Tamoxifeno: Terapia Hormonal Dirigida en Cáncer de Mama
| Dosificación del producto: 20mg | |||
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Sinónimos
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El tamoxifeno es un modulador selectivo de los receptores de estrógenos (SERM) de referencia en oncología. Este agente antiestrogénico ha demostrado eficacia superior en el tratamiento adyuvante del cáncer de mama con receptores hormonales positivos, tanto en mujeres premenopáusicas como postmenopáusicas. Su mecanismo de acción único permite bloquear selectivamente los efectos proliferativos de los estrógenos en el tejido mamario, reduciendo significativamente las tasas de recurrencia y mejorando la supervivencia global. La amplia experiencia clínica y el perfil de seguridad bien establecido consolidan su posición como piedra angular en el manejo del cáncer de mama hormono-dependiente.
Características
- Principio activo: Citrato de tamoxifeno equivalente a 20 mg de tamoxifeno base
- Clase terapéutica: Modulador selectivo de los receptores de estrógenos (SERM)
- Formulación: Comprimidos recubiertos de 10 mg y 20 mg
- Biodisponibilidad oral: Aproximadamente 30% tras administración oral
- Vida media de eliminación: 5-7 días para el tamoxifeno, 14 días para metabolitos activos
- Unión proteica: >99% a proteínas plasmáticas
- Metabolismo: Hepático extenso vía CYP2D6 y CYP3A4
- Excreción: Principalmente fecal (65%), minoritaria renal (9%)
Beneficios
- Reduce la recurrencia del cáncer de mama en hasta un 50% durante los primeros 5 años de tratamiento
- Disminuye la incidencia de cáncer de mama contralateral en aproximadamente un 50%
- Mejora la supervivencia global en pacientes con cáncer de mama positivo para receptores de estrógenos
- Mantiene la densidad ósea en mujeres premenopáusicas durante el tratamiento
- Permite la preservación de la fertilidad en comparación con otros tratamientos hormonales
- Ofrece un perfil de seguridad favorable con más de 40 años de experiencia clínica
Uso común
El tamoxifeno está indicado para el tratamiento del cáncer de mama con receptores de estrógenos positivos en mujeres premenopáusicas y postmenopáusicas. Se emplea como terapia adyuvante tras cirugía, radioterapia o quimioterapia para reducir el riesgo de recurrencia. También se utiliza en el tratamiento del cáncer de mama avanzado o metastásico, y en la quimioprevención en mujeres con alto riesgo de desarrollar cáncer de mama. En algunos casos, se prescribe para el tratamiento de la infertilidad anovulatoria y la ginecomastia.
Dosificación y administración
La dosis estándar para el cáncer de mama es de 20 mg una vez al día, aunque en enfermedad avanzada puede aumentarse a 20-40 mg diarios. La duración habitual del tratamiento adyuvante es de 5-10 años, según la evaluación riesgo-beneficio individual. Debe administrarse aproximadamente a la misma hora cada día, con o sin alimentos. Los comprimidos no deben triturarse ni masticarse. En pacientes con insuficiencia hepática grave, se recomienda ajustar la dosis o considerar alternativas terapéuticas. No se requiere ajuste en insuficiencia renal.
Precauciones
Se requiere monitorización regular mediante examen ginecológico completo cada 6-12 meses debido al aumento del riesgo de hiperplasia endometrial y cáncer de endometrio. Debe realizarse ecografía transvaginal o biopsia endometrial ante cualquier sangrado vaginal anormal. Monitorizar la función hepática antes del tratamiento y periódicamente durante el mismo. Evaluar regularmente el perlipídico en pacientes con factores de riesgo cardiovascular. Controlar la densidad ósea en mujeres premenopáusicas a largo plazo. Considerar el riesgo de eventos tromboembólicos, especialmente en pacientes con antecedentes personales o familiares.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al tamoxifeno o excipientes. Embarazo y lactancia. Historia previa de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar. Terapia concomitante con warfarina en pacientes con cáncer en estadio avanzado. Historia de accidente cerebrovascular o accidente isquémico transitorio. Enfermedad hepática aguda o descompensada. Porfiria aguda intermitente. Uso concomitante con inhibidores potentes de CYP2D6 que puedan reducir la eficacia.
Efectos secundarios posibles
Los efectos adversos más frecuentes incluyen sofocos (40-60%), sudoración nocturna, sequedad vaginal y cambios en el flujo vaginal. Efectos gastrointestinales: náuseas (10-20%), vómitos, estreñimiento. Efectos dermatológicos: rash cutáneo, prurito, alopecia reversible. Efectos oftalmológicos: retinopatía, edema macular, cambios corneales. Efectos graves menos frecuentes: cáncer de endometrio (riesgo aumentado 2-4 veces), trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, accidente cerebrovascular, cataratas. Efectos hematológicos: trombocitopenia, leucopenia transitoria.
Interacciones medicamentosas
Inhibidores de CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina, quinidina) pueden reducir la concentración de endoxifeno, metabolito activo, disminuyendo la eficacia. Inductores de CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina) pueden reducir las concentraciones de tamoxifeno. Anticoagulantes cumarínicos: aumento del riesgo hemorrágico. Citotóxicos: posible sinergia en toxicidad hematológica. Inhibidores de la aromatasa: antagonismo terapéutico. Tamoxifeno puede aumentar las concentraciones de warfarina, fenitoína y teofilina. Suplementos de estrógenos: contraproducentes para la indicación oncológica.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, tomarla tan pronto como se recuerde, a menos que esté cerca de la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener un registro de dosis olvidadas y informar al médico si ocurren con frecuencia. La eficacia del tratamiento no se ve significativamente afectada por dosis olvidadas ocasionales debido a la larga vida media del fármaco.
Sobredosis
En caso de sobredosis aguda, se han reportado mareos, ataxia, temblores, náuseas, vómitos y alucinaciones. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte. Considerar lavado gástrico si la ingestión es reciente (dentro de 1-2 horas). Monitorizar función cardíaca y neurológica. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión proteica. Contactar con centro de toxicología para manejo específico. Mantener hidratación y equilibrio electrolítico.
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de niños y mascotas. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar adecuadamente los comprimidos no utilizados a través de puntos SIGRE de farmacias. No congelar. Evitar exposición a temperaturas extremas. Mantener en lugar seco, lejos de fuentes de calor y luz solar directa.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. El tratamiento con tamoxifeno debe ser supervisado por un oncólogo o especialista cualificado. La decisión terapéutica debe basarse en la evaluación individual de riesgos y beneficios. La dosificación y duración del tratamiento pueden variar según las características del paciente y la enfermedad. Consulte siempre a su médico antes de iniciar, modificar o interrumpir cualquier tratamiento. Reporte inmediatamente cualquier efecto adverso a su médico o farmacéutico.
Reseñas
El tamoxifeno mantiene una calificación de 4.2/5 en bases de datos médicas especializadas, con especial reconocimiento por su eficacia en la reducción de recurrencias. Oncólogos destacan su papel fundamental en el algoritmo terapéutico del cáncer de mama hormono-sensible. Pacientes reportan alta satisfacción con los resultados oncológicos, aunque mencionan desafíos en la gestión de efectos secundarios vasomotores. La evidencia de más de 400 estudios clínicos respalda su perfil beneficio-riesgo favorable. Considerado “terapia esencial” por la OMS para el tratamiento del cáncer de mama.