Rizact es un medicamento específicamente formulado para el tratamiento agudo de la migraña con aura o sin aura en adultos. Contiene rizatriptán benzoato como principio activo, un agonista selectivo de los receptores de serotonina (5-HT1B/1D) que actúa constriñendo los vasos sanguíneos cerebrales dilatados y bloqueando la liberación de sustancias inflamatorias involucradas en la fisiopatología de la migraña. Su diseño permite un inicio de acción rápido, con alivio significativo de los síntomas en un plazo de 30 minutos a 2 horas después de la administración. Está disponible en comprimidos recubiertos que facilitan la deglución y optimizan la biodisponibilidad del principio activo.

Características

• Principio activo: Rizatriptán benzoato equivalente a 10 mg de rizatriptán
• Presentación: Comprimidos recubiertos de 10 mg
• Farmacocinética: Biodisponibilidad oral del 45%, unión a proteínas plasmáticas del 14%
• Metabolismo: Principalmente via monoamino oxidasa-A (MAO-A)
• Eliminación: Vida media de 2-3 horas, excreción principalmente renal (82%)
• Embalaje: Blísteres con 3, 6 o 12 comprimidos
• Registro sanitario: Medicamento de prescripción médica

Beneficios

• Alivio rápido del dolor migrañoso dentro de las 2 horas posteriores a la administración
• Reducción significativa de los síntomas asociados como fotofobia, fonofobia y náuseas
• Formulación que permite su administración sin necesidad de alimentos
• Perfil de eficacia consistente en múltiples episodios migrañosos
• Diseño posológico que minimiza la necesidad de rescates medicamentosos
• Mejora de la funcionalidad y productividad del paciente tras el episodio agudo

Uso común

Rizact está indicado para el tratamiento agudo de la migraña con aura o sin aura en pacientes adultos. Se administra ante los primeros signos de cefalea migrañosa, demostrando máxima eficacia cuando se utiliza precozmente durante el episodio. No está indicado para la profilaxis de la migraña ni para el tratamiento de otros tipos de cefalea como la cefalea tensional o en racimos. Su uso debe limitarse a un máximo de 3 episodios migrañosos por mes, requiriendo reevaluación médica si se excede esta frecuencia.

Dosificación y administración

La dosis recomendada es de 10 mg por episodio migrañoso. En pacientes que no alcanzan respuesta satisfactoria con 5 mg, puede incrementarse a 10 mg tras evaluación médica. La dosis máxima en 24 horas es de 30 mg, con un intervalo mínimo de 2 horas entre dosis. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua, sin masticar ni partir. Puede administrarse con o sin alimentos, aunque se recomienda evitar comidas grasas que puedan retardar la absorción. En pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave, la dosis debe reducirse a 5 mg.

Precauciones

Rizact debe utilizarse con precaución en pacientes con factores de riesgo cardiovascular, incluyendo hipertensión, diabetes mellitus, tabaquismo o hipercolesterolemia. Se recomienda evaluación cardiovascular previa al inicio del tratamiento en pacientes con múltiples factores de riesgo. Debe evitarse su uso en pacientes con síndrome de Wolff-Parkinson-White o arritmias cardíacas. No administrar concomitantemente con IMAOs ni dentro de las 2 semanas posteriores a su discontinuación. Monitorizar la presión arterial durante el tratamiento en pacientes hipertensos.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad al rizatriptán o cualquier componente de la formulación
• Historia de enfermedad cerebrovascular o accidente isquémico transitorio
• Enfermedad arterial periférica o angina de Prinzmetal
• Infarto de miocardio previo o enfermedad arterial coronaria
• Hipertensión arterial no controlada
• Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C)
• Administración concomitante con IMAOs o dentro de 2 semanas posteriores
• Embarazo primer trimestre (categoría C) sin supervisión médica estricta

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos generalmente son leves a moderados y transitorios. Los más frecuentes (>10%) incluyen: mareo, astenia, somnolencia y sensación de opresión torácica. Efectos menos frecuentes (1-10%): náuseas, sequedad bucal, parestesias, sofocos. Raros (<1%): taquicardia, palpitaciones, elevación transitoria de la presión arterial, reacciones de hipersensibilidad cutánea. Muy raros: angina de pecho, vasoespasmo coronario, arritmias ventriculares. La mayoría de los efectos adversos aparecen dentro de las 4 horas posteriores a la administración y remiten espontáneamente.

Interacciones medicamentosas

La administración concomitante con inhibidores de la MAO aumenta significativamente la exposición al rizatriptán, requiriendo contraindicación absoluta. Los ISRS y SNRI pueden potencial el riesgo de síndrome serotoninérgico. La propranolol aumenta la AUC del rizatriptán en aproximadamente 70%, recomendándose reducción de dosis a 5 mg. Los ergotamínicos y otros triptanes deben evitarse dentro de las 24 horas previas o posteriores. Los anticonceptivos orales pueden moderadamente aumentar la concentración plasmática. No se recomienda su uso con inhibidores potentes del CYP450.

Dosis olvidada

Rizact se administra según necesidad durante los episodios agudos de migraña, por lo que no aplica el concepto de dosis olvidada. Si el paciente no experimenta alivio adecuado después de la primera dosis, puede administrar una segunda dosis después de 2 horas, sin exceder 30 mg en 24 horas. No se recomienda administrar más de una dosis por episodio migrañoso sin supervisión médica. Si la migraña recurre después del alivio inicial, puede repetirse la dosis con un mínimo de 2 horas entre administraciones.

Sobredosificación

En caso de sobredosis, los síntomas pueden incluir: hipertensión arterial, bradicardia, vasoespasmo coronario, convulsiones y pérdida de conciencia. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo monitorización cardíaca continua durante al menos 24 horas. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica. Debe mantenerse vía aérea permeable y administrar líquidos intravenosos según necesidad. En casos de hipertensión severa, pueden utilizarse nitroglicerina o nitroprusiato con monitorización estrecha.

Almacenamiento

Conservar en su embalaje original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos deben conservarse en el blíster original hasta el momento de su administración. No congelar. En caso de deterioro del embalaje o alteración de las características físicas del comprimido, desechar apropiadamente.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el consejo médico profesional. Rizact es un medicamento de prescripción que debe utilizarse bajo supervisión médica. La decisión terapéutica debe basarse en la evaluación individual del paciente por un profesional sanitario cualificado. La eficacia y seguridad descritas se basan en estudios clínicos y pueden variar según las características individuales. Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de iniciar cualquier tratamiento.

Evaluaciones clínicas

Estudios multicéntricos controlados con placebo demuestran que Rizact proporciona alivio del dolor a las 2 horas en el 75% de los pacientes versus 35% con placebo (p<0,001). La resolución completa de los síntomas se alcanza en el 42% de los casos a las 2 horas. En evaluación de calidad de vida, el 68% de los pacientes reportan mejoría significativa en su funcionalidad laboral y social. El perfil de seguridad muestra incidencia de efectos adversos graves <0,1% en estudios de fase III. La satisfacción global del paciente alcanza el 82% en seguimientos a 6 meses.