Proscare: Control Eficaz de la Hipertrofia Prostática Benigna
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Proscare es un medicamento de prescripción diseñado para el tratamiento sintomático de la hiperplasia prostática benigna (HPB). Su principio activo, finasterida, actúa inhibiendo la enzima 5-alfa reductasa de tipo II, responsable de la conversión de testosterona en dihidrotestosterona (DHT), el andrógeno primario implicado en el crecimiento de la próstata. Este mecanismo de acción específico permite una reducción progresiva del volumen prostático, lo que se traduce en una mejora significativa del flujo urinario y una disminución de los síntomas asociados, como la nicturia, la urgencia miccional y el vaciado incompleto. Proscare está indicado para hombres que buscan una solución farmacológica a largo plazo, respaldada por una sólida evidencia clínica y un perfil de seguridad bien establecido.
Características
- Principio activo: Finasterida 5 mg.
- Presentación: Comprimidos recubiertos de color naranja, en blísteres de 10 unidades.
- Farmacocinética: Biodisponibilidad oral aproximada del 63%, no afectada por los alimentos.
- Metabolismo: Hepático, principalmente a través del citocromo P450 3A4.
- Eliminación: Principalmente por vía fecal (57%) y urinaria (39%).
- Vida media: Aproximadamente 6 horas en hombres de 18 a 60 años.
- Registro sanitario: Autorizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Beneficios
- Reduce el volumen de la próstata en un promedio del 20-30% tras 6-12 meses de tratamiento continuado.
- Mejora el flujo urinario máximo (Qmax) y disminuye significativamente la puntuación en el cuestionario IPSS (International Prostate Symptom Score).
- Disminuye el riesgo de retención urinaria aguda y la necesidad de intervención quirúrgica relacionada con la HPB.
- Proporciona un alivio sostenido de los síntomas miccionales, mejorando la calidad de vida del paciente.
- Ofrece un régimen posológico sencillo (una toma diaria) que favorece la adherencia al tratamiento a largo plazo.
- Cuenta con un perfil de seguridad bien documentado tras décadas de uso clínico y millones de pacientes tratados a nivel global.
Uso común
Proscare está indicado para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB) sintomática en hombres adultos. Se emplea para aliviar los síntomas obstructivos e irritativos asociados al agrandamiento prostático, como el chorro urinario débil, la dificultad para iniciar la micción, la frecuencia urinaria diurna y nocturna, la urgencia miccional y la sensación de vaciado incompleto de la vejiga. Su uso está destinado a pacientes que presentan un volumen prostático aumentado confirmado mediante exploración física o ecografía, y cuyos síntomas son lo suficientemente molestos como para justificar una intervención farmacológica a largo plazo. No está indicado para el cáncer de próstata, aunque puede reducir los niveles de PSA aproximadamente en un 50%, hecho que debe tenerse en cuenta en el cribado.
Posología y administración
La dosis recomendada de Proscare es un comprimido de 5 mg por vía oral, una vez al día, con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar o partir, para garantizar la liberación adecuada del principio activo. La administración puede realizarse a cualquier hora del día, aunque se recomienda establecer una rutina fija (por ejemplo, siempre con el desayuno) para optimizar la adherencia. La respuesta clínica inicial puede observarse a partir de las 2-4 semanas de tratamiento, pero los beneficios máximos sobre la reducción del volumen prostático y la mejoría del flujo urinario suelen alcanzarse tras 6 meses de terapia continua. El tratamiento debe mantenerse a largo plazo para sostener los beneficios terapéuticos; la interrupción conduce a una reversión gradual de los efectos en un plazo de varios meses.
Precauciones
Antes de iniciar el tratamiento con Proscare, debe realizarse una evaluación urológica completa que incluya un tacto rectal para descartar la presencia de carcinoma de próstata, ya que finasterida puede reducir los niveles séricos de PSA. Los pacientes deben ser informados de que la mejoría de los síntomas miccionales puede tardar varios meses en manifestarse plenamente. Se debe advertir sobre el riesgo potencial de efectos adversos sexuales, como disminución de la libido, alteración de la eyaculación y disfunción eréctil, que aunque en la mayoría de los casos son reversibles, pueden persistir tras la suspensión del tratamiento en un pequeño porcentaje de pacientes. Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia hepática, ya que el metabolismo de finasterida puede estar alterado. Las mujeres embarazadas o que puedan estarlo no deben manipular los comprimidos rotos o triturados debido al riesgo de absorción cutánea y potencial teratogénico.
