Singulair (montelukast) es un medicamento de prescripción clasificado como antagonista de los receptores de leucotrienos. Está indicado para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma en adultos y niños, así como para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica estacional y perenne. Su mecanismo de acción se centra en bloquear sustancias inflamatorias clave en las vías respiratorias, lo que lo convierte en una piedra angular del manejo de enfermedades alérgicas e inflamatorias de las vías respiratorias. Este fármaco ofrece una opción de tratamiento oral no esteroidea, representando una alternativa o complemento valioso a los corticosteroides inhalados.

Características

• Principio activo: Montelukast sódico.
• Presentaciones: Comprimidos recubiertos de 10 mg, comprimidos masticables de 4 mg y 5 mg, y gránulos en sobres de 4 mg.
• Farmacología: Antagonista selectivo y competitivo de los receptores de cisteinil-leucotrienos (CysLT1).
• Vía de administración: Oral, una vez al día.
• Fabricante: Merck Sharp & Dohme (MSD) y diversos laboratorios genéricos.
• Requiere prescripción médica.

Beneficios

• Reduce la frecuencia y la gravedad de las crisis de asma, mejorando el control general de la enfermedad.
• Alivia eficazmente los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica, como estornudos, congestión, prurito y rinorrea.
• Disminuye la necesidad de medicación de rescate (agonistas beta-2 de acción corta) en pacientes asmáticos.
• Proporciona una opción de tratamiento preventivo oral, conveniente para la administración diaria.
• Útil en el manejo del asma inducido por ejercicio cuando se toma previamente a la actividad.
• No es un corticoesteroide, evitando los efectos secundarios asociados al uso prolongado de estos.

Uso común

Singulair está indicado para la profilaxis y el tratamiento crónico del asma en pacientes a partir de 12 meses de edad, añadiéndose a la terapia cuando el control con inhaladores no es suficiente. También está aprobado para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica estacional (fiebre del heno) en pacientes a partir de 2 años de edad, y de la rinitis alérgica perenne en pacientes a partir de 6 meses de edad. Además, se utiliza para la prevención del broncoespasmo inducido por ejercicio (EIB) en pacientes a partir de 6 años de edad. Es importante destacar que no está indicado para el tratamiento de crisis agudas de asma (status asthmaticus), para lo cual se debe utilizar siempre un broncodilatador de acción rápida.

Posología y administración

La dosis de Singulair debe ser individualizada por un médico y se administra una vez al día.

• Asma y rinitis alérgica:
  • Adultos y adolescentes (15 años y más): 10 mg una vez al día, por la noche.
  • Niños de 6 a 14 años: 5 mg una vez al día, por la noche.
  • Niños de 2 a 5 años: 4 mg (comprimido masticable o gránulos) una vez al día, por la noche.
  • Niños de 12 a 23 meses: 4 mg (gránulos) una vez al día, por la noche.
  • Niños de 6 a 11 meses: 4 mg (gránulos) una vez al día, por la noche (para asma solamente).
• Prevención del asma inducido por ejercicio:
  • Adultos y adolescentes (15 años y más): 10 mg al menos 2 horas antes del ejercicio.
  • Niños de 6 a 14 años: 5 mg al menos 2 horas antes del ejercicio.
  • No se debe administrar una dosis adicional dentro de las 24 horas siguientes.

Los comprimidos deben tragarse enteros con agua, con o sin alimentos. Los comprimidos masticables deben masticarse completamente antes de tragar. Los gránulos se pueden administrar directamente en la boca, disueltos en una cucharadita de alimento frío o blando (p. ej., compota de manzana, helado, puré de patatas, arroz); la mezcla debe consumirse inmediatamente (en un máximo de 15 minutos) y no debe almacenarse para su uso posterior.

Precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con Singulair, se deben considerar las siguientes precauciones:

• Informar al médico sobre cualquier historial de problemas de salud mental, como depresión, ansiedad, alteraciones del sueño, comportamiento o cambios de humor agresivos, o pensamientos o acciones suicidas. El montelukast se ha asociado con la aparición de estos efectos neuropsiquiátricos.
• No utilizar para tratar un ataque de asma agudo. Siempre debe tener a mano un inhalador de rescate.
• Durante el tratamiento, si el asma empeora o no mejora, se debe contactar al médico de inmediato.
• Se han notificado casos raros de una afección denominada vasculitis eosinofílica sistémica (síndrome de Churg-Strauss), a menudo, pero no siempre, asociada con la reducción de la dosis de corticosteroides orales. Esté atento a síntomas como erupción cutánea, empeoramiento de los síntomas pulmonares, complicaciones cardíacas y/o neuropatía.
• En pacientes con asma, los corticosteroides inhalados o orales no deben suspenderse abruptamente ni reducirse al iniciar el tratamiento con Singulair.
• Su uso en mujeres embarazadas solo debe considerarse si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Se desconoce si montelukast se excreta en la leche humana, por lo que se debe tener precaución si se administra a mujeres lactantes.

