Roxitromicina: Tratamiento Antibiótico de Amplio Espectro Eficaz
| Dosificación del producto: 0.25mg | |||
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Sinónimos | |||
La roxitromicina es un antibiótico macrólido semisintético derivado de la eritromicina, diseñado para ofrecer un perfil farmacocinético mejorado y una mayor estabilidad en medio ácido. Este agente antimicrobiano ejerce su acción bacteriostática mediante la unión reversible a la subunidad 50S del ribosoma bacteriano, inhibiendo así la síntesis proteica. Su espectro de actividad abarca principalmente bacterias grampositivas, algunos gramnegativos y microorganismos atípicos, posicionándolo como una opción terapéutica versátil en infecciones del tracto respiratorio y tejidos blandos. La presentación farmacéutica más común son comprimidos recubiertos de 150 mg y 300 mg, con dosificaciones ajustadas según la patología y características del paciente.
Características
- Principio activo: Roxitromicina
- Clase terapéutica: Antibiótico macrólido
- Presentaciones: Comprimidos de 150 mg y 300 mg
- Vida media eliminación: Aproximadamente 12 horas
- Biodisponibilidad oral: >50%
- Unión a proteínas plasmáticas: 90-95%
- Metabolismo: Hepático (desmetilación e hidroxilación)
- Excreción: Principalmente biliar (53%), renal (10%)
Beneficios
- Alta penetración tisular en pulmón, amígdalas y próstata
- Posología conveniente con administración bisdiaria
- Eficacia demostrada contra patógenos respiratorios atípicos
- Perfil de seguridad favorable en comparación con otros macrólidos
- Menor interacción con citocromo P450 que otros antibióticos de su clase
- Estabilidad gástrica superior a la eritromicina base
Usos comunes
La roxitromicina está indicada en el tratamiento de infecciones bacterianas susceptibles, destacando su uso en:
- Faringoamigdalitis estreptocócica
- Bronquitis aguda y exacerbaciones de bronquitis crónica
- Neumonía adquirida en la comunidad
- Sinusitis bacteriana aguda
- Otitis media aguda
- Infecciones de piel y tejidos blandos no complicadas
- Infecciones genitourinarias por Chlamydia trachomatis
Dosificación y administración
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
- Infecciones respiratorias leves a moderadas: 150 mg cada 12 horas o 300 mg una vez al día
- Infecciones graves: 300 mg cada 12 horas
- Gonorrea no complicada: Dosis única de 900 mg
- Infecciones por Chlamydia: 150 mg cada 12 horas durante 10-14 días
Pacientes con insuficiencia renal:
- Clearence de creatinina 10-40 mL/min: Reducir dosis en 50%
- Clearence de creatinina <10 mL/min: Contraindicado
Pacientes con insuficiencia hepática:
- Reducir dosis según gravedad y monitorizar parámetros hepáticos
La administración debe realizarse preferentemente con alimentos para mejorar la absorción, aunque no es estrictamente necesario. Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua.
Precauciones
- Realizar cultivo y antibiograma previo al tratamiento cuando sea posible
- Monitorizar función hepática durante tratamientos prolongados (>10 días)
- Considerar ajuste posológico en pacientes geriátricos
- Evaluar riesgo/beneficio en pacientes con arritmias cardíacas
- Supervisar aparición de diarrea asociada a Clostridium difficile
- Emplear con precaución en pacientes con miastenia gravis
- Controlar niveles de anticoagulantes orales concomitantes
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida a roxitromicina u otros macrólidos
- Pacientes con historial de hepatitis inducida por macrólidos
- Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C)
- Administración concomitante con ergotamina o derivados
- Uso simultáneo con astemizol, terfenadina o cisaprida
- Pacientes con prolongación del QT congénita
Efectos adversos
Frecuentes (≥1/100):
- Náuseas, dolor abdominal, diarrea
- Cefalea, mareos
- Elevación transitoria de transaminasas
Poco frecuentes (≥1/1000):
- Vómitos, dispepsia, estomatitis
- Exantema cutáneo, prurito
- Alteración del gusto
Raros (≥1/10,000):
- Colestasis, hepatitis medicamentosa
- Pancreatitis aguda
- Arritmias cardíacas (torsades de pointes)
- Hipocusia reversible
- Síndrome de Stevens-Johnson
Interacciones medicamentosas
Contraindicadas:
- Alcaloides del cornezuelo de centeno: riesgo de ergotismo
- Astemizol/terfenadina: riesgo de arritmias ventriculares
- Cisaprida: prolongación del intervalo QT
Precaución:
- Anticoagulantes orales: potenciación del efecto anticoagulante
- Ciclosporina: aumento de niveles de ciclosporina
- Digoxina: posible aumento de concentraciones de digoxina
- Teofilina: moderada elevación de niveles de teofilina
- Midazolam oral: potencial aumento de efectos sedantes
- Estatinas: riesgo aumentado de rabdomiólisis
Dosis olvidada
En caso de olvido de una dosis, administrar tan pronto como sea recordado. Si está próximo el horario de la siguiente dosis, omitir la dosis olvidada y continuar con el esquema posológico regular. Nunca duplicar dosis para compensar la olvidada. Mantener intervalos regulares entre dosis para asegurar concentraciones terapéuticas adecuadas.
Sobredosificación
Los síntomas de sobredosis pueden incluir náuseas severas, vómitos, diarrea y dolor abdominal epigástrico. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo lavado gástrico si la ingestión es reciente. Monitorizar función cardíaca mediante ECG por riesgo de prolongación del QT. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado, protegido de la luz y humedad. Temperatura de almacenamiento: entre 15-30°C. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar apropiadamente los comprimidos no utilizados.
Advertencia
Este medicamento requiere prescripción médica. El uso inadecuado o sin supervisión médica puede generar resistencia bacteriana y reducir la eficacia del tratamiento. Completar el ciclo terapéutico prescrito incluso si los síntomas mejoran antes del final del tratamiento. No compartir con otras personas aunque presenten síntomas similares.
Evaluaciones clínicas
Estudios multicéntricos demuestran tasas de erradicación bacteriana del 92-95% en infecciones respiratorias comunitarias. Metaanálisis recientes confirman su no inferioridad frente a amoxicilina-ácido clavulánico en sinusitis aguda (OR: 1.12; IC 95%: 0.89-1.41). Perfil de tolerabilidad superior a eritromicina con menor incidencia de efectos gastrointestinales (4.2% vs 18.3% en estudio comparativo). Evaluación farmacoeconómica favorable por reducción de visitas médicas debido a posología simplificada.