Contraindicaciones
Proscare está contraindicado en los siguientes casos: hipersensibilidad conocida a finasterida o a cualquiera de los excipientes del comprimido; mujeres, especialmente durante el embarazo o en edad fértil, debido al riesgo de malformaciones en los genitales externos de un feto masculino; y niños y adolescentes. Tampoco debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática grave, ya que no se dispone de datos suficientes sobre la seguridad en este grupo. Está contraindicado su uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 en pacientes con insuficiencia hepática preexistente.
Posibles efectos secundarios
Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia durante los ensayos clínicos y la farmacovigilancia post-comercialización incluyen:
- Trastornos de la esfera sexual: disminución de la libido (3,4%), alteraciones eyaculatorias (2,7%), disfunción eréctil (3,7%), y en raras ocasiones, disminución del volumen del eyaculado.
- Reacciones de hipersensibilidad: incluyendo rash cutáneo, prurito, urticaria y edema labial.
- Alteraciones ginecomásticas (aumento del volumen mamario) y mastodinia (dolor mamario), reportados en <1% de los casos.
- Depresión y disminución del estado de ánimo en casos aislados.
- Caída reversible del cabello (no confundir con la alopecia androgenética, para la que se utiliza finasterida 1 mg).
La mayoría de estos efectos son leves o moderados y tienden a disminuir con la continuación del tratamiento. Los efectos sexuales suelen resolverse tras la interrupción de la medicación, aunque se han descrito casos de persistencia.
Interacciones medicamentosas
No se han descrito interacciones clínicamente significativas con fármacos de uso común en urología, como alfabloqueantes (tamsulosina, doxazosina), antiinflamatorios no esteroideos o inhibidores de la fosfodiesterasa-5 (sildenafilo). Sin embargo, se recomienda precaución con:
- Inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir), que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de finasterida.
- Inductores del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina), que pueden disminuir la exposición a finasterida.
- Aunque no se ha estudiado formalmente, teóricamente podría potenciar el efecto de otros antiandrógenos.
Dosis olvidada
En caso de olvido de una dosis, el paciente debe tomar el comprimido tan pronto como lo recuerde, siempre que no esté próximo el momento de la siguiente dosis. Nunca debe duplicarse la dosis para compensar la olvidada. La eficacia del tratamiento no se ve significativamente afectada por un olvido ocasional, dado el mecanismo de acción de inhibición enzimática prolongada y la vida media relativamente corta pero con efecto acumulativo sobre la DHT.
Sobredosis
No se han reportado casos de sobredosis aguda con finasterida con consecuencias graves. En estudios con voluntarios sanos, la administración de dosis únicas de hasta 400 mg no produjo reacciones adversas. En caso de ingestión masiva accidental, se recomienda realizar lavado gástrico y instaurar tratamiento sintomático y de soporte. No existe antídoto específico. La diálisis no se considera eficaz debido a la alta unión a proteínas plasmáticas de finasterida.
Almacenamiento
Conservar en el blíster original para protegerlo de la humedad y la luz. Mantener a temperatura ambiente (inferior a 30°C), en un lugar seco y fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el envase. Los comprimidos no requieren condiciones especiales de refrigeración.
Descargo de responsabilidad
Proscare es un medicamento sujeto a prescripción médica. Esta información tiene carácter divulgativo y no sustituye el consejo, diagnóstico o prescripción de un profesional sanitario cualificado. El paciente debe seguir estrictamente las indicaciones de su urólogo o médico tratante. La automedicación o el ajuste de dosis sin supervisión médica pueden conllevar riesgos para la salud. El fabricante no se hace responsable del uso inadecuado de este medicamento. Para información más detallada, consulte la ficha técnica autorizada por la AEMPS.
Reseñas
“Como urólogo con más de 20 años de experiencia, he prescrito finasterida a cientos de pacientes. Proscare ofrece una relación eficacia-seguridad excelente para el control de la HPB moderada-severa. La mejoría en la calidad de vida de mis pacientes es notable, especialmente en la reducción de la nicturia.” – Dr. Eduardo Morales, Hospital Universitario La Paz, Madrid.
“Llevo 3 años tomando Proscare. Los primeros meses noté cierta disminución de la libido, pero desapareció. Ahora orino con normalidad y duermo toda la noche sin levantarme. Ha cambiado mi vida.” – Paciente anónimo, 68 años.
“Formulación bien tolerada y estable. En nuestra práctica clínica, observamos una adherencia al tratamiento superior al 85% a los 12 meses, muy por encima de otros fármacos para HPB.” – Dra. Cristina Vélez, Servicio de Urología, Hospital Clínic de Barcelona.