Ranol SR es un fármaco antianginoso de liberación sostenida, indicado para la prevención y el tratamiento de episodios de angina de pecho estable. Su formulación de matriz especial garantiza una liberación prolongada y constante del principio activo, optimizando la protección miocárdica y reduciendo la frecuencia de eventos isquémicos. Este medicamento está diseñado para integrarse en esquemas terapéuticos individualizados, ofreciendo un perfil de eficacia y seguridad respaldado por evidencia clínica.

Características

• Principio activo: Ranolazina de liberación sostenida
• Presentación: Comprimidos recubiertos de 500 mg y 1000 mg
• Farmacocinética: Liberación prolongada con concentración plasmática estable durante 12 horas
• Excipientes: Hipromelosa, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal
• Registro sanitario: Cumple con las normativas de la EMA y las agencias reguladoras locales

Beneficios

• Reduce significativamente la frecuencia de episodios anginosos y el consumo de nitroglicerina sublingual
• Mejora la tolerancia al ejercicio y la capacidad funcional en pacientes con angina estable
• Mecanismo de acción único que no afecta la frecuencia cardíaca ni la presión arterial
• Perfil de seguridad favorable con mínimos efectos hemodinámicos
• Compatible con otros antianginosos convencionales para terapia combinada
• Formulación de liberación sostenida que permite dosificación cada 12 horas

Uso común

Ranol SR está indicado para el tratamiento de la angina de pecho estable crónica en pacientes que permanecen sintomáticos a pesar del uso de terapia convencional con bloqueadores beta, antagonistas del calcio o nitratos. Se emplea como terapia adicional cuando el control sintomático es subóptimo con monoterapia. Su uso está particularmente recomendado en pacientes con contraindicaciones o intolerancia a otras alternativas antianginosas.

Posología y administración

La dosis inicial recomendada es de 500 mg cada 12 horas, que puede incrementarse hasta 1000 mg cada 12 horas según la respuesta clínica y la tolerabilidad. Los comprimidos deben administrarse enteros, sin masticar ni triturar, con alimentos para optimizar la absorción. La dosificación en pacientes con insuficiencia renal moderada a severa (aclaramiento de creatinina <30 mL/min) requiere ajuste y monitorización estrecha. No se recomienda su uso en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Precauciones

Se recomienda monitorización periódica de la función renal y hepática durante el tratamiento. Puede prolongar el intervalo QT, por lo que se sugiere evaluación electrocardiográfica basal y durante el tratamiento, especialmente en pacientes con síndrome de QT largo congénito o que reciban otros fármacos que prolonguen el QT. Debe utilizarse con precaución en pacientes ancianos debido a posibles alteraciones en la farmacocinética. La lactosa contenida en la formulación puede causar reacciones en pacientes con intolerancia a la galactosa.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a ranolazina o cualquier componente de la formulación. Insuficiencia hepática moderada a grave (Child-Pugh B y C). Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, claritromicina, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, indinavir y saquinavir) o inductores del CYP3A4 (rifampicina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, hierba de San Juan). Pacientes con intervalos QT basales prolongados o historia de síndrome de QT largo.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos más frecuentemente reportados incluyen mareos (6-8%), cefalea (5-7%), estreñimiento (5-6%) y náuseas (4-5%). Menos frecuentemente se han observado palpitaciones (2-3%), tinnitus (1-2%) y visión borrosa (1-2%). Raramente se han documentado prolongación del intervalo QT, sincope ortostático y discrasias sanguíneas. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y tienden a disminuir con la continuación del tratamiento.

Interacciones medicamentosas

Ranol SR es metabolizado principalmente por el CYP3A4 y en menor medida por el CYP2D6. Interacciones significativas ocurren con:

• Inhibidores del CYP3A4: Aumentan hasta 3 veces la exposición a ranolazina
• Inductores del CYP3A4: Reducen significativamente los niveles plasmáticos
• Digoxina: Puede aumentar los niveles de digoxina en un 30-50%
• Simvastatina: Aumenta los niveles de simvastatina en un 50%
• Fármacos que prolongan el QT: Efecto aditivo en la prolongación del intervalo QT
• Antihipertensivos: Potenciación moderada del efecto hipotensor

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como sea recordado, a menos que esté próxima la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener intervalos regulares de 12 horas entre dosis para asegurar concentraciones plasmáticas estables.

Sobredosis

En casos de sobredosis, se han reportado mareo, náuseas, vómitos y prolongación del intervalo QT. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo monitorización cardíaca continua y ECG seriados. La hemodiálisis no es efectiva debido al alto grado de unión a proteínas plasmáticas. En casos severos, considerar la administración de carbón activado si la ingestión fue reciente.

Almacenamiento

Conservar en su envase original, bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos no deben retirarse del blíster hasta el momento de su administración.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene fines educativos y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento con Ranol SR debe ser iniciado y supervisado por un médico especialista. La dosificación y duración del tratamiento deben individualizarse según las características del paciente y la respuesta clínica. El paciente debe informar inmediatamente cualquier efecto adverso o síntoma inusual a su médico tratante.

Evaluaciones clínicas

Estudios multicéntricos randomizados han demostrado que Ranol SR reduce la frecuencia semanal de episodios anginosos en un 60-70% comparado con placebo. La mejora en la tolerancia al ejercicio se ha documentado con aumento del tiempo hasta la isquemia de 30-40 segundos en prueba de esfuerzo. El 75% de los pacientes reportan mejoría significativa en la calidad de vida según escalas validadas. La terapia combinada con antianginosos convencionales muestra efectos aditivos sin incremento significativo de efectos adversos.