Sporanox: Tratamiento Antifúngico de Amplio Espectro
| Dosificación del producto: 100mg | |||
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Sporanox (itraconazol) es un antifúngico triazol de prescripción médica diseñado para el tratamiento sistémico de infecciones fúngicas graves. Su mecanismo de acción inhibe la síntesis de ergosterol, componente esencial de la membrana celular fúngica, lo que resulta en la erradicación eficaz de patógenos. Este medicamento está indicado para una variedad de micosis, tanto superficiales como invasivas, y ha demostrado alta eficacia en pacientes inmunocomprometidos. Su perfil farmacocinético permite una adecuada penetración tisular, alcanando concentraciones terapéuticas en piel, uñas y órganos internos.
Características
- Principio activo: Itraconazol 100 mg por cápsula
- Formulación: Cápsulas de gelatina blanda con solución de itraconazol
- Farmacocinética: Alta unión a proteínas plasmáticas (99.8%) y metabolismo hepático
- Vida media: 21 horas en dosis múltiples
- Biodisponibilidad: Aumenta con la administración junto con alimentos
- Excreción: Principalmente por vía biliar (35% en heces) y renal (menos del 0.03%)
Beneficios
- Alta eficacia contra dermatofitos, levaduras y mohos patógenos
- Penetración tisular superior en tejidos queratinizados (uñas, piel)
- Opción de dosificación flexible según el tipo de infección
- Reducción significativa del riesgo de recidivas en tratamientos prolongados
- Perfil de seguridad establecido en múltiples estudios clínicos
- Conveniencia de administración oral en comparación con antifúngicos intravenosos
Uso común
Sporanox está indicado para el tratamiento de aspergilosis pulmonar y extrapulmonar, candidiasis oral y esofágica, criptococosis (incluyendo meningitis criptocócica), histoplasmosis, blastomicosis y paracoccidioidomicosis. También se emplea en el tratamiento de onicomicosis (infecciones fúngicas de las uñas) cuando los tratamientos tópicos resultan inadecuados. En pacientes inmunodeprimidos, incluidos aquellos con VIH/SIDA o receptores de trasplantes, se utiliza como terapia de primera línea para infecciones fúngicas oportunistas. La selección del régimen terapéutico debe basarse en la identificación del patógeno y la localización de la infección.
Dosificación y administración
La dosificación de Sporanox varía según la indicación clínica y la condición del paciente. Para aspergilosis invasiva: 200 mg una vez al día, incrementable a 200 mg dos veces al día según respuesta clínica. En onicomicosis de uñas de las manos: 200 mg una vez al día durante 6 semanas; para uñas de los pies: 200 mg una vez al día durante 12 semanas. Las cápsulas deben administrarse inmediatamente después de una comida completa para optimizar la absorción. En pacientes con aclorhidria o que reciben antagonistas H2 o inhibidores de la bomba de protones, se recomienda administrar con una bebida carbonatada. La monitorización de los niveles plasmáticos puede ser necesaria en tratamientos prolongados o en pacientes con hepatopatía.
Precauciones
Se requiere evaluación de la función hepática antes del inicio del tratamiento y periódicamente durante la terapia. Los pacientes deben ser advertidos sobre los signos de hepatotoxicidad (náuseas, vómitos, ictericia). Sporanox puede causar insuficiencia cardíaca congestiva; está contraindicado en pacientes con disfunción ventricular. Se recomienda monitorización electrocardiográfica en pacientes con factores de riesgo cardiovascular. El uso concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT debe evitarse. En mujeres en edad fértil, se debe descartar embarazo antes de iniciar el tratamiento y utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante la terapia.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al itraconazol o cualquier componente de la formulación. Insuficiencia cardíaca congestiva o antecedentes de la misma. Administración concomitante con fármacos que dependen del citocromo CYP3A4 y que presentan estrecho margen terapéutico: quinidina, dofetilida, levometadil, cisaprida, triazolam, oralmidazol, ergotamina, dihidroergotamina, simvastatina, lovastatina. Uso simultáneo con inhibidores de la HMG-CoA reductasa metabolizados por CYP3A4. Pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).
Efectos secundarios posibles
Los efectos adversos más frecuentes incluyen cefalea (10%), náuseas (9%), dolor abdominal (6%), dispepsia (5%) y diarrea (4%). Reacciones cutáneas como rash y prurito ocurren en aproximadamente 3% de los pacientes. Se han reportado casos de hepatitis colestásica y hepatotoxicidad idiosincrásica. Otros efectos menos comunes incluyen edema periférico, hipokalemia, neuropatía periférica y alteraciones visuales. La administración prolongada puede asociarse con hipertensión arterial e hipoadrenalismo. Se han documentado casos raros de síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
Interacciones medicamentosas
Sporanox es un potente inhibidor del CYP3A4, por lo que interactúa con múltiples fármacos. Aumenta significativamente las concentraciones de warfarina, digoxina, ciclosporina, tacrolimus, benzodiacepinas, estatinas y bloqueadores de canales de calcio. Los inductores enzimáticos como rifampicina, rifabutina, fenitoína y carbamazepina reducen las concentraciones de itraconazol. Los antiácidos, antagonistas H2 e inhibidores de la bomba de protones disminuyen su absorción. La combinación con quinidina, pimozida o dofetilida está absolutamente contraindicada debido al riesgo de arritmias cardíacas graves.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, administrarla tan pronto como sea recordada, a menos que esté próximo el horario de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el esquema posológico regular. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener los intervalos regulares entre dosis es crucial para mantener concentraciones terapéuticas estables. En tratamientos prolongados, se recomienda utilizar recordatorios o organizadores de medicación para mejorar la adherencia terapéutica.
Sobredosis
En casos de sobredosis, los síntomas pueden incluir náuseas, vómitos, diarrea, mareos y somnolencia. Se han reportado casos de hepatotoxicidad e hipokalemia severa en intoxicaciones masivas. No existe antídoto específico; el tratamiento es sintomático y de soporte. El carbón activado puede administrarse si la ingestión ocurrió dentro de las 2 horas previas. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica del fármaco. Se recomienda monitorización cardíaca continua y corrección de alteraciones electrolíticas. Contactar inmediatamente con un centro de toxicología.
Almacenamiento
Conservar en su envase original, bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de niños y mascotas. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el envase. Las cápsulas deben mantenerse intactas hasta el momento de su administración. No refrigerar ni congelar. En caso de deterioro del packaging o alteración de las características físicas de las cápsulas, desechar apropiadamente según normativas locales de eliminación de medicamentos.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. Sporanox es un medicamento de prescripción que debe utilizarse exclusivamente bajo supervisión médica. La dosificación y duración del tratamiento deben ser determinadas por un profesional sanitario cualificado considerando las características individuales del paciente. La automedicación puede ser peligrosa. Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de iniciar, suspender o modificar cualquier tratamiento. Reporte cualquier efecto adverso a las autoridades sanitarias correspondientes.
Reseñas
Los estudios clínicos demuestran tasas de éxito del 70-85% en el tratamiento de onicomicosis tras 12 semanas de terapia. En aspergilosis invasiva, la respuesta clínica alcanza el 60-70% de los casos. La mayoría de las publicaciones destacan su eficacia superior frente a otros antifúngicos azoles en infecciones por hongos filamentosos. Los especialistas valoran especialmente su perfil de penetración tisular y su espectro de actividad. Algunas revisiones mencionan la necesidad de monitorización terapéutica en tratamientos prolongados. La literatura médica reconoce su papel fundamental en el manejo de micosis oportunistas en pacientes inmunocomprometidos.