las heces, palpitaciones, mareos y taquicardia. Efectos menos frecuentes (1-5%) incluyen náuseas, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, edema periférico, rash cutáneo y fibrilación auricular. Raramente (<1%) se han reportado pancitopenia, trombocitopenia, hemorragia gastrointestinal, insuficiencia cardíaca, hepatitis y angioedema. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y suelen disminuir con la continuación del tratamiento.

Interacciones medicamentosas

Inhibidores del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, macrólidos): aumentan significativamente las concentraciones de cilostazol. Inhibidores del CYP2C19 (omeprazol, lansoprazol): aumentan las concentraciones de cilostazol. Antiagregantes plaquetarios y anticoagulantes: aumento del riesgo hemorrágico. Omeprazol: puede aumentar la exposición al cilostazol. Diltiazem: aumenta las concentraciones de cilostazol en aproximadamente 50%. Aspirina: no se observaron interacciones clínicamente significativas en estudios. Simvastatina: ligero aumento de las concentraciones de cilostazol.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, a menos que esté cerca del momento de la siguiente dosis programada. En ese caso, se debe omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular de dosificación. No se debe duplicar la dosis para compensar la dosis olvidada. Se recomienda establecer un horario regular de administración para mejorar la adherencia al tratamiento.

Sobredosis

En caso de sobredosis, se han reportado efectos como cefalea severa, diarrea, hipotensión, taquicardia y posiblemente arritmias cardíacas. No existe antídoto específico. El tratamiento debe ser sintomático y de soporte, incluyendo monitorización cardíaca y medidas para mantener la presión arterial. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión a proteínas plasmáticas del cilostazol. Se debe contactar inmediatamente con un centro de toxicología o servicio de urgencias.

Almacenamiento

Conservar en su envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos no deben ser retirados del blíster hasta el momento de su administración. Desechar adecuadamente los medicamentos no utilizados o caducados según las normativas locales.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. El uso de Pletal debe ser siempre supervisado por un médico que evaluará la relación beneficio-riesgo individual. La dosificación y duración del tratamiento deben ser determinadas exclusivamente por un profesional sanitario cualificado. No se recomienda la automedicación ni el ajuste de dosis sin supervisión médica. Consulte siempre a su médico o farmacéutico para obtener información completa sobre el medicamento.

Reseñas

Los estudios clínicos demuestran que Pletal aumenta la distancia de caminata sin dolor en aproximadamente 40-50% comparedo con placebo después de 12-24 semanas de tratamiento. Los metanálisis indican una mejoría significativa en los parámetros de calidad de vida relacionada con la salud. Los profesionales sanitarios destacan su utilidad en pacientes seleccionados adecuadamente, aunque señalan la importancia de considerar las contraindicaciones y posibles interacciones. La tolerabilidad general es considerada aceptable, siendo la cefalea el efecto adverso más frecuente pero generalmente transitorio.