Pravastatina Sódica: Control Eficaz del Colesterol LDL
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| Dosificación del producto: 20 mg | |||
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Sinónimos | |||
Pravastatina sódica, comercializada bajo el nombre de Pravachol, representa un tratamiento de elección en el manejo de la dislipidemia. Perteneciente a la clase de las estatinas, actúa mediante la inhibición competitiva de la HMG-CoA reductasa, enzima clave en la síntesis hepática del colesterol. Su perfil farmacocinético y seguridad bien establecidos lo convierten en una opción terapéutica fundamental para la reducción de eventos cardiovasculares en pacientes con hipercolesterolemia primaria o mixedema. Este agente hipolipemiante ha demostrado eficacia significativa en múltiples estudios clínicos de largo seguimiento.
Características
- Principio activo: Pravastatina sódica
- Clase terapéutica: Inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina)
- Presentaciones: Comprimidos de 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg
- Biodisponibilidad oral: Aproximadamente 18%
- Unión a proteínas plasmáticas: Inferior al 50%
- Metabolismo: Hepático mínimo (no depende del citocromo P450 3A4)
- Excreción: Principalmente renal (47%) y fecal (53%)
- Vida media: Aproximadamente 77 horas
- Registro sanitario: Medicamento de prescripción médica obligatoria
Beneficios
- Reduce significativamente los niveles de colesterol LDL hasta en un 34% con la dosis máxima
- Disminuye el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con enfermedad coronaria establecida
- Mejora el perfil lipídico al aumentar moderadamente el colesterol HDL
- Presenta menor riesgo de interacciones medicamentosas que otras estatinas metabolizadas vía CYP3A4
- Eficacia demostrada en prevención primaria y secundaria de accidentes cerebrovasculares
- Perfil de seguridad favorable con monitoreo adecuado de función hepática y muscular
Uso común
Pravachol está indicado como terapia complementaria a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia primaria (tipo IIa y IIb según clasificación de Fredrickson) cuando la respuesta dietética y otras medidas no farmacológicas resultan insuficientes. Se emplea en la reducción del riesgo de muerte por enfermedad coronaria, infarto de miocardio no fatal, revascularización miocárdica y accidente cerebrovascular en pacientes con enfermedad cardiovascular establecida. También está indicado para la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con hipercolesterolemia sin evidencia clínica de enfermedad coronaria.
Dosificación y administración
La dosis inicial recomendada es de 10-20 mg una vez al día, preferentemente por la noche. La dosis puede ajustarse según la respuesta terapéutica, hasta un máximo de 80 mg diarios. En pacientes con insuficiencia renal severa (aclaramiento de creatinina <30 mL/min) o trasplante hepático, se recomienda iniciar con 10 mg diarios. La administración debe realizarse con o sin alimentos, manteniendo consistencia en el horario de toma. La evaluación de la respuesta terapéutica debe realizarse a las 4 semanas de iniciado el tratamiento, con medición de perfil lipídico completo.
Precauciones
Se requiere monitorización de enzimas hepáticas (AST/ALT) antes del inicio del tratamiento, a las 12 semanas y periódicamente thereafter. En caso de elevación persistente de transaminasas (>3 veces el límite superior normal), considerar suspensión temporal. Vigilar síntomas de miopatía (dolor muscular, debilidad, sensibilidad) especialmente durante el primer año de tratamiento. Evaluar creatinquinasa (CK) si se presenta mialgia. En pacientes con factores de riesgo para rabdomiólisis (edad avanzada, hipotiroidismo no controlado, insuficiencia renal), considerar dosis menores. No se recomienda en mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a pravastatina o cualquier componente de la formulación. Enfermedad hepática activa o elevación inexplicada y persistente de transaminasas. Embarazo y lactancia. Uso concomitante con ciclosporina. Mioglobinuria previa o rabdomiólisis con estatinas previas. Insuficiencia renal terminal no dializada. Porfiria aguda intermitente.
Efectos adversos
Los efectos adversos reportados con frecuencia (>1/100) incluyen: cefalea, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, flatulencia, dolor abdominal, rash cutáneo y mareo. Efectos menos frecuentes (1/1000 a 1/100): elevación asintomática de transaminasas, mialgia, artralgia, insomnio. Raros pero graves (<1/1000): rabdomiólisis, miopatía, hepatitis, pancreatitis, neuropatía periférica, pérdida de memoria. Se han reportado casos excepcionales de lupus eritematoso sistémico y deterioro cognitivo.
Interacciones medicamentosas
La administración concomitante con ciclosporina contraindicada (aumento de 10 veces en AUC). Con gemfibrozilo y otros fibratos: incremento del riesgo de miopatía (monitorizar CK). Con warfarina: posible potenciación del efecto anticoagulante (monitorizar INR). Con colestiramina: reducción de biodisponibilidad (administrar con 1 hora de separación). Con inhibidores de proteasa del VIH: posible aumento de concentraciones. Con antibióticos macrólidos: riesgo moderado de interacción. No se recomienda con jugo de pomelo en grandes cantidades.
Dosis olvidada
En caso de olvido de una dosis, administrar tan pronto como sea recordado, siempre que no esté próxima la siguiente dosis programada. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener el horario regular de administración. La eficacia del tratamiento no se ve significativamente afectada por olvidos ocasionales, pero la adherencia constante es crucial para el control lipídico óptimo.
Sobredosis
No se han reportado casos fatales por sobredosis. En caso de ingestión masiva, realizar lavado gástrico y administrar carbón activado si la ingestión es reciente (<1 hora). Monitorizar función hepática y CK seriamente. No existe antídoto específico; el tratamiento es sintomático y de soporte. Considerar hidratación forzada para prevenir insuficiencia renal por mioglobinuria en caso de rabdomiólisis.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el blíster. Desechar apropiadamente los comprimidos no utilizados. No congelar. La estabilidad del producto se mantiene por 36 meses desde la fecha de fabricación.
Advertencia legal
Este medicamento requiere prescripción médica. La información proporcionada tiene fines educativos y no sustituye el criterio profesional del médico tratante. La automedicación con estatinas puede ser peligrosa. Los resultados del tratamiento pueden variar según características individuales del paciente. Sólo un profesional de la salud puede determinar la idoneidad de este tratamiento para su caso particular.
Evaluaciones clínicas
Estudios multicéntricos como WOSCOPS y LIPID demuestran reducción del 22% en mortalidad coronaria y 24% en infarto de miocardio con pravastatina 40 mg/día. Metaanálisis de 14 ensayos con 90,056 participantes muestra reducción del 21% en eventos cardiovasculares mayores por cada 1 mmol/L de reducción de LDL. Perfil de seguridad favorable con incidencia de efectos adversos graves comparable a placebo en estudios a largo plazo. La monitorización regular mantiene relación beneficio-riesgo favorable en la mayoría de pacientes.