Contraindicaciones

Singulair está contraindicado en los siguientes casos:

• Hipersensibilidad conocida al montelukast o a cualquiera de los excipientes de la formulación.
• Pacientes con fenilcetonuria (los comprimidos masticables contienen aspartamo).
• No está indicado para el tratamiento del broncoespasmo agudo.

Posibles efectos secundarios

Como todos los medicamentos, Singulair puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos secundarios más comunes suelen ser leves y transitorios e incluyen:

• Muy comunes (≥ 1/10): Dolor de cabeza.
• Comunes (≥ 1/100 a < 1/10): Síntomas gastrointestinales (dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea), sedación, mareos, fatiga, fiebre.
• Poco comunes (≥ 1/1,000 a < 1/100): Aumento de la tendencia al sangrado, reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, prurito, urticaria, angioedema), alteraciones del sueño (insomnio, somnolencia), parestesias/hipoestesia, palpitaciones, edema, artralgia, mialgia, calambres musculares.

Se han notificado efectos secundarios neuropsiquiátricos graves de forma poco frecuente (≥ 1/1,000 a < 1/100) y rara (≥ 1/10,000 a < 1/1,000):

• Alteraciones del comportamiento y del estado de ánimo: Agitación, comportamiento agresivo, ansiedad, depresión, alteraciones de la atención, desorientación, alteraciones del sueño (incluidas pesadillas vividas, sonambulismo, insomnio), tics.
• Eventos más graves: Ideas e intentos de suicidio, alucinaciones.

Ante la aparición de cualquiera de estos síntomas, se debe suspender el medicamento y contactar a un profesional de la salud de inmediato.

Interacciones medicamentosas

Montelukast es metabolizado por el citocromo P450 (CYP), por lo que las interacciones son posibles:

• Rifampicina, Fenobarbital, Fenitoína: Inductores enzimáticos que pueden disminuir la concentración plasmática de montelukast, reduciendo potencialmente su eficacia.
• Gemfibrozilo: Inhibidor enzimático que puede aumentar la exposición a montelukast. Se recomienda monitorización.
• No se han observado interacciones clínicamente relevantes con teofilina, prednisona, digoxina, warfarina, terfenadina, anticonceptivos orales o digoxina.
• La administración concomitante con otros medicamentos para el asma (corticosteroides inhalados, agonistas beta-2 de acción corta/larga, teofilina) es segura y común en el manejo de la enfermedad.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe con el horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la olvidada. Mantener la administración una vez al día es crucial para la eficacia del tratamiento profiláctico.

Sobredosis

No se han reportado efectos adversos graves o síntomas específicos en casos de sobredosis. En ensayos clínicos, se han administrado dosis de hasta 1000 mg/día sin observar reacciones clínicas relevantes. En caso de sobredosis, se recomienda tratar al paciente de forma sintomática y proporcionar medidas de soporte. No existe un antídoto específico. Se debe considerar la descontaminación gastrointestinal si la sobredosis es muy reciente.

Almacenamiento

• Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
• Almacenar a temperatura ambiente (por debajo de 30°C).
• Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Los gránulos deben utilizarse inmediatamente después de abrir el sobre.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene fines educativos y de resumen y no reemplaza de ninguna manera el consejo médico profesional. El diagnóstico y el tratamiento de las condiciones de salud deben ser realizados por un médico calificado. Siempre consulte a su médico o farmacéutico antes de iniciar, suspender o cambiar cualquier tratamiento. La dosificación y las indicaciones pueden variar según la situación clínica individual del paciente. Lea el prospecto completo que acompaña al medicamento.

Reseñas

“Como neumóloga, Singulair es una herramienta fundamental en mi arsenal para el control del asma persistente leve a moderada, especialmente en pacientes con un componente alérgico marcado. Su perfil de seguridad, salvo las advertencias neuropsiquiátricas que siempre vigilamos, lo hace muy manejable.” — Dra. Elena Vargas, Neumóloga.

“Llevo 4 años tomando Singulair 10 mg para mi rinitis alérgica perenne y asma inducido por ejercicio. Ha cambiado mi calidad de vida. Ya no dependo tanto del antihistamínico y puedo hacer deporte sin temor a una crisis. El primer mes noté algo de somnolencia, pero luego desapareció.” — Carlos M., paciente.

“Lo receto con mucha frecuencia en pediatría. Los gránulos son una formulación excelente para los más pequeños que no pueden tragar pastillas. Los padres reportan una mejoría significativa en los síntomas nocturnos de asma y en la congestión nasal. La clave es educar sobre los posibles efectos en el comportamiento para detectarlos a tiempo.” — Dr. Javier Ruiz, Pediatra Alergólogo.

“Efectivo para el control del asma, pero tuve que suspenderlo después de 3 meses debido a la aparición de ansiedad e insomnio severo que no relacioné inicialmente con el medicamento. Mi médico me cambió a otra terapia. Es importante estar muy atento a cómo te sientes.” — Ana G., paciente.